Programa de atividade física digital
17 de setembro de 2025 atualizado por: Sword Health, SA
Programas de atividades físicas digitais: um estudo observacional em larga escala, prospectivo
O objetivo deste estudo é criar um repositório de pesquisa, composto por dados coletados durante um programa de atividade física digital entregue pela espada para indivíduos submetidos a esses programas.
O movimento da espada pretende aumentar os níveis de atividade física para estimular a adoção de estilos de vida mais saudáveis e ativos.
Isso permitirá que os investigadores observem os efeitos do envolvimento dos participantes na atividade física em uma variedade de resultados baseados em saúde e bem -estar.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo Este registro de pacientes foi projetado como um repositório de pesquisa, composto por dados coletados durante um programa de atividade física digital entregue pela espada para indivíduos submetidos a esses programas.
Esses dados permitirão aos pesquisadores:
- Avalie a adoção, engajamento e viabilidade dos programas de atividade física digital para aumentar a atividade física e seu efeito subsequente na saúde e no bem -estar;
- Avalie os resultados dos programas de atividade física digital e compare os custos com os benefícios obtidos;
- Correlacionar os resultados com os perfis demográficos e de condição de saúde do paciente; Aumentar o conhecimento sobre a atividade física e seu efeito resultante nas métricas de saúde mental e física;
- Desenvolva ferramentas novas ou aprimoradas projetadas para ajudar as pessoas a melhorar os níveis de atividade física e adotar estilos de vida mais saudáveis.
Projetar estudo prospectivo e observacional
População do estudo Esses programas cobrirão todos os participantes interessados em melhorar sua saúde e bem -estar através do aumento da atividade física.
Os participantes passarão por um programa de atividade física personalizada adaptada a cada participante, com variações de frequência, duração e tipo de atividade com base em suas preferências, objetivos, nível de condicionamento físico e capacidade física.
Resultados O resultado primário será o progresso do participante ao longo do programa. Dependendo da condição, as medidas de resultados primárias e secundárias variam, mas o registro incluirá, em todos os casos, uma caracterização completa do estado de saúde física do participante, bem como a avaliação periódica de: a) indicadores de desempenho (através de testes específicos da condição); b) resultados relatados pelo paciente (obtidos usando questionários específicos de patologia validados internacionalmente); c) conformidade; d) satisfação do paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Sword Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Esses programas cobrirão todos os participantes interessados em melhorar sua saúde e bem -estar através do aumento da atividade física.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos saudáveis ou indivíduos com condições pré-existentes que são capazes de realizar exercícios não supervisionados, a menos que contra-indicado pelo médico tratador;
- mais antigo que a idade da maioria em seu estado de residência (baseado nos EUA);
- O participante é capaz de entender os procedimentos de estudo e disposto a fornecer consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- mais jovem que a idade da maioria em seu estado de residência;
- Os escores da dor excedem 6/10 em uma escala de classificação numérica de 11 pontos ou relata padrões de movimento irregular;
- passou por um procedimento cirúrgico nos últimos três meses;
- Presença de bandeiras vermelhas esforçadas, conforme definido pelo American College of Sports Medicine, e o participante não foi liberado para se envolver em um programa baseado em exercícios não supervisionado por seu médico;
- condição de saúde incompatível com um programa baseado em exercícios não supervisionado que não foi liberado por seu médico tratador;
- O diagnóstico ativo do câncer, ou está recebendo tratamento para o câncer e não foi liberado por seu médico para se envolver em um programa de exercícios não supervisionado;
- histórico de quedas inexplicáveis ou utilização de um dispositivo assistivo e não foi liberado por seu médico para se envolver em um programa de exercícios não supervisionado;
- atualmente grávida e não foi liberado pelo médico para se envolver em um programa de exercícios não supervisionado;
- Condição cognitiva que impede o participante de entender e executar independentemente um programa de exercícios não supervisionado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Observação
Esses programas cobrirão todos os participantes interessados em melhorar sua saúde e bem -estar através do aumento da atividade física.
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Programa de atividade física personalizada adaptada a cada participante, com variações de frequência, duração e tipo de atividade com base em suas preferências, objetivos, nível de condicionamento físico e capacidade física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Progresso do membro (PGIC)
Prazo: Avaliado em intervalos regulares (após 5, 9, 15 e a cada 6 dias com atividade até 3 meses). Avaliações adicionais de acompanhamento podem ser realizadas em outros momentos: 3, 6 e 12 meses.
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Medido através do questionário do Paciente Global Impression of Change (PGIC).
As pontuações refletem a melhoria geral percebida do participante (intervalo 1-7), com pontuações mais altas indicando maior melhora.
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Avaliado em intervalos regulares (após 5, 9, 15 e a cada 6 dias com atividade até 3 meses). Avaliações adicionais de acompanhamento podem ser realizadas em outros momentos: 3, 6 e 12 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade
Prazo: Avaliado na linha de base (após o início do programa) e depois em intervalos regulares (após 5, 9, 15 e a cada 6 dias com atividade até 3 meses). Avaliações adicionais de acompanhamento podem ser realizadas em outros momentos: 3, 6 e 12 meses.
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Medido através do transtorno geral de ansiedade-7 (GAD-7), uma escala de 7 itens (escores 0-21).
Pontuações mais altas significam níveis mais altos de ansiedade.
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Avaliado na linha de base (após o início do programa) e depois em intervalos regulares (após 5, 9, 15 e a cada 6 dias com atividade até 3 meses). Avaliações adicionais de acompanhamento podem ser realizadas em outros momentos: 3, 6 e 12 meses.
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Depressão
Prazo: Avaliado na linha de base (após o início do programa) e depois em intervalos regulares (após 5, 9, 15 e a cada 6 dias com atividade até 3 meses). Avaliações adicionais de acompanhamento podem ser realizadas em outros momentos: 3, 6 e 12 meses.
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Medido através do Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9), uma escala de 9 itens (escores 0-27).
Pontuações mais altas significam níveis mais altos de depressão.
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Avaliado na linha de base (após o início do programa) e depois em intervalos regulares (após 5, 9, 15 e a cada 6 dias com atividade até 3 meses). Avaliações adicionais de acompanhamento podem ser realizadas em outros momentos: 3, 6 e 12 meses.
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Qualidade de vida autorreferida
Prazo: Avaliado na linha de base (após o início do programa) e depois em intervalos regulares (após 5, 9, 15 e a cada 6 dias com atividade até 3 meses). Avaliações adicionais de acompanhamento podem ser realizadas em outros momentos: 3, 6 e 12 meses.
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Avaliado pela pergunta "Em uma escala de 0 a 100, como você classificaria sua saúde geral, sendo 0 a pior saúde que se possa imaginar e 100 a melhor saúde que se possa imaginar?"
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Avaliado na linha de base (após o início do programa) e depois em intervalos regulares (após 5, 9, 15 e a cada 6 dias com atividade até 3 meses). Avaliações adicionais de acompanhamento podem ser realizadas em outros momentos: 3, 6 e 12 meses.
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Produtividade do trabalho e absenteísmo
Prazo: Avaliado na linha de base (após o início do programa) e depois em intervalos regulares (após 5, 9, 15 e a cada 6 dias com atividade até 3 meses). Avaliações adicionais de acompanhamento podem ser realizadas em outros momentos: 3, 6 e 12 meses.
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Medido através da produtividade do trabalho e do questionário de comprometimento da atividade (WPAI) avaliado pelos subs-escores: WPAI em geral (combinando presentes e absenteísmo), trabalho WPAI (presenteísmo), tempo de WPAI (absenteísmo) e atividades de WPAI (atividades de comprometimento diário) (pontuações 0-100%).
Pontuações mais altas significam maior comprometimento.
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Avaliado na linha de base (após o início do programa) e depois em intervalos regulares (após 5, 9, 15 e a cada 6 dias com atividade até 3 meses). Avaliações adicionais de acompanhamento podem ser realizadas em outros momentos: 3, 6 e 12 meses.
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Nível de aptidão autorreferido
Prazo: Avaliado na linha de base (após o início do programa) e depois em intervalos regulares (após 5, 9, 15 e a cada 6 dias com atividade até 3 meses). Avaliações adicionais de acompanhamento podem ser realizadas em outros momentos: 3, 6 e 12 meses.
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O nível atual de condicionamento físico medido através da pergunta "Como você se sente atualmente ao realizar atividades físicas?". As respostas são classificadas em uma escala ordinal de 6 pontos:
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Avaliado na linha de base (após o início do programa) e depois em intervalos regulares (após 5, 9, 15 e a cada 6 dias com atividade até 3 meses). Avaliações adicionais de acompanhamento podem ser realizadas em outros momentos: 3, 6 e 12 meses.
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Nível de atividade (IPAQ)
Prazo: Avaliado na linha de base (após o início do programa) e depois em intervalos regulares (após 5, 9, 15 e a cada 6 dias com atividade até 3 meses). Avaliações adicionais de acompanhamento podem ser realizadas em outros momentos: 3, 6 e 12 meses.
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Medido através do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
A frequência e a duração do iPAQ registra, atividade de intensidade moderada, atividade de intensidade vigorosa e comportamento sedentário nos 7 dias anteriores.
As respostas são convertidas em minutos equivalentes metabólicos (MET) por semana e categorizados como atividade física baixa, moderada ou alta.
Minutos mais altos de Met indicam maiores níveis de atividade física.
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Avaliado na linha de base (após o início do programa) e depois em intervalos regulares (após 5, 9, 15 e a cada 6 dias com atividade até 3 meses). Avaliações adicionais de acompanhamento podem ser realizadas em outros momentos: 3, 6 e 12 meses.
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Escalada do cuidado
Prazo: Avaliado na linha de base (após o início do programa) e depois em intervalos regulares (após 5, 9, 15 e a cada 6 dias com atividade até 3 meses). Avaliações adicionais de acompanhamento podem ser realizadas em outros momentos: 3, 6 e 12 meses.
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Avaliado pela pergunta "Dado o status atual de sua saúde física, qual é a sua probabilidade de procurar cuidados/ajuda adicional para apoiar sua saúde ou bem -estar?".
As respostas variam de "muito improvável" a "muito provável".
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Avaliado na linha de base (após o início do programa) e depois em intervalos regulares (após 5, 9, 15 e a cada 6 dias com atividade até 3 meses). Avaliações adicionais de acompanhamento podem ser realizadas em outros momentos: 3, 6 e 12 meses.
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Peso autorreferido
Prazo: Avaliado na linha de base (após o início do programa) e depois em intervalos regulares (após 5, 9, 15 e a cada 6 dias com atividade até 3 meses). Avaliações adicionais de acompanhamento podem ser realizadas em outros momentos: 3, 6 e 12 meses.
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O peso corporal autorreferido, registrado em libras, no momento da avaliação.
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Avaliado na linha de base (após o início do programa) e depois em intervalos regulares (após 5, 9, 15 e a cada 6 dias com atividade até 3 meses). Avaliações adicionais de acompanhamento podem ser realizadas em outros momentos: 3, 6 e 12 meses.
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Uso de Glp-1 autorreferido
Prazo: Avaliado na linha de base (após o início do programa) e depois em intervalos regulares (após 5, 9, 15 e a cada 6 dias com atividade até 3 meses). Avaliações adicionais de acompanhamento podem ser realizadas em outros momentos: 3, 6 e 12 meses.
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Avaliado pela pergunta "Qual é a sua experiência com medicamentos GLP-1 (por exemplo, Ozempic, Mounjaro)?"
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Avaliado na linha de base (após o início do programa) e depois em intervalos regulares (após 5, 9, 15 e a cada 6 dias com atividade até 3 meses). Avaliações adicionais de acompanhamento podem ser realizadas em outros momentos: 3, 6 e 12 meses.
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Dor (NPRS)
Prazo: Avaliado na linha de base (após o início do programa) e depois em intervalos regulares (após 5, 9, 15 e a cada 6 dias com atividade até 3 meses). Avaliações adicionais de acompanhamento podem ser realizadas em outros momentos: 3, 6 e 12 meses.
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Medido pela escala de classificação de dor numérica (NPRS) através da pergunta "Por favor, avalie sua dor média nos últimos 7 dias" de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável) ".
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Avaliado na linha de base (após o início do programa) e depois em intervalos regulares (após 5, 9, 15 e a cada 6 dias com atividade até 3 meses). Avaliações adicionais de acompanhamento podem ser realizadas em outros momentos: 3, 6 e 12 meses.
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Freqüência cardíaca (medida por vestido)
Prazo: Avaliado continuamente durante as sessões de atividade física. Resumido em intervalos regulares (após 5, 9, 15 e a cada 6 dias com atividade até 3 meses). Avaliações adicionais de acompanhamento podem ser realizadas em outros momentos: 3, 6 e 12 meses.
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A frequência cardíaca será medida usando um dispositivo vestível durante o envolvimento na atividade física.
As medições são registradas em batidas por minuto (BPM).
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Avaliado continuamente durante as sessões de atividade física. Resumido em intervalos regulares (após 5, 9, 15 e a cada 6 dias com atividade até 3 meses). Avaliações adicionais de acompanhamento podem ser realizadas em outros momentos: 3, 6 e 12 meses.
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Contagem diária de etapas (medidas por vestidos)
Prazo: Etapas registradas diariamente. Resultados resumidos em intervalos regulares (após 5, 9, 15 e a cada 6 dias com atividade até 3 meses). Avaliações adicionais de acompanhamento podem ser realizadas em outros momentos: 3, 6 e 12 meses.
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As etapas serão gravadas usando um dispositivo vestível como o número total de etapas tomadas em cada período de 24 horas.
A contagem total e média de etapas diárias será calculada.
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Etapas registradas diariamente. Resultados resumidos em intervalos regulares (após 5, 9, 15 e a cada 6 dias com atividade até 3 meses). Avaliações adicionais de acompanhamento podem ser realizadas em outros momentos: 3, 6 e 12 meses.
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Duração do sono (medido por vestuário)
Prazo: Gravado diariamente. Resultados resumidos em intervalos regulares (após 5, 9, 15 e a cada 6 dias com atividade até 3 meses). Avaliações adicionais de acompanhamento podem ser realizadas em outros momentos: 3, 6 e 12 meses.
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O sono será avaliado usando um dispositivo vestível, incluindo o número total de minutos gastos dormindo e/ou em cada ciclo do sono.
Minutos médios gastos dormindo e/ou em cada ciclo de sono também serão calculados.
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Gravado diariamente. Resultados resumidos em intervalos regulares (após 5, 9, 15 e a cada 6 dias com atividade até 3 meses). Avaliações adicionais de acompanhamento podem ser realizadas em outros momentos: 3, 6 e 12 meses.
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Minutos ativos diários (medidos por vestidos)
Prazo: Gravado diariamente. Resultados resumidos em intervalos regulares (após 5, 9, 15 e a cada 6 dias com atividade até 3 meses). Avaliações adicionais de acompanhamento podem ser realizadas em outros momentos: 3, 6 e 12 meses.
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O tempo de atividade física será medido usando um dispositivo vestível como o total de minutos de atividade por período de 24 horas.
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Gravado diariamente. Resultados resumidos em intervalos regulares (após 5, 9, 15 e a cada 6 dias com atividade até 3 meses). Avaliações adicionais de acompanhamento podem ser realizadas em outros momentos: 3, 6 e 12 meses.
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Mudança de comportamento
Prazo: Avaliado em intervalos regulares (após 5, 9, 15 e a cada 6 dias com atividade até 3 meses). Avaliações adicionais de acompanhamento podem ser realizadas em outros momentos: 3, 6 e 12 meses.
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Avaliado pela pergunta "Como o seu nível de atividade física melhorou desde que iniciou o programa de movimentação?"
As respostas são classificadas em uma escala ordinal de 3 pontos: 1 = atividade mais baixa: ainda estou construindo minha rotina; 2 = Atividade moderada: estou percebendo melhorias e permanecendo ativo alguns dias por semana; 3 = Atividade mais alta: Sinto -me muito mais ativo e energizado, participando de atividades físicas na maioria dos dias da semana.
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Avaliado em intervalos regulares (após 5, 9, 15 e a cada 6 dias com atividade até 3 meses). Avaliações adicionais de acompanhamento podem ser realizadas em outros momentos: 3, 6 e 12 meses.
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Classificação especializada em saúde física
Prazo: Avaliado em intervalos regulares (após 5, 9, 15 e a cada 6 dias com atividade até 3 meses). Avaliações adicionais de acompanhamento podem ser realizadas em outros momentos: 3, 6 e 12 meses.
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Avaliado pela pergunta "Como você valorizaria sua experiência geral com seu especialista em saúde física?", Com pontuações variando de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam maior experiência.
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Avaliado em intervalos regulares (após 5, 9, 15 e a cada 6 dias com atividade até 3 meses). Avaliações adicionais de acompanhamento podem ser realizadas em outros momentos: 3, 6 e 12 meses.
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Mover classificação do plano
Prazo: Avaliado em intervalos regulares (após 5, 9, 15 e a cada 6 dias com atividade até 3 meses). Avaliações adicionais de acompanhamento podem ser realizadas em outros momentos: 3, 6 e 12 meses.
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Avaliado pela pergunta "Como você valorizaria seu plano de movimentação até agora?", Com pontuações variando de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam maior valor.
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Avaliado em intervalos regulares (após 5, 9, 15 e a cada 6 dias com atividade até 3 meses). Avaliações adicionais de acompanhamento podem ser realizadas em outros momentos: 3, 6 e 12 meses.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sessões realizadas
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Número de sessões totais de exercício executadas
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Através da conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Tempo total de atividade física
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Número de minutos gastos em sessões de exercício (agregado).
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Através da conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Tempo médio de atividade física por semana
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Número médio de minutos gastos em exercício por semana
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Através da conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Satisfação autorreferida
Prazo: Avaliado em intervalos regulares (após 5, 9, 15 e a cada 6 dias com atividade até 3 meses). Avaliações adicionais de acompanhamento podem ser realizadas em outros momentos: 3, 6 e 12 meses.
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Medido através da questão da pontuação do promotor líquido coletada no final do programa: "Em uma escala de 0 a 10, qual a probabilidade de recomendar programas de espada a um amigo ou membro da família?")
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Avaliado em intervalos regulares (após 5, 9, 15 e a cada 6 dias com atividade até 3 meses). Avaliações adicionais de acompanhamento podem ser realizadas em outros momentos: 3, 6 e 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fernando D Correia, MD, PhD, SWORD HEALTH INC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2035
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2035
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
18 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
18 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SH-OBS-MV-US-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .