Программа цифровой физической активности
17 сентября 2025 г. обновлено: Sword Health, SA
Цифровые программы физической активности: крупномасштабное проспективное, наблюдательное исследование
Целью данного исследования является создание исследовательского хранилища, состоящего из данных, собранных в ходе программы цифровой физической активности, доставленной мечами, переносимым лицам, проходящим эти программы.
Меч намерен повысить уровень физической активности, чтобы стимулировать принятие более здорового и активного образа жизни.
Это позволит исследователям наблюдать за влиянием участия участников в физическую активность на различные результаты на основе здоровья и здоровья.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель Этот реестр пациентов был разработан в качестве исследовательского хранилища, состоящего из данных, собранных в ходе программы цифровой физической активности, доставленной мечами, переезжали на лица, проходящие эти программы.
Эти данные позволит исследователям:
- Оценить принятие, вовлечение и выполнимость программ цифровой физической активности для повышения физической активности и его последующего влияния на здоровье и благополучие;
- Оценить результаты программ цифровой физической активности и сравнить затраты с полученными преимуществами;
- Соотносить результаты с демографическими и профилями состояния здоровья пациента; Увеличить знания в отношении физической активности и ее результирующего влияния на показатели психического и физического здоровья;
- Разработайте новые или улучшенные инструменты, предназначенные для того, чтобы помочь людям улучшить уровень физической активности и принять более здоровый образ жизни.
Проспективное проспективное, наблюдательное исследование
Исследовательская популяция Эти программы будут охватывать всех участников, заинтересованных в улучшении своего здоровья и благополучия за счет повышения физической активности.
Участники будут проходить персонализированную программу физической активности, адаптированную для каждого участника, с различиями в частоте, продолжительности и типе активности, основанных на их предпочтениях, целях, уровне физической подготовки и физических способностях.
Результаты Основным результатом станет прогресс участника в соответствии с программой. В зависимости от состояния, первичные и вторичные показатели исхода различаются, но в во всех случаях реестр будет включать в себя полную характеристику состояния физического здоровья участника, а также периодическую оценку: а) показателей эффективности (через тесты на конкретные условия); б) результаты, сообщаемые пациентом (полученные с использованием всемирно подтвержденных патологических анкет); в) соответствие; г) Удовлетворенность пациента.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Sword Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Эти программы будут охватывать всех участников, заинтересованных в улучшении своего здоровья и благополучия за счет повышения физической активности.
Описание
Критерии включения:
- здоровые люди или люди с ранее существовавшими состояниями, которые могут выполнять неконтролируемые физические упражнения, если они не противоречат их лечащему врачу;
- старше, чем возраст большинства в состоянии их проживания (базирующийся в США);
- Участник может понять процедуры обучения и желать предоставить информированное согласие.
Критерии исключения:
- моложе возраста большинства в состоянии их проживания;
- Оценки боли превышают 6/10 по 11-точечной численной шкале рейтинга, или члены сообщают о нерегулярных моделях движения;
- прошли хирургическую процедуру в течение последних трех месяцев;
- Наличие нагрузчивых красных флагов, определяемых Американским колледжем спортивной медицины, и участник не был очищен для участия в программе, основанной на неконтролируемых упражнениях со стороны лечащего врача;
- Состояние здоровья несовместимо с программой, основанной на неконтролируемых упражнениях, которая не была очищена их лечащим врачом;
- Активный диагноз рака или лечение от рака, и не был очищен их лечащим врачом для участия в неконтролируемой программе упражнений;
- История необъяснимых падений или использования вспомогательного устройства и не была очищена их лечащим врачом для участия в неконтролируемой программе упражнений;
- в настоящее время беременна и не была очищена их лечащим врачом для участия в программе упражнений без присмотра;
- Когнитивное состояние, которое мешает участнику понимать и независимо выполнять программу упражнений без присмотра.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдение
Эти программы будут охватывать всех участников, заинтересованных в улучшении своего здоровья и благополучия за счет повышения физической активности.
|
Персонализированная программа физической активности, адаптированная для каждого участника, с вариациями частоты, продолжительности и типа деятельности, основанных на их предпочтениях, целях, уровне физической подготовки и физической способности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогресс участника (PGIC)
Временное ограничение: Оценивается через регулярные промежутки времени (после 5, 9, 15 и каждые 6 дней с активностью до 3 месяцев). Дополнительные последующие оценки могут проводиться в другое время: 3, 6 и 12 месяцев.
|
Измеряется с помощью глобального анкеты пациента (PGIC).
Оценки отражают воспринимаемое общее улучшение участника (диапазон 1-7), причем более высокие оценки указывают на большую улучшение.
|
Оценивается через регулярные промежутки времени (после 5, 9, 15 и каждые 6 дней с активностью до 3 месяцев). Дополнительные последующие оценки могут проводиться в другое время: 3, 6 и 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне (после начала программы), а затем через регулярные промежутки времени (после 5, 9, 15 и каждые 6 дней с активностью до 3 месяцев). Дополнительные последующие оценки могут проводиться в другое время: 3, 6 и 12 месяцев.
|
Измеряется с помощью общего тревожного расстройства-7 (GAD-7), 7-элементной шкалы (оценки 0-21).
Более высокие оценки означают более высокие уровни тревоги.
|
Оценивается на исходном уровне (после начала программы), а затем через регулярные промежутки времени (после 5, 9, 15 и каждые 6 дней с активностью до 3 месяцев). Дополнительные последующие оценки могут проводиться в другое время: 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне (после начала программы), а затем через регулярные промежутки времени (после 5, 9, 15 и каждые 6 дней с активностью до 3 месяцев). Дополнительные последующие оценки могут проводиться в другое время: 3, 6 и 12 месяцев.
|
Измеряется через вопросник по здоровью пациента-9 (PHQ-9), масштаб с 9 пунктами (оценки 0-27).
Более высокие оценки означают более высокие уровни депрессии.
|
Оценивается на исходном уровне (после начала программы), а затем через регулярные промежутки времени (после 5, 9, 15 и каждые 6 дней с активностью до 3 месяцев). Дополнительные последующие оценки могут проводиться в другое время: 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Самооценка качества жизни
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне (после начала программы), а затем через регулярные промежутки времени (после 5, 9, 15 и каждые 6 дней с активностью до 3 месяцев). Дополнительные последующие оценки могут проводиться в другое время: 3, 6 и 12 месяцев.
|
Оценивается через вопрос «по шкале 0-100, как бы вы оценили свое общее здоровье, а 0-худшее здоровье, которое можно вообразить, и 100 лучшего здоровья, которое можно вообразить?»
|
Оценивается на исходном уровне (после начала программы), а затем через регулярные промежутки времени (после 5, 9, 15 и каждые 6 дней с активностью до 3 месяцев). Дополнительные последующие оценки могут проводиться в другое время: 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Производительность работы и невыходы
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне (после начала программы), а затем через регулярные промежутки времени (после 5, 9, 15 и каждые 6 дней с активностью до 3 месяцев). Дополнительные последующие оценки могут проводиться в другое время: 3, 6 и 12 месяцев.
|
Измеряется с помощью анкеты по производительности работы и ухудшению активности (WPAI), оцениваемой по подразделениям: WPAI в целом (комбинирование презентации и невыходы), WPAI работа (презентация), время WPAI (невыходы) и деятельность WPAI (деятельность повседневной жизни) (оценки 0-100%).
Более высокие оценки означают большие нарушения.
|
Оценивается на исходном уровне (после начала программы), а затем через регулярные промежутки времени (после 5, 9, 15 и каждые 6 дней с активностью до 3 месяцев). Дополнительные последующие оценки могут проводиться в другое время: 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Самостоятельный уровень фитнеса
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне (после начала программы), а затем через регулярные промежутки времени (после 5, 9, 15 и каждые 6 дней с активностью до 3 месяцев). Дополнительные последующие оценки могут проводиться в другое время: 3, 6 и 12 месяцев.
|
Текущий уровень физической подготовки измеряется с помощью вопроса «Как вы в настоящее время чувствуете при выполнении физической активности?». Ответы оцениваются по порядковой шкале с 6 пунктами:
|
Оценивается на исходном уровне (после начала программы), а затем через регулярные промежутки времени (после 5, 9, 15 и каждые 6 дней с активностью до 3 месяцев). Дополнительные последующие оценки могут проводиться в другое время: 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Уровень активности (IPAQ)
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне (после начала программы), а затем через регулярные промежутки времени (после 5, 9, 15 и каждые 6 дней с активностью до 3 месяцев). Дополнительные последующие оценки могут проводиться в другое время: 3, 6 и 12 месяцев.
|
Измеряется через Международный вопросник по физической активности (IPAQ).
IPAQ записывает частоту и продолжительность ходьбы, активность средней интенсивности, активность интенсивности и сидячий поведение в течение предыдущих 7 дней.
Ответы превращаются в метаболический эквивалент (MET)-минуты в неделю и классифицируются как низкая, умеренная или высокая физическая активность.
Более высокие мины Met указывают на более высокие уровни физической активности.
|
Оценивается на исходном уровне (после начала программы), а затем через регулярные промежутки времени (после 5, 9, 15 и каждые 6 дней с активностью до 3 месяцев). Дополнительные последующие оценки могут проводиться в другое время: 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Эскалация заботы
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне (после начала программы), а затем через регулярные промежутки времени (после 5, 9, 15 и каждые 6 дней с активностью до 3 месяцев). Дополнительные последующие оценки могут проводиться в другое время: 3, 6 и 12 месяцев.
|
Оценивается с помощью вопроса «Учитывая текущее состояние вашего физического здоровья, какова вероятность того, чтобы найти дополнительную помощь/помощь в поддержке вашего здоровья или благополучия?».
Ответы варьируются от «очень маловероятных» до «очень вероятного».
|
Оценивается на исходном уровне (после начала программы), а затем через регулярные промежутки времени (после 5, 9, 15 и каждые 6 дней с активностью до 3 месяцев). Дополнительные последующие оценки могут проводиться в другое время: 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Самостоятельный вес
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне (после начала программы), а затем через регулярные промежутки времени (после 5, 9, 15 и каждые 6 дней с активностью до 3 месяцев). Дополнительные последующие оценки могут проводиться в другое время: 3, 6 и 12 месяцев.
|
Самооценка массы тела, зарегистрированный в фунтах, во время оценки.
|
Оценивается на исходном уровне (после начала программы), а затем через регулярные промежутки времени (после 5, 9, 15 и каждые 6 дней с активностью до 3 месяцев). Дополнительные последующие оценки могут проводиться в другое время: 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Самооценка GLP-1 Использование
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне (после начала программы), а затем через регулярные промежутки времени (после 5, 9, 15 и каждые 6 дней с активностью до 3 месяцев). Дополнительные последующие оценки могут проводиться в другое время: 3, 6 и 12 месяцев.
|
Оценивается с помощью вопроса «Каков ваш опыт работы с лекарствами GLP-1 (например, Оземпейк, Маунджаро)?»
|
Оценивается на исходном уровне (после начала программы), а затем через регулярные промежутки времени (после 5, 9, 15 и каждые 6 дней с активностью до 3 месяцев). Дополнительные последующие оценки могут проводиться в другое время: 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Боль (NPRS)
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне (после начала программы), а затем через регулярные промежутки времени (после 5, 9, 15 и каждые 6 дней с активностью до 3 месяцев). Дополнительные последующие оценки могут проводиться в другое время: 3, 6 и 12 месяцев.
|
Измеряется по шкале численной оценки боли (NPRS) через вопрос «Пожалуйста, оцените среднюю боль за последние 7 дней» от 0 (вообще нет боли) до 10 (худшая боль, которую можно вообразить) ».
|
Оценивается на исходном уровне (после начала программы), а затем через регулярные промежутки времени (после 5, 9, 15 и каждые 6 дней с активностью до 3 месяцев). Дополнительные последующие оценки могут проводиться в другое время: 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Частота сердечных сокращений (носимого измерения)
Временное ограничение: Непрерывно оценивается во время физической активности. Суммируется через регулярные промежутки времени (после 5, 9, 15 и каждые 6 дней с активностью до 3 месяцев). Дополнительные последующие оценки могут проводиться в другое время: 3, 6 и 12 месяцев.
|
Частота сердечных сокращений будет измерена с использованием носимого устройства во время участия в физической активности.
Измерения записаны в битах в минуту (BPM).
|
Непрерывно оценивается во время физической активности. Суммируется через регулярные промежутки времени (после 5, 9, 15 и каждые 6 дней с активностью до 3 месяцев). Дополнительные последующие оценки могут проводиться в другое время: 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Ежедневное количество шагов (носимое измерение)
Временное ограничение: Шаги записаны ежедневно. Результаты суммировались через регулярные промежутки времени (после 5, 9, 15 и каждые 6 дней с активностью до 3 месяцев). Дополнительные последующие оценки могут проводиться в другое время: 3, 6 и 12 месяцев.
|
Шаги будут записаны с использованием носимого устройства в качестве общего количества шагов, предпринятых в течение каждого 24-часового периода.
Как общее, так и среднесуточное количество шагов будет рассчитано.
|
Шаги записаны ежедневно. Результаты суммировались через регулярные промежутки времени (после 5, 9, 15 и каждые 6 дней с активностью до 3 месяцев). Дополнительные последующие оценки могут проводиться в другое время: 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Продолжительность сна (носимые измерения)
Временное ограничение: Записано ежедневно. Результаты суммировались через регулярные промежутки времени (после 5, 9, 15 и каждые 6 дней с активностью до 3 месяцев). Дополнительные последующие оценки могут проводиться в другое время: 3, 6 и 12 месяцев.
|
Сон будет оцениваться с использованием носимого устройства, в том числе общего количества минут, затраченных на сон и/или в каждом цикле сна.
Средние минуты, проведенные сном и/или в каждом цикле сна также будут рассчитаны.
|
Записано ежедневно. Результаты суммировались через регулярные промежутки времени (после 5, 9, 15 и каждые 6 дней с активностью до 3 месяцев). Дополнительные последующие оценки могут проводиться в другое время: 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Ежедневные активные минуты (носимые измерения)
Временное ограничение: Записано ежедневно. Результаты суммировались через регулярные промежутки времени (после 5, 9, 15 и каждые 6 дней с активностью до 3 месяцев). Дополнительные последующие оценки могут проводиться в другое время: 3, 6 и 12 месяцев.
|
Время физической активности будет измерено с использованием носимого устройства в качестве общего числа протоколов активности в течение 24 часов.
|
Записано ежедневно. Результаты суммировались через регулярные промежутки времени (после 5, 9, 15 и каждые 6 дней с активностью до 3 месяцев). Дополнительные последующие оценки могут проводиться в другое время: 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Изменение поведения
Временное ограничение: Оценивается через регулярные промежутки времени (после 5, 9, 15 и каждые 6 дней с активностью до 3 месяцев). Дополнительные последующие оценки могут проводиться в другое время: 3, 6 и 12 месяцев.
|
Оценивается через вопрос «Как улучшился ваш уровень физической активности с момента начала программы движения?»
Ответы оцениваются по 3-балльной ординальной шкале: 1 = более низкая активность: я все еще строю свою рутину; 2 = Умеренная активность: я замечаю улучшения и остаюсь активным несколько дней в неделю; 3 = Более высокая активность: я чувствую себя намного более активным и энергичным, участвуя в физических нагрузках в большинстве дней недели.
|
Оценивается через регулярные промежутки времени (после 5, 9, 15 и каждые 6 дней с активностью до 3 месяцев). Дополнительные последующие оценки могут проводиться в другое время: 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Рейтинг специалистов по физическому здоровью
Временное ограничение: Оценивается через регулярные промежутки времени (после 5, 9, 15 и каждые 6 дней с активностью до 3 месяцев). Дополнительные последующие оценки могут проводиться в другое время: 3, 6 и 12 месяцев.
|
Оценивается с помощью вопроса «Как бы вы ценили свой общий опыт работы со своим специалистом по физическому здоровью?», С оценками в диапазоне от 1 до 5. Более высокие оценки указывают на больший опыт.
|
Оценивается через регулярные промежутки времени (после 5, 9, 15 и каждые 6 дней с активностью до 3 месяцев). Дополнительные последующие оценки могут проводиться в другое время: 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Переместить рейтинг плана
Временное ограничение: Оценивается через регулярные промежутки времени (после 5, 9, 15 и каждые 6 дней с активностью до 3 месяцев). Дополнительные последующие оценки могут проводиться в другое время: 3, 6 и 12 месяцев.
|
Оценивается через вопрос «Как бы вы оценили свой план переезда до сих пор?», С оценками в диапазоне от 1 до 5. Более высокие оценки указывают на большую ценность.
|
Оценивается через регулярные промежутки времени (после 5, 9, 15 и каждые 6 дней с активностью до 3 месяцев). Дополнительные последующие оценки могут проводиться в другое время: 3, 6 и 12 месяцев.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сессии выполнены
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 3 месяца
|
Количество проведенных сессий упражнений
|
Благодаря завершению исследования в среднем 3 месяца
|
|
Общее время физической активности
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 3 месяца
|
Количество минут, проведенных на занятиях по упражнениям (агрегировано).
|
Благодаря завершению исследования в среднем 3 месяца
|
|
Среднее время физической активности в неделю
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 3 месяца
|
Среднее количество минут, потраченных на упражнения в неделю
|
Благодаря завершению исследования в среднем 3 месяца
|
|
Самооценка удовлетворения
Временное ограничение: Оценивается через регулярные промежутки времени (после 5, 9, 15 и каждые 6 дней с активностью до 3 месяцев). Дополнительные последующие оценки могут проводиться в другое время: 3, 6 и 12 месяцев.
|
Измеряется с помощью чистого вопроса о промоутере, собранном в конце программы: «В масштабе от 0 до 10, насколько вы можете порекомендовать программы Меча другу или члену семьи?»)
|
Оценивается через регулярные промежутки времени (после 5, 9, 15 и каждые 6 дней с активностью до 3 месяцев). Дополнительные последующие оценки могут проводиться в другое время: 3, 6 и 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fernando D Correia, MD, PhD, SWORD HEALTH INC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2035 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2035 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
18 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SH-OBS-MV-US-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .