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Programma di attività fisica digitale

17 settembre 2025 aggiornato da: Sword Health, SA

Programmi di attività fisica digitale: uno studio osservazionale prospettico su larga scala

Lo scopo di questo studio è quello di creare un repository di ricerca, composto da dati raccolti durante un programma di attività fisica digitale fornita da Sword Move a persone sottoposte a tali programmi. La mossa della spada intende aumentare i livelli di attività fisica per stimolare l'adozione di stili di vita più sani e più attivi. Ciò consentirà agli investigatori di osservare gli effetti dell'impegno dei partecipanti nell'attività fisica su una varietà di risultati basati sulla salute e sul benessere.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo Questo registro dei pazienti è stato progettato come un repository di ricerca, composto da dati raccolti durante un programma di attività fisica digitale fornita da Sword Move a persone sottoposte a tali programmi.

Questi dati consentiranno ai ricercatori di:

  1. Valutare l'adozione, l'impegno e la fattibilità dei programmi di attività fisica digitale per aumentare l'attività fisica e il suo successivo effetto sulla salute e sul benessere;
  2. Valutare i risultati dei programmi di attività fisica digitale e confrontare i costi con i benefici ottenuti;
  3. Correlare i risultati con i profili demografici e di salute del paziente; Aumentare le conoscenze sull'attività fisica e il suo effetto risultante sulle metriche di salute mentale e fisica;
  4. Sviluppa nuovi o migliorati strumenti progettati per aiutare le persone a migliorare i livelli di attività fisica e adottare stili di vita più sani.

Progettare uno studio prospettico e osservazionale

Popolazione dello studio Questi programmi copriranno tutti i partecipanti interessati a migliorare la loro salute e benessere attraverso una maggiore attività fisica.

I partecipanti attraverseranno un programma di attività fisica personalizzata su misura per ciascun partecipante, con variazioni di frequenza, durata e tipo di attività in base alle loro preferenze, obiettivi, livello di fitness e capacità fisica.

Risultati Il risultato principale sarà i progressi del partecipante lungo il programma. A seconda della condizione, le misure di esito primario e secondario variano, ma il registro includerà, in tutti i casi, una caratterizzazione completa dello stato di salute fisica del partecipante, nonché la valutazione periodica di: a) indicatori di prestazione (attraverso test specifici della condizione); b) risultati riportati dal paziente (ottenuti utilizzando questionari specifici per patologia convalidati a livello internazionale); c) conformità; d) Soddisfazione del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Sword Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questi programmi copriranno tutti i partecipanti interessati a migliorare la propria salute e il benessere attraverso una maggiore attività fisica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • individui sani o individui con condizioni preesistenti che sono in grado di eseguire un esercizio non supervisionato, a meno che non controindicati dal loro medico curante;
  • più vecchio dell'età della maggioranza nel loro stato di residenza (basato sugli Stati Uniti);
  • Il partecipante è in grado di comprendere le procedure di studio e disposto a fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • più giovane dell'età della maggioranza nel loro stato di residenza;
  • I punteggi del dolore superano i 6/10 su una scala di valutazione numerica a 11 punti o riportano modelli di movimento irregolari;
  • ha subito una procedura chirurgica negli ultimi tre mesi;
  • Presenza di bandiere rosse di sforzo, come definito dall'American College of Sports Medicine, e il partecipante non è stato autorizzato a impegnarsi in un programma basato sull'esercizio fisico senza supervisione dal loro medico curante;
  • condizioni di salute incompatibili con un programma basato sull'esercizio fisico senza supervisione che non è stato cancellato dal loro medico curante;
  • Diagnosi attiva del cancro, o sta ricevendo un trattamento per il cancro e non è stato cancellato dal loro medico curante per impegnarsi in un programma di esercizi non supervisionato;
  • Storia di cadute inspiegabili o utilizzo di un dispositivo di assistenza e non è stata eliminata dal loro medico curante per impegnarsi in un programma di esercizi non supervisionato;
  • Attualmente incinta e non è stato cancellato dal loro medico curante per impegnarsi in un programma di esercizi non supervisionato;
  • Condizione cognitiva che impedisce ai partecipanti di comprendere ed eseguire in modo indipendente un programma di esercizi non supervisionato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazione
Questi programmi copriranno tutti i partecipanti interessati a migliorare la propria salute e il benessere attraverso una maggiore attività fisica.
Comportamentale: Osservazione
Programma di attività fisica personalizzata su misura per ciascun partecipante, con variazioni di frequenza, durata e tipo di attività in base alle loro preferenze, obiettivi, livello di fitness e capacità fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progresso membro (PGIC)
Lasso di tempo: Valutato a intervalli regolari (dopo 5, 9, 15 e ogni 6 giorni con attività fino a 3 mesi). Altre volte possono essere effettuate ulteriori valutazioni di follow-up: 3, 6 e 12 mesi.
Misurati attraverso il questionario su Patient Global Impression of Change (PGIC). I punteggi riflettono il miglioramento complessivo percepito del partecipante (intervallo 1-7), con punteggi più alti che indicano un miglioramento maggiore.
Valutato a intervalli regolari (dopo 5, 9, 15 e ogni 6 giorni con attività fino a 3 mesi). Altre volte possono essere effettuate ulteriori valutazioni di follow-up: 3, 6 e 12 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: Valutato al basale (dopo l'inizio del programma) e poi a intervalli regolari (dopo 5, 9, 15 e ogni 6 giorni con attività fino a 3 mesi). Altre volte possono essere effettuate ulteriori valutazioni di follow-up: 3, 6 e 12 mesi.
Misurato attraverso il disturbo d'ansia generale-7 (GAD-7), una scala a 7 elementi (punteggi 0-21). Punteggi più alti significano livelli di ansia più elevati.
Valutato al basale (dopo l'inizio del programma) e poi a intervalli regolari (dopo 5, 9, 15 e ogni 6 giorni con attività fino a 3 mesi). Altre volte possono essere effettuate ulteriori valutazioni di follow-up: 3, 6 e 12 mesi.
Depressione
Lasso di tempo: Valutato al basale (dopo l'inizio del programma) e poi a intervalli regolari (dopo 5, 9, 15 e ogni 6 giorni con attività fino a 3 mesi). Altre volte possono essere effettuate ulteriori valutazioni di follow-up: 3, 6 e 12 mesi.
Misurato attraverso il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9), una scala di 9 elementi (punteggi 0-27). Punteggi più alti significano livelli di depressione più elevati.
Valutato al basale (dopo l'inizio del programma) e poi a intervalli regolari (dopo 5, 9, 15 e ogni 6 giorni con attività fino a 3 mesi). Altre volte possono essere effettuate ulteriori valutazioni di follow-up: 3, 6 e 12 mesi.
Qualità della vita auto-segnalata
Lasso di tempo: Valutato al basale (dopo l'inizio del programma) e poi a intervalli regolari (dopo 5, 9, 15 e ogni 6 giorni con attività fino a 3 mesi). Altre volte possono essere effettuate ulteriori valutazioni di follow-up: 3, 6 e 12 mesi.
Valutata attraverso la domanda "su una scala da 0-100, come valuteresti la tua salute generale, con 0 che è la peggiore salute che si possa immaginare e 100 la migliore salute immaginabile?"
Valutato al basale (dopo l'inizio del programma) e poi a intervalli regolari (dopo 5, 9, 15 e ogni 6 giorni con attività fino a 3 mesi). Altre volte possono essere effettuate ulteriori valutazioni di follow-up: 3, 6 e 12 mesi.
Lavorare produttività e assenteismo
Lasso di tempo: Valutato al basale (dopo l'inizio del programma) e poi a intervalli regolari (dopo 5, 9, 15 e ogni 6 giorni con attività fino a 3 mesi). Altre volte possono essere effettuate ulteriori valutazioni di follow-up: 3, 6 e 12 mesi.
Misurato attraverso la produttività del lavoro e il questionario sulla compromissione delle attività (WPAI) valutato dai sotto-punteggi: WPAI globale (combinazione di presenteeismo e assenteismo), lavoro WPAI (presenteeismo), tempo del WPAI (assenteismo) e attività WPAI (attività di compromissione quotidiana) (punteggi 0-100%). Punti più alti significano una maggiore compromissione.
Valutato al basale (dopo l'inizio del programma) e poi a intervalli regolari (dopo 5, 9, 15 e ogni 6 giorni con attività fino a 3 mesi). Altre volte possono essere effettuate ulteriori valutazioni di follow-up: 3, 6 e 12 mesi.
Livello di fitness auto-segnalato
Lasso di tempo: Valutato al basale (dopo l'inizio del programma) e poi a intervalli regolari (dopo 5, 9, 15 e ogni 6 giorni con attività fino a 3 mesi). Altre volte possono essere effettuate ulteriori valutazioni di follow-up: 3, 6 e 12 mesi.

Attuale livello di fitness misurato attraverso la domanda "Come ti senti attualmente quando si esegue l'attività fisica?". Le risposte sono valutate su una scala ordinale a 6 punti:

  1. Molto povero: mi sento fisicamente debole e lotto con l'attività fisica di base;
  2. Povero: mi sento spesso stanco e trovo un'attività fisica impegnativa;
  3. Fair: mi sento nella media e posso svolgere un'attività fisica di base senza troppe difficoltà;
  4. Bene: mi sento al di sopra della media e posso svolgere facilmente la maggior parte dell'attività fisica;
  5. Molto bene: mi sento forte ed energico quando svolgo una impegnativa attività fisica; 6 = Eccellente: mi sento estremamente in forma, eseguendo facilmente un'attività fisica faticosa.
Valutato al basale (dopo l'inizio del programma) e poi a intervalli regolari (dopo 5, 9, 15 e ogni 6 giorni con attività fino a 3 mesi). Altre volte possono essere effettuate ulteriori valutazioni di follow-up: 3, 6 e 12 mesi.
Livello di attività (IPAQ)
Lasso di tempo: Valutato al basale (dopo l'inizio del programma) e poi a intervalli regolari (dopo 5, 9, 15 e ogni 6 giorni con attività fino a 3 mesi). Altre volte possono essere effettuate ulteriori valutazioni di follow-up: 3, 6 e 12 mesi.
Misurato attraverso il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ). L'IPAQ registra la frequenza e la durata della camminata, l'attività di intensità moderata, l'attività di intensità vigorosa e il comportamento sedentario nei 7 giorni precedenti. Le risposte vengono convertite in minimi equivalenti metabolici (MET) a settimana e classificate come attività fisica bassa, moderata o elevata. I met-minuti più elevati indicano livelli maggiori di attività fisica.
Valutato al basale (dopo l'inizio del programma) e poi a intervalli regolari (dopo 5, 9, 15 e ogni 6 giorni con attività fino a 3 mesi). Altre volte possono essere effettuate ulteriori valutazioni di follow-up: 3, 6 e 12 mesi.
Escalation delle cure
Lasso di tempo: Valutato al basale (dopo l'inizio del programma) e poi a intervalli regolari (dopo 5, 9, 15 e ogni 6 giorni con attività fino a 3 mesi). Altre volte possono essere effettuate ulteriori valutazioni di follow-up: 3, 6 e 12 mesi.
Valutata attraverso la domanda "Dato lo stato attuale della tua salute fisica, qual è la tua probabilità di cercare cure/aiuto aggiuntivi per supportare la tua salute o il tuo benessere?". Le risposte vanno da "molto improbabile" a "molto probabile".
Valutato al basale (dopo l'inizio del programma) e poi a intervalli regolari (dopo 5, 9, 15 e ogni 6 giorni con attività fino a 3 mesi). Altre volte possono essere effettuate ulteriori valutazioni di follow-up: 3, 6 e 12 mesi.
Peso auto-segnalato
Lasso di tempo: Valutato al basale (dopo l'inizio del programma) e poi a intervalli regolari (dopo 5, 9, 15 e ogni 6 giorni con attività fino a 3 mesi). Altre volte possono essere effettuate ulteriori valutazioni di follow-up: 3, 6 e 12 mesi.
Peso corporeo auto-segnalato, registrato in libbre, al momento della valutazione.
Valutato al basale (dopo l'inizio del programma) e poi a intervalli regolari (dopo 5, 9, 15 e ogni 6 giorni con attività fino a 3 mesi). Altre volte possono essere effettuate ulteriori valutazioni di follow-up: 3, 6 e 12 mesi.
Utilizzo GLP-1 auto-segnalato
Lasso di tempo: Valutato al basale (dopo l'inizio del programma) e poi a intervalli regolari (dopo 5, 9, 15 e ogni 6 giorni con attività fino a 3 mesi). Altre volte possono essere effettuate ulteriori valutazioni di follow-up: 3, 6 e 12 mesi.
Valutata attraverso la domanda "Qual è la tua esperienza con i farmaci GLP-1 (ad es. Ozimpic, Mounjaro)?"
Valutato al basale (dopo l'inizio del programma) e poi a intervalli regolari (dopo 5, 9, 15 e ogni 6 giorni con attività fino a 3 mesi). Altre volte possono essere effettuate ulteriori valutazioni di follow-up: 3, 6 e 12 mesi.
Pain (NPRS)
Lasso di tempo: Valutato al basale (dopo l'inizio del programma) e poi a intervalli regolari (dopo 5, 9, 15 e ogni 6 giorni con attività fino a 3 mesi). Altre volte possono essere effettuate ulteriori valutazioni di follow-up: 3, 6 e 12 mesi.
Misurati dalla scala di rating del dolore numerico (NPRS) attraverso la domanda "Si prega di valutare il dolore medio negli ultimi 7 giorni" da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile) ".
Valutato al basale (dopo l'inizio del programma) e poi a intervalli regolari (dopo 5, 9, 15 e ogni 6 giorni con attività fino a 3 mesi). Altre volte possono essere effettuate ulteriori valutazioni di follow-up: 3, 6 e 12 mesi.
Frequenza cardiaca (misurabile indossabile)
Lasso di tempo: Valutato continuamente durante le sessioni di attività fisica. Riassunto a intervalli regolari (dopo 5, 9, 15 e ogni 6 giorni con attività fino a 3 mesi). Altre volte possono essere effettuate ulteriori valutazioni di follow-up: 3, 6 e 12 mesi.
La frequenza cardiaca verrà misurata utilizzando un dispositivo indossabile durante l'impegno nell'attività fisica. Le misurazioni sono registrate in battiti al minuto (BPM).
Valutato continuamente durante le sessioni di attività fisica. Riassunto a intervalli regolari (dopo 5, 9, 15 e ogni 6 giorni con attività fino a 3 mesi). Altre volte possono essere effettuate ulteriori valutazioni di follow-up: 3, 6 e 12 mesi.
Conteggio dei gradini giornalieri (misurabile indossabile)
Lasso di tempo: Passi registrati quotidianamente. Risultati riassunti a intervalli regolari (dopo 5, 9, 15 e ogni 6 giorni con attività fino a 3 mesi). Altre volte possono essere effettuate ulteriori valutazioni di follow-up: 3, 6 e 12 mesi.
I passaggi verranno registrati utilizzando un dispositivo indossabile come numero totale di passaggi effettuati entro ogni periodo di 24 ore. Verranno calcolati i conteggi di fasi giornalieri totali e medi.
Passi registrati quotidianamente. Risultati riassunti a intervalli regolari (dopo 5, 9, 15 e ogni 6 giorni con attività fino a 3 mesi). Altre volte possono essere effettuate ulteriori valutazioni di follow-up: 3, 6 e 12 mesi.
Durata del sonno (misurabile indossabile)
Lasso di tempo: Registrato quotidianamente. Risultati riassunti a intervalli regolari (dopo 5, 9, 15 e ogni 6 giorni con attività fino a 3 mesi). Altre volte possono essere effettuate ulteriori valutazioni di follow-up: 3, 6 e 12 mesi.
Il sonno verrà valutato utilizzando un dispositivo indossabile, incluso il numero totale di minuti trascorsi a dormire e/o in ogni ciclo di sonno. Verranno anche calcolati minuti medi trascorsi a dormire e/o in ogni ciclo di sonno.
Registrato quotidianamente. Risultati riassunti a intervalli regolari (dopo 5, 9, 15 e ogni 6 giorni con attività fino a 3 mesi). Altre volte possono essere effettuate ulteriori valutazioni di follow-up: 3, 6 e 12 mesi.
Minuti attivi giornalieri (misurabile indossabile)
Lasso di tempo: Registrato quotidianamente. Risultati riassunti a intervalli regolari (dopo 5, 9, 15 e ogni 6 giorni con attività fino a 3 mesi). Altre volte possono essere effettuate ulteriori valutazioni di follow-up: 3, 6 e 12 mesi.
Il tempo di attività fisica verrà misurato utilizzando un dispositivo indossabile come minuti totali di attività per periodo di 24 ore.
Registrato quotidianamente. Risultati riassunti a intervalli regolari (dopo 5, 9, 15 e ogni 6 giorni con attività fino a 3 mesi). Altre volte possono essere effettuate ulteriori valutazioni di follow-up: 3, 6 e 12 mesi.
Cambiamento di comportamento
Lasso di tempo: Valutato a intervalli regolari (dopo 5, 9, 15 e ogni 6 giorni con attività fino a 3 mesi). Altre volte possono essere effettuate ulteriori valutazioni di follow-up: 3, 6 e 12 mesi.
Valutata attraverso la domanda "In che modo il tuo livello di attività fisica è migliorato da quando ha iniziato il programma di mossa?" Le risposte sono classificate su una scala ordinale a 3 punti: 1 = Attività inferiore: sto ancora costruendo la mia routine; 2 = Attività moderata: sto notando miglioramenti e rimanendo attivo alcuni giorni a settimana; 3 = Attività superiore: mi sento molto più attivo ed energico, partecipando alle attività fisiche quasi tutti i giorni della settimana.
Valutato a intervalli regolari (dopo 5, 9, 15 e ogni 6 giorni con attività fino a 3 mesi). Altre volte possono essere effettuate ulteriori valutazioni di follow-up: 3, 6 e 12 mesi.
Valutazione dello specialista della salute fisica
Lasso di tempo: Valutato a intervalli regolari (dopo 5, 9, 15 e ogni 6 giorni con attività fino a 3 mesi). Altre volte possono essere effettuate ulteriori valutazioni di follow-up: 3, 6 e 12 mesi.
Valutate attraverso la domanda "Come apprezzeresti la tua esperienza complessiva con il tuo specialista di salute fisica?", Con punteggi che vanno da 1 a 5. I punteggi più alti indicano una maggiore esperienza.
Valutato a intervalli regolari (dopo 5, 9, 15 e ogni 6 giorni con attività fino a 3 mesi). Altre volte possono essere effettuate ulteriori valutazioni di follow-up: 3, 6 e 12 mesi.
Spostare la valutazione del piano
Lasso di tempo: Valutato a intervalli regolari (dopo 5, 9, 15 e ogni 6 giorni con attività fino a 3 mesi). Altre volte possono essere effettuate ulteriori valutazioni di follow-up: 3, 6 e 12 mesi.
Valutate attraverso la domanda "Come valori finora il tuo piano di mossa?", Con punteggi che vanno da 1 a 5. I punteggi più alti indicano un valore maggiore.
Valutato a intervalli regolari (dopo 5, 9, 15 e ogni 6 giorni con attività fino a 3 mesi). Altre volte possono essere effettuate ulteriori valutazioni di follow-up: 3, 6 e 12 mesi.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sessioni eseguite
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi
Numero di sessioni di esercizio totale eseguite
Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi
Tempo totale di attività fisica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi
Numero di minuti trascorsi per sessioni di allenamento (aggregate).
Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi
Tempo medio di attività fisica a settimana
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi
Numero medio di minuti trascorsi per l'esercizio fisico a settimana
Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi
Soddisfazione auto-segnalata
Lasso di tempo: Valutato a intervalli regolari (dopo 5, 9, 15 e ogni 6 giorni con attività fino a 3 mesi). Altre volte possono essere effettuate ulteriori valutazioni di follow-up: 3, 6 e 12 mesi.
Misurata attraverso la domanda di punteggio del promotore netto raccolta al termine del programma: "Su una scala da 0 a 10, quanto è probabile consigliare i programmi di Sword a un amico o un familiare?")
Valutato a intervalli regolari (dopo 5, 9, 15 e ogni 6 giorni con attività fino a 3 mesi). Altre volte possono essere effettuate ulteriori valutazioni di follow-up: 3, 6 e 12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sword Health, SA

Investigatori

  • Investigatore principale: Fernando D Correia, MD, PhD, SWORD HEALTH INC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2035

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

18 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SH-OBS-MV-US-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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