Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální program fyzické aktivity

17. září 2025 aktualizováno: Sword Health, SA

Programy digitální fyzické aktivity: Velká míra prospektivní, observační studie

Účelem této studie je vytvořit výzkumné úložiště složené z údajů shromážděných během programu digitální fyzické aktivity dodávaném mečem přesunu jednotlivcům podstupujících tyto programy. Přesun meče má v úmyslu zvýšit úroveň fyzické aktivity, aby stimuloval přijetí zdravějšího a aktivnějšího životního stylu. To umožní vyšetřovatelům sledovat účinky zapojení účastníků na fyzickou aktivitu na různé výsledky založené na zdraví a wellness.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel Tento registr pacientů byl navržen jako úložiště výzkumu, složené z údajů shromážděných během programu digitální fyzické aktivity dodávané přesunem meče jednotlivcům podstupujícím tyto programy.

Tato data umožní vědcům:

  1. Posoudit přijetí, zapojení a proveditelnost programů digitální fyzické aktivity ke zvýšení fyzické aktivity a jejího následného vlivu na zdraví a wellness;
  2. Posoudit výsledky programů digitální fyzické aktivity a porovnejte náklady s získanými výhodami;
  3. Korelovat výsledky s demografickými a zdravotními profily pacienta; Zvýšit znalosti týkající se fyzické aktivity a jeho výsledný účinek na metriky duševního a fyzického zdraví;
  4. Vypracovat nové nebo vylepšené nástroje určené k tomu, aby lidem pomohly zlepšit úroveň fyzické aktivity a přijmout zdravější životní styl.

Navrhnout prospektivní, observační studium

Studijní populace Tyto programy pokryjí všechny účastníky zájem o zlepšení jejich zdraví a wellness prostřednictvím zvýšené fyzické aktivity.

Účastníci procházejí programem personalizované fyzické aktivity přizpůsobenému každému účastníkovi s změnami frekvence, trvání a typu aktivity na základě jejich preferencí, cílů, úrovně fitness a fyzické schopnosti.

Výsledky Primárním výsledkem bude pokrok účastníka podél programu. V závislosti na stavu se mění primární a sekundární výsledná měření, ale registr bude ve všech případech zahrnovat úplnou charakterizaci fyzického zdravotního stavu účastníka a také pravidelné hodnocení: a) ukazatele výkonnosti (prostřednictvím testů specifických pro podmínky); b) výsledky hlášené pacientem (získané pomocí mezinárodně ověřených dotazníků specifických pro patologii); c) soulad; d) Spokojenost pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Sword Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tyto programy pokryjí všechny účastníky zájem o zlepšení jejich zdraví a wellness prostřednictvím zvýšené fyzické aktivity.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci nebo jednotlivci s již existujícími podmínkami, kteří jsou schopni provádět bez dozoru, pokud není kontraindikován jejich léčeným lékařem;
  • starší než věk většiny ve svém stavu bydliště (založeno na USA);
  • Účastník je schopen pochopit studijní postupy a ochoten poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • mladší než věk většiny ve svém stavu pobytu;
  • Skóre bolesti přesahuje 6/10 na 11-bodové numerické stupnici hodnocení nebo pohlaví nepravidelné vzorce pohybu;
  • Během posledních tří měsíců podstoupil chirurgický zákrok;
  • Přítomnost námažných červených vlajek, jak je definována Americkou vysokou školou sportovní medicíny, a účastník nebyl vyčištěn tak, aby se jejich ošetřující lékař zapojil do programu založeného na cvičení;
  • Zdravotní stav neslučitelný s programem založeným na cvičení, který nebyl jejich ošetřujícím lékařem vyčištěn;
  • Aktivní diagnóza rakoviny nebo dostává léčbu rakoviny a jejich léčba lékaře nebyla vyčištěna, aby se zapojil do programu bez dozoru;
  • Historie nevysvětlitelných pádů nebo využití asistenčního zařízení a jejich léčba lékaře nebyla vyčištěna, aby se zapojil do programu bez dozorovaného cvičení;
  • v současné době těhotná a jejich ošetřující lékař nebyl vyčištěn, aby se zapojil do programu bez dozoru;
  • Kognitivní stav, který zabraňuje účastníkovi v porozumění a nezávisle provádění programu bez dozoru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorování
Tyto programy pokryjí všechny účastníky zájem o zlepšení jejich zdraví a wellness prostřednictvím zvýšené fyzické aktivity.
Behaviorální: Pozorování
Personalizovaný program fyzické aktivity přizpůsobený každému účastníkovi, s změnami frekvence, trvání a typu aktivity na základě jejich preferencí, cílů, úrovně fitness a fyzické schopnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progress (PGIC)
Časové okno: Hodnoceno v pravidelných intervalech (po 5, 9, 15 a každých 6 dní s aktivitou do 3 měsíců). Další následná hodnocení může být provedena jindy: 3, 6 a 12 měsíců.
Měřeno prostřednictvím dotazníku pro globální dotaz pacienta globálního dotazu (PGIC). Skóre odráží vnímané celkové zlepšení účastníka (rozmezí 1-7), přičemž vyšší skóre naznačuje větší zlepšení.
Hodnoceno v pravidelných intervalech (po 5, 9, 15 a každých 6 dní s aktivitou do 3 měsíců). Další následná hodnocení může být provedena jindy: 3, 6 a 12 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: Posouzeno na začátku (po zahájení programu) a poté v pravidelných intervalech (po 5, 9, 15 a každých 6 dní s aktivitou do 3 měsíců). Další následná hodnocení může být provedena jindy: 3, 6 a 12 měsíců.
Měřeno prostřednictvím obecné úzkostné poruchy-7 (GAD-7), stupnice 7 položek (skóre 0-21). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti.
Posouzeno na začátku (po zahájení programu) a poté v pravidelných intervalech (po 5, 9, 15 a každých 6 dní s aktivitou do 3 měsíců). Další následná hodnocení může být provedena jindy: 3, 6 a 12 měsíců.
Deprese
Časové okno: Posouzeno na začátku (po zahájení programu) a poté v pravidelných intervalech (po 5, 9, 15 a každých 6 dní s aktivitou do 3 měsíců). Další následná hodnocení může být provedena jindy: 3, 6 a 12 měsíců.
Měřeno prostřednictvím dotazníku pro zdraví pacienta-9 (PHQ-9), stupnice 9 položek (skóre 0-27). Vyšší skóre znamená vyšší hladiny deprese.
Posouzeno na začátku (po zahájení programu) a poté v pravidelných intervalech (po 5, 9, 15 a každých 6 dní s aktivitou do 3 měsíců). Další následná hodnocení může být provedena jindy: 3, 6 a 12 měsíců.
Samostatně hlášená kvalita života
Časové okno: Posouzeno na začátku (po zahájení programu) a poté v pravidelných intervalech (po 5, 9, 15 a každých 6 dní s aktivitou do 3 měsíců). Další následná hodnocení může být provedena jindy: 3, 6 a 12 měsíců.
Posouzeno prostřednictvím otázky „Na stupnici 0-100, jak byste ohodnotili své celkové zdraví, přičemž 0 je nejhorším zdravím, které si lze představit, a 100 nejlepších zdraví, které si lze představit?“
Posouzeno na začátku (po zahájení programu) a poté v pravidelných intervalech (po 5, 9, 15 a každých 6 dní s aktivitou do 3 měsíců). Další následná hodnocení může být provedena jindy: 3, 6 a 12 měsíců.
Produktivita práce a nepřítomnost
Časové okno: Posouzeno na začátku (po zahájení programu) a poté v pravidelných intervalech (po 5, 9, 15 a každých 6 dní s aktivitou do 3 měsíců). Další následná hodnocení může být provedena jindy: 3, 6 a 12 měsíců.
Měřeno prostřednictvím dotazníku pro narušení produktivity práce a aktivity (WPAI) hodnoceného podle dílčích skóre: WPAI celkově (kombinace prezentace a absence), WPAI práce (prezentaciismus), čas WPAI (absentace) a aktivity WPAI (aktivity každodenního života) (skóre 0-100%). Vyšší skóre znamená větší poškození.
Posouzeno na začátku (po zahájení programu) a poté v pravidelných intervalech (po 5, 9, 15 a každých 6 dní s aktivitou do 3 měsíců). Další následná hodnocení může být provedena jindy: 3, 6 a 12 měsíců.
Úroveň fitness nahlášená samostatně
Časové okno: Posouzeno na začátku (po zahájení programu) a poté v pravidelných intervalech (po 5, 9, 15 a každých 6 dní s aktivitou do 3 měsíců). Další následná hodnocení může být provedena jindy: 3, 6 a 12 měsíců.

Aktuální úroveň fitness měřená prostřednictvím otázky „Jak se v současné době cítíte při provádění fyzické aktivity?“. Odpovědi jsou hodnoceny na 6-bodové ordinální stupnici:

  1. Velmi chudý: Cítím se fyzicky slabý a bojuji se základní fyzickou aktivitou;
  2. Chudák: Často se cítím unavený a shledávám náročnou fyzickou aktivitu;
  3. Spravedlivý: Cítím se průměrně a mohu provádět základní fyzickou aktivitu bez velkých obtíží;
  4. Dobré: Cítím se nadprůměrně a mohu snadno provádět většinu fyzické aktivity;
  5. Velmi dobře: Při provádění náročné fyzické aktivity se cítím silný a energický; 6 = vynikající: Cítím se nesmírně fit a snadno provádím namáhavou fyzickou aktivitu.
Posouzeno na začátku (po zahájení programu) a poté v pravidelných intervalech (po 5, 9, 15 a každých 6 dní s aktivitou do 3 měsíců). Další následná hodnocení může být provedena jindy: 3, 6 a 12 měsíců.
Úroveň aktivity (IPAQ)
Časové okno: Posouzeno na začátku (po zahájení programu) a poté v pravidelných intervalech (po 5, 9, 15 a každých 6 dní s aktivitou do 3 měsíců). Další následná hodnocení může být provedena jindy: 3, 6 a 12 měsíců.
Měřeno prostřednictvím dotazníku mezinárodní fyzické aktivity (IPAQ). IPAQ zaznamenává frekvenci a trvání chůze, aktivitu střední intenzity, aktivitu intenzivní intenzity a sedavé chování během předchozích 7 dnů. Reakce jsou přeměněny na metabolické ekvivalentní (Met) -minuty týdně a kategorizovány jako nízká, střední nebo vysoká fyzická aktivita. Vyšší met-minuty naznačují vyšší úroveň fyzické aktivity.
Posouzeno na začátku (po zahájení programu) a poté v pravidelných intervalech (po 5, 9, 15 a každých 6 dní s aktivitou do 3 měsíců). Další následná hodnocení může být provedena jindy: 3, 6 a 12 měsíců.
Eskalace péče
Časové okno: Posouzeno na začátku (po zahájení programu) a poté v pravidelných intervalech (po 5, 9, 15 a každých 6 dní s aktivitou do 3 měsíců). Další následná hodnocení může být provedena jindy: 3, 6 a 12 měsíců.
Posouzeno prostřednictvím otázky „Vzhledem k současnému stavu vašeho fyzického zdraví, jaká je vaše pravděpodobnost hledání další péče/pomoci na podporu vašeho zdraví nebo pohody?“. Odpovědi sahají od „velmi nepravděpodobné“ po „velmi pravděpodobné“.
Posouzeno na začátku (po zahájení programu) a poté v pravidelných intervalech (po 5, 9, 15 a každých 6 dní s aktivitou do 3 měsíců). Další následná hodnocení může být provedena jindy: 3, 6 a 12 měsíců.
Self-reported váha
Časové okno: Posouzeno na začátku (po zahájení programu) a poté v pravidelných intervalech (po 5, 9, 15 a každých 6 dní s aktivitou do 3 měsíců). Další následná hodnocení může být provedena jindy: 3, 6 a 12 měsíců.
V době posouzení zaznamenaná v librách zaznamenaná tělesná hmotnost, zaznamenaná v librách.
Posouzeno na začátku (po zahájení programu) a poté v pravidelných intervalech (po 5, 9, 15 a každých 6 dní s aktivitou do 3 měsíců). Další následná hodnocení může být provedena jindy: 3, 6 a 12 měsíců.
Použití GLP-1 z vlastního hlášení
Časové okno: Posouzeno na začátku (po zahájení programu) a poté v pravidelných intervalech (po 5, 9, 15 a každých 6 dní s aktivitou do 3 měsíců). Další následná hodnocení může být provedena jindy: 3, 6 a 12 měsíců.
Posouzeno prostřednictvím otázky „Jaké jsou vaše zkušenosti s léky GLP-1 (např. Ozemcipic, Mounjaro)?“
Posouzeno na začátku (po zahájení programu) a poté v pravidelných intervalech (po 5, 9, 15 a každých 6 dní s aktivitou do 3 měsíců). Další následná hodnocení může být provedena jindy: 3, 6 a 12 měsíců.
Bolest (NPRS)
Časové okno: Posouzeno na začátku (po zahájení programu) a poté v pravidelných intervalech (po 5, 9, 15 a každých 6 dní s aktivitou do 3 měsíců). Další následná hodnocení může být provedena jindy: 3, 6 a 12 měsíců.
Měřeno měřítkem numerické bolesti (NPRS) prostřednictvím otázky „Ohodnoťte prosím svou průměrnou bolest za posledních 7 dní“ od 0 (vůbec žádná bolest) na 10 (nejhorší bolest představitelná) “.
Posouzeno na začátku (po zahájení programu) a poté v pravidelných intervalech (po 5, 9, 15 a každých 6 dní s aktivitou do 3 měsíců). Další následná hodnocení může být provedena jindy: 3, 6 a 12 měsíců.
Srdeční frekvence (nositelné měření)
Časové okno: Hodnoceno nepřetržitě během relací fyzické aktivity. Shrnuto v pravidelných intervalech (po 5, 9, 15 a každých 6 dní s aktivitou do 3 měsíců). Další následná hodnocení může být provedena jindy: 3, 6 a 12 měsíců.
Srdeční frekvence bude měřena pomocí nositelného zařízení během zapojení do fyzické aktivity. Měření se zaznamenává v rytmech za minutu (bpm).
Hodnoceno nepřetržitě během relací fyzické aktivity. Shrnuto v pravidelných intervalech (po 5, 9, 15 a každých 6 dní s aktivitou do 3 měsíců). Další následná hodnocení může být provedena jindy: 3, 6 a 12 měsíců.
Denní počet kroků (nositelné měření)
Časové okno: Kroky zaznamenané denně. Výsledky shrnuté v pravidelných intervalech (po 5, 9, 15 a každých 6 dní s aktivitou do 3 měsíců). Další následná hodnocení může být provedena jindy: 3, 6 a 12 měsíců.
Kroky budou zaznamenány pomocí nositelného zařízení jako celkového počtu kroků provedených v každém 24hodinovém období. Vypočítá se celkový i průměrný denní počet kroků.
Kroky zaznamenané denně. Výsledky shrnuté v pravidelných intervalech (po 5, 9, 15 a každých 6 dní s aktivitou do 3 měsíců). Další následná hodnocení může být provedena jindy: 3, 6 a 12 měsíců.
Doba spánku (nositelné měření)
Časové okno: Zaznamenáno denně. Výsledky shrnuté v pravidelných intervalech (po 5, 9, 15 a každých 6 dní s aktivitou do 3 měsíců). Další následná hodnocení může být provedena jindy: 3, 6 a 12 měsíců.
Spánek bude hodnocen pomocí nositelného zařízení, včetně celkového počtu minut strávených spaním a/nebo v každém spánkovém cyklu. Vypočítá se také průměrné minuty strávené spánkem a/nebo v každém spánkovém cyklu.
Zaznamenáno denně. Výsledky shrnuté v pravidelných intervalech (po 5, 9, 15 a každých 6 dní s aktivitou do 3 měsíců). Další následná hodnocení může být provedena jindy: 3, 6 a 12 měsíců.
Denní aktivní minuty (nositelné měření)
Časové okno: Zaznamenáno denně. Výsledky shrnuté v pravidelných intervalech (po 5, 9, 15 a každých 6 dní s aktivitou do 3 měsíců). Další následná hodnocení může být provedena jindy: 3, 6 a 12 měsíců.
Doba fyzické aktivity bude měřena pomocí nositelného zařízení jako celkové minuty aktivity za 24 hodin.
Zaznamenáno denně. Výsledky shrnuté v pravidelných intervalech (po 5, 9, 15 a každých 6 dní s aktivitou do 3 měsíců). Další následná hodnocení může být provedena jindy: 3, 6 a 12 měsíců.
Změna chování
Časové okno: Hodnoceno v pravidelných intervalech (po 5, 9, 15 a každých 6 dní s aktivitou do 3 měsíců). Další následná hodnocení může být provedena jindy: 3, 6 a 12 měsíců.
Posouzeno prostřednictvím otázky „Jak se vaše úroveň fyzické aktivity zlepšila od zahájení programu přesunu?“ Odpovědi jsou hodnoceny na 3-bodové ordinální stupnici: 1 = nižší aktivita: Stále buduji svou rutinu; 2 = mírná aktivita: Všimnu si vylepšení a zůstávám aktivní několik dní v týdnu; 3 = Vyšší aktivita: Cítím se mnohem aktivnější a pod napětím a většinu dní v týdnu se účastním fyzických aktivit.
Hodnoceno v pravidelných intervalech (po 5, 9, 15 a každých 6 dní s aktivitou do 3 měsíců). Další následná hodnocení může být provedena jindy: 3, 6 a 12 měsíců.
Hodnocení specialisty na fyzické zdraví
Časové okno: Hodnoceno v pravidelných intervalech (po 5, 9, 15 a každých 6 dní s aktivitou do 3 měsíců). Další následná hodnocení může být provedena jindy: 3, 6 a 12 měsíců.
Posouzeno prostřednictvím otázky „Jak byste si vážili celkové zkušenosti se svým specialistou na fyzické zdraví?“, S skóre v rozmezí od 1 do 5. Vyšší skóre naznačují větší zkušenosti.
Hodnoceno v pravidelných intervalech (po 5, 9, 15 a každých 6 dní s aktivitou do 3 měsíců). Další následná hodnocení může být provedena jindy: 3, 6 a 12 měsíců.
Hodnocení plánu přesunu
Časové okno: Hodnoceno v pravidelných intervalech (po 5, 9, 15 a každých 6 dní s aktivitou do 3 měsíců). Další následná hodnocení může být provedena jindy: 3, 6 a 12 měsíců.
Posouzeno prostřednictvím otázky „Jak byste si vážili plánu pohybu?“, S skóre v rozmezí od 1 do 5. Vyšší skóre naznačují větší hodnotu.
Hodnoceno v pravidelných intervalech (po 5, 9, 15 a každých 6 dní s aktivitou do 3 měsíců). Další následná hodnocení může být provedena jindy: 3, 6 a 12 měsíců.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Provedeny relace
Časové okno: Dokončením studie je v průměru 3 měsíce
Počet provedených celkových cvičení
Dokončením studie je v průměru 3 měsíce
Celková doba fyzické aktivity
Časové okno: Dokončením studie je v průměru 3 měsíce
Počet minut strávených na cvičení (agregované).
Dokončením studie je v průměru 3 měsíce
Průměrná doba fyzické aktivity týdně
Časové okno: Dokončením studie je v průměru 3 měsíce
Průměrný počet minut strávených na cvičení týdně
Dokončením studie je v průměru 3 měsíce
Self-ohlášená spokojenost
Časové okno: Hodnoceno v pravidelných intervalech (po 5, 9, 15 a každých 6 dní s aktivitou do 3 měsíců). Další následná hodnocení může být provedena jindy: 3, 6 a 12 měsíců.
Měřeno prostřednictvím otázky skóre promotoru na konci programu: „Na stupnici od 0 do 10, jak je pravděpodobné, že doporučíte programy Swordu příteli nebo členovi rodiny?“)
Hodnoceno v pravidelných intervalech (po 5, 9, 15 a každých 6 dní s aktivitou do 3 měsíců). Další následná hodnocení může být provedena jindy: 3, 6 a 12 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sword Health, SA

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fernando D Correia, MD, PhD, SWORD HEALTH INC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2035

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SH-OBS-MV-US-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit