Programa de actividad física digital
17 de septiembre de 2025 actualizado por: Sword Health, SA
Programas de actividad física digital: un estudio de observación prospectivo a gran escala
El propósito de este estudio es crear un repositorio de investigación, compuesto por datos recopilados durante un programa de actividad física digital entregada por Sword Move a personas que someten a esos programas.
El movimiento de la espada tiene la intención de aumentar los niveles de actividad física para estimular la adopción de estilos de vida más saludables y más activos.
Esto permitirá a los investigadores observar los efectos de la participación de los participantes en la actividad física en una variedad de resultados basados en la salud y el bienestar.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito Este registro de pacientes fue diseñado como un repositorio de investigación, compuesto por datos recopilados durante un programa de actividad física digital entregada por Sword Move a personas que someten a esos programas.
Estos datos permitirán a los investigadores:
- Evaluar la adopción, compromiso y viabilidad de los programas de actividad física digital para aumentar la actividad física y su efecto posterior sobre la salud y el bienestar;
- Evaluar los resultados de los programas de actividad física digital y comparar los costos con los beneficios obtenidos;
- Correlacione los resultados con los perfiles de condición demográfica y de salud del paciente; Aumentar el conocimiento sobre la actividad física y su efecto resultante en las métricas de salud mental y física;
- Desarrolle herramientas nuevas o mejoradas diseñadas para ayudar a las personas a mejorar los niveles de actividad física y adoptar estilos de vida más saludables.
Diseño de estudio prospectivo y observacional
Población de estudio Estos programas cubrirán a todos los participantes interesados en mejorar su salud y bienestar a través de una mayor actividad física.
Los participantes pasarán por un programa de actividad física personalizada adaptado a cada participante, con variaciones en la frecuencia, la duración y el tipo de actividad en función de sus preferencias, objetivos, nivel de condición física y capacidad física.
Resultados El resultado primario será el progreso del participante a lo largo del programa. Dependiendo de la condición, las medidas de resultado primarias y secundarias varían, pero el registro incluirá, en todos los casos, una caracterización completa del estado de salud física del participante, así como la evaluación periódica de: a) indicadores de rendimiento (a través de pruebas específicas de condición); b) resultados informados por el paciente (obtenidos utilizando cuestionarios específicos de patología validados internacionalmente); c) cumplimiento; d) Satisfacción del paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Sword Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Estos programas cubrirán a todos los participantes interesados en mejorar su salud y bienestar a través de una mayor actividad física.
Descripción
Criterios de inclusión:
- individuos sanos, o individuos con afecciones preexistentes que pueden realizar un ejercicio no supervisado, a menos que su médico tratante sea contraindicado;
- mayor que la edad de la mayoría en su estado de residencia (con sede en Estados Unidos);
- El participante puede comprender los procedimientos de estudio y estar dispuesto a dar su consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- menor que la mayoría de edad en su estado de residencia;
- Las puntuaciones de dolor exceden 6/10 en una escala de calificación numérica de 11 puntos o informan los patrones de movimiento irregular;
- se sometió a un procedimiento quirúrgico en los últimos tres meses;
- La presencia de banderas rojas de esfuerzo, según lo definido por el American College of Sports Medicine, y el participante no ha sido autorizado para participar en un programa basado en el ejercicio no supervisado por su médico tratante;
- condición de salud incompatible con un programa basado en ejercicios no supervisado que no ha sido autorizado por su médico tratante;
- Diagnóstico de cáncer activo, o está recibiendo tratamiento para el cáncer, y su médico tratante no ha sido autorizado para participar en un programa de ejercicios no supervisado;
- Historia de caídas o utilización inexplicables de un dispositivo de asistencia y su médico tratante no ha sido autorizado para participar en un programa de ejercicios no supervisado;
- Actualmente embarazada y no ha sido autorizada por su médico tratante para participar en un programa de ejercicios sin supervisión;
- Condición cognitiva que impide que los participantes comprendan y ejecutaran independientemente un programa de ejercicios sin supervisión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Observación
Estos programas cubrirán a todos los participantes interesados en mejorar su salud y bienestar a través de una mayor actividad física.
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Programa de actividad física personalizada adaptado a cada participante, con variaciones en frecuencia, duración y tipo de actividad en función de sus preferencias, objetivos, nivel de aptitud y capacidad física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Progreso de miembro (PGIC)
Periodo de tiempo: Evaluado a intervalos regulares (después de 5, 9, 15 y cada 6 días con actividad hasta 3 meses). Se pueden realizar evaluaciones de seguimiento adicionales en otros momentos: 3, 6 y 12 meses.
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Medido a través del cuestionario de impresión global de cambio (PGIC) del paciente.
Los puntajes reflejan la mejora general percibida del participante (rango 1-7), con puntajes más altos que indican una mayor mejora.
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Evaluado a intervalos regulares (después de 5, 9, 15 y cada 6 días con actividad hasta 3 meses). Se pueden realizar evaluaciones de seguimiento adicionales en otros momentos: 3, 6 y 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (al iniciar el programa) y luego a intervalos regulares (después de 5, 9, 15 y cada 6 días con actividad hasta 3 meses). Se pueden realizar evaluaciones de seguimiento adicionales en otros momentos: 3, 6 y 12 meses.
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Medido a través del trastorno de ansiedad general-7 (GAD-7), una escala de 7 ítems (puntajes 0-21).
Los puntajes más altos significan niveles de ansiedad más altos.
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Evaluado al inicio (al iniciar el programa) y luego a intervalos regulares (después de 5, 9, 15 y cada 6 días con actividad hasta 3 meses). Se pueden realizar evaluaciones de seguimiento adicionales en otros momentos: 3, 6 y 12 meses.
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Depresión
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (al iniciar el programa) y luego a intervalos regulares (después de 5, 9, 15 y cada 6 días con actividad hasta 3 meses). Se pueden realizar evaluaciones de seguimiento adicionales en otros momentos: 3, 6 y 12 meses.
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Medido a través del cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9), una escala de 9 ítems (puntajes 0-27).
Los puntajes más altos median niveles de depresión más altos.
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Evaluado al inicio (al iniciar el programa) y luego a intervalos regulares (después de 5, 9, 15 y cada 6 días con actividad hasta 3 meses). Se pueden realizar evaluaciones de seguimiento adicionales en otros momentos: 3, 6 y 12 meses.
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Calidad de vida autoinformada
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (al iniciar el programa) y luego a intervalos regulares (después de 5, 9, 15 y cada 6 días con actividad hasta 3 meses). Se pueden realizar evaluaciones de seguimiento adicionales en otros momentos: 3, 6 y 12 meses.
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Evaluado a través de la pregunta "En una escala de 0-100, ¿cómo calificaría su salud general, siendo 0 la peor salud imaginable y 100 la mejor salud imaginable?"
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Evaluado al inicio (al iniciar el programa) y luego a intervalos regulares (después de 5, 9, 15 y cada 6 días con actividad hasta 3 meses). Se pueden realizar evaluaciones de seguimiento adicionales en otros momentos: 3, 6 y 12 meses.
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Productividad laboral y absentismo
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (al iniciar el programa) y luego a intervalos regulares (después de 5, 9, 15 y cada 6 días con actividad hasta 3 meses). Se pueden realizar evaluaciones de seguimiento adicionales en otros momentos: 3, 6 y 12 meses.
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Medido a través de la productividad laboral y el cuestionario de deterioro de la actividad (WPAI) evaluado por los subproóricos: WPAI en general (combinando el presentismo y el absentismo), el trabajo de WPAI (presentismo), el tiempo de WPAI (absentismo) y las actividades de WPAI (actividades de deterioro diario de la vida) (puntajes 0-100%).
Las puntuaciones más altas significan un mayor deterioro.
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Evaluado al inicio (al iniciar el programa) y luego a intervalos regulares (después de 5, 9, 15 y cada 6 días con actividad hasta 3 meses). Se pueden realizar evaluaciones de seguimiento adicionales en otros momentos: 3, 6 y 12 meses.
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Nivel de aptitud autoinformado
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (al iniciar el programa) y luego a intervalos regulares (después de 5, 9, 15 y cada 6 días con actividad hasta 3 meses). Se pueden realizar evaluaciones de seguimiento adicionales en otros momentos: 3, 6 y 12 meses.
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Nivel de aptitud actual medido a través de la pregunta "¿Cómo se siente actualmente al realizar la actividad física?". Las respuestas se clasifican en una escala ordinal de 6 puntos:
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Evaluado al inicio (al iniciar el programa) y luego a intervalos regulares (después de 5, 9, 15 y cada 6 días con actividad hasta 3 meses). Se pueden realizar evaluaciones de seguimiento adicionales en otros momentos: 3, 6 y 12 meses.
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Nivel de actividad (IPAQ)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (al iniciar el programa) y luego a intervalos regulares (después de 5, 9, 15 y cada 6 días con actividad hasta 3 meses). Se pueden realizar evaluaciones de seguimiento adicionales en otros momentos: 3, 6 y 12 meses.
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Medido a través del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
El IPAQ registra la frecuencia y la duración de la caminata, la actividad de intensidad moderada, la actividad de intensidad vigorosa y el comportamiento sedentario durante los 7 días anteriores.
Las respuestas se convierten en minutos metabólicos equivalentes (MET) por semana y se clasifican como actividad física baja, moderada o alta.
Los metales más altos indican mayores niveles de actividad física.
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Evaluado al inicio (al iniciar el programa) y luego a intervalos regulares (después de 5, 9, 15 y cada 6 días con actividad hasta 3 meses). Se pueden realizar evaluaciones de seguimiento adicionales en otros momentos: 3, 6 y 12 meses.
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Escalada de cuidado
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (al iniciar el programa) y luego a intervalos regulares (después de 5, 9, 15 y cada 6 días con actividad hasta 3 meses). Se pueden realizar evaluaciones de seguimiento adicionales en otros momentos: 3, 6 y 12 meses.
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Evaluado a través de la pregunta "Dado el estado actual de su salud física, ¿cuál es su probabilidad de buscar atención/ayuda adicional para apoyar su salud o bienestar?".
Las respuestas van desde "muy poco probables" hasta "muy probables".
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Evaluado al inicio (al iniciar el programa) y luego a intervalos regulares (después de 5, 9, 15 y cada 6 días con actividad hasta 3 meses). Se pueden realizar evaluaciones de seguimiento adicionales en otros momentos: 3, 6 y 12 meses.
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Peso autoinformado
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (al iniciar el programa) y luego a intervalos regulares (después de 5, 9, 15 y cada 6 días con actividad hasta 3 meses). Se pueden realizar evaluaciones de seguimiento adicionales en otros momentos: 3, 6 y 12 meses.
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El peso corporal autoinformado, registrado en libras, en el momento de la evaluación.
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Evaluado al inicio (al iniciar el programa) y luego a intervalos regulares (después de 5, 9, 15 y cada 6 días con actividad hasta 3 meses). Se pueden realizar evaluaciones de seguimiento adicionales en otros momentos: 3, 6 y 12 meses.
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Uso de GLP-1 autoinformado
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (al iniciar el programa) y luego a intervalos regulares (después de 5, 9, 15 y cada 6 días con actividad hasta 3 meses). Se pueden realizar evaluaciones de seguimiento adicionales en otros momentos: 3, 6 y 12 meses.
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Evaluado a través de la pregunta "¿Cuál es su experiencia con los medicamentos GLP-1 (por ejemplo, Ozempic, Mounjaro)?"
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Evaluado al inicio (al iniciar el programa) y luego a intervalos regulares (después de 5, 9, 15 y cada 6 días con actividad hasta 3 meses). Se pueden realizar evaluaciones de seguimiento adicionales en otros momentos: 3, 6 y 12 meses.
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Dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (al iniciar el programa) y luego a intervalos regulares (después de 5, 9, 15 y cada 6 días con actividad hasta 3 meses). Se pueden realizar evaluaciones de seguimiento adicionales en otros momentos: 3, 6 y 12 meses.
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Medido por la Escala Numérica de Calificación de Dolor (NPRS) a través de la pregunta "Califica su dolor promedio en los últimos 7 días" de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor imaginable) ".
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Evaluado al inicio (al iniciar el programa) y luego a intervalos regulares (después de 5, 9, 15 y cada 6 días con actividad hasta 3 meses). Se pueden realizar evaluaciones de seguimiento adicionales en otros momentos: 3, 6 y 12 meses.
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Frecuencia cardíaca (medidas de uso)
Periodo de tiempo: Evaluado continuamente durante las sesiones de actividad física. Resumido a intervalos regulares (después de 5, 9, 15 y cada 6 días con actividad hasta 3 meses). Se pueden realizar evaluaciones de seguimiento adicionales en otros momentos: 3, 6 y 12 meses.
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La frecuencia cardíaca se medirá utilizando un dispositivo portátil durante la participación en la actividad física.
Las mediciones se registran en latidos por minuto (BPM).
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Evaluado continuamente durante las sesiones de actividad física. Resumido a intervalos regulares (después de 5, 9, 15 y cada 6 días con actividad hasta 3 meses). Se pueden realizar evaluaciones de seguimiento adicionales en otros momentos: 3, 6 y 12 meses.
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Recuento diario de pasos (medido por portátiles)
Periodo de tiempo: Pasos registrados diariamente. Los resultados resumidos a intervalos regulares (después de 5, 9, 15 y cada 6 días con actividad hasta 3 meses). Se pueden realizar evaluaciones de seguimiento adicionales en otros momentos: 3, 6 y 12 meses.
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Los pasos se registrarán utilizando un dispositivo portátil como el número total de pasos tomados dentro de cada período de 24 horas.
Se calcularán los recuentos de pasos diarios totales y promedio.
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Pasos registrados diariamente. Los resultados resumidos a intervalos regulares (después de 5, 9, 15 y cada 6 días con actividad hasta 3 meses). Se pueden realizar evaluaciones de seguimiento adicionales en otros momentos: 3, 6 y 12 meses.
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Duración del sueño (medida por portátiles)
Periodo de tiempo: Grabado diariamente. Los resultados resumidos a intervalos regulares (después de 5, 9, 15 y cada 6 días con actividad hasta 3 meses). Se pueden realizar evaluaciones de seguimiento adicionales en otros momentos: 3, 6 y 12 meses.
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Se evaluará el sueño utilizando un dispositivo portátil, incluido el número total de minutos que pasan durmiendo y/o en cada ciclo de sueño.
También se calculará los minutos promedio que pasan durmiendo y/o en cada ciclo de sueño.
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Grabado diariamente. Los resultados resumidos a intervalos regulares (después de 5, 9, 15 y cada 6 días con actividad hasta 3 meses). Se pueden realizar evaluaciones de seguimiento adicionales en otros momentos: 3, 6 y 12 meses.
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Minutos activos diarios (medidos portátiles)
Periodo de tiempo: Grabado diariamente. Los resultados resumidos a intervalos regulares (después de 5, 9, 15 y cada 6 días con actividad hasta 3 meses). Se pueden realizar evaluaciones de seguimiento adicionales en otros momentos: 3, 6 y 12 meses.
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El tiempo de actividad física se medirá utilizando un dispositivo portátil como los minutos totales de actividad por período de 24 horas.
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Grabado diariamente. Los resultados resumidos a intervalos regulares (después de 5, 9, 15 y cada 6 días con actividad hasta 3 meses). Se pueden realizar evaluaciones de seguimiento adicionales en otros momentos: 3, 6 y 12 meses.
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Cambio de comportamiento
Periodo de tiempo: Evaluado a intervalos regulares (después de 5, 9, 15 y cada 6 días con actividad hasta 3 meses). Se pueden realizar evaluaciones de seguimiento adicionales en otros momentos: 3, 6 y 12 meses.
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Evaluado a través de la pregunta "¿Cómo ha mejorado su nivel de actividad física desde que comencé el programa de mudanza?"
Las respuestas se clasifican en una escala ordinal de 3 puntos: 1 = Actividad más baja: todavía estoy construyendo mi rutina; 2 = Actividad moderada: estoy notando mejoras y mantengo activo unos días por semana; 3 = Actividad más alta: me siento mucho más activo y energizado, participando en actividades físicas la mayoría de los días de la semana.
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Evaluado a intervalos regulares (después de 5, 9, 15 y cada 6 días con actividad hasta 3 meses). Se pueden realizar evaluaciones de seguimiento adicionales en otros momentos: 3, 6 y 12 meses.
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Calificación especialista en salud física
Periodo de tiempo: Evaluado a intervalos regulares (después de 5, 9, 15 y cada 6 días con actividad hasta 3 meses). Se pueden realizar evaluaciones de seguimiento adicionales en otros momentos: 3, 6 y 12 meses.
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Evaluado a través de la pregunta "¿Cómo valoraría su experiencia general con su especialista en salud física?", Con puntuaciones que van de 1 a 5. Los puntajes más altos indican una mayor experiencia.
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Evaluado a intervalos regulares (después de 5, 9, 15 y cada 6 días con actividad hasta 3 meses). Se pueden realizar evaluaciones de seguimiento adicionales en otros momentos: 3, 6 y 12 meses.
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Calificación del plan de movimiento
Periodo de tiempo: Evaluado a intervalos regulares (después de 5, 9, 15 y cada 6 días con actividad hasta 3 meses). Se pueden realizar evaluaciones de seguimiento adicionales en otros momentos: 3, 6 y 12 meses.
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Evaluado a través de la pregunta "¿Cómo valoraría su plan de movimiento hasta ahora?", Con puntajes que van de 1 a 5. Los puntajes más altos indican un mayor valor.
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Evaluado a intervalos regulares (después de 5, 9, 15 y cada 6 días con actividad hasta 3 meses). Se pueden realizar evaluaciones de seguimiento adicionales en otros momentos: 3, 6 y 12 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sesiones realizadas
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Número de sesiones de ejercicio totales realizadas
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Tiempo total de actividad física
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Número de minutos pasados en sesiones de ejercicio (agregado).
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Tiempo de actividad física promedio por semana
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Número promedio de minutos pasados en ejercicio por semana
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Satisfacción autoinformada
Periodo de tiempo: Evaluado a intervalos regulares (después de 5, 9, 15 y cada 6 días con actividad hasta 3 meses). Se pueden realizar evaluaciones de seguimiento adicionales en otros momentos: 3, 6 y 12 meses.
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Medido a través de la pregunta de puntaje del promotor neto recopilada al final del programa: "En una escala del 0 al 10, ¿qué es probable que recomiende los programas de Sword a un amigo o familiar?")
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Evaluado a intervalos regulares (después de 5, 9, 15 y cada 6 días con actividad hasta 3 meses). Se pueden realizar evaluaciones de seguimiento adicionales en otros momentos: 3, 6 y 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fernando D Correia, MD, PhD, SWORD HEALTH INC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2035
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2035
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SH-OBS-MV-US-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .