Auto-test du VIH pour les partenaires des femmes post-partum non infectées par le VIH

Comparateur actif: Bras d'intervention H4P

Lors de l'une de leurs dernières visites de soins prénatals prévues (c'est-à-dire entre 30 et 40 semaines de gestation), toutes les participantes seront fournies avec jusqu'à trois kits de VIHS pour la distribution des partenaires masculins, et recevront des informations et une démonstration selon la norme de soins (SOC) pour la distribution des kits du VIHST. En plus de ce que les participantes du bras de contrôle s'engagent, elles s'engageront dans une intervention de 30 à 45 minutes et préparent une intervention de conseil à l'absorption lors de la visite de référence. Les partenaires masculins, en plus des informations écrites SOC fournies à la branche de contrôle, recevront également un code QR lié à une brève vidéo créée par l'équipe d'étude. La vidéo communiquera, entre autres, des informations sur les ressources géographiquement diverses de traitement du VIH, et pourquoi le lien avec les soins du VIH est nécessaire dans le contexte de la relation (par exemple, le risque accru de VIH pendant la période post-partum, le risque de transmission pour le nourrisson pendant l'allaitement, son rôle dans la protection de la santé de la famille).

Comportemental: RIHST pour les partenaires et l'absorption de préparation pour les femmes post-partum non infectées par le VIH ("H4P").

Pour les participants, l'intervention comprend une séance de conseil de 30 à 45 minutes qui couvrira (1) les informations de préparation de SOC, (2) la formation en communication pour la distribution des kit de VIHST, (3) les stratégies d'entrevue de motivation (par exemple, préparation / précurse / inconvénient), (4) obstacles à la résolution de problèmes pour préparer la mise en place ou la distribution de personnes, des questions de liaison (5). Pour leurs partenaires masculins, une vidéo informative couvrira les ressources géographiquement diverses de traitement du VIH, ainsi que sur les raisons pour lesquelles le lien avec les soins du VIH est nécessaire dans le contexte de la relation avec son partenaire féminin et ses normes de genre. La vidéo démontrera également un bref exercice de motivation par lequel les hommes sont invités à considérer les avantages et les inconvénients de la liaison aux soins du VIH par rapport à non (avec des exemples), ainsi qu'un guide étape par étape pour générer un plan concret de liaison aux soins en fonction des "facilitateurs de liaison".

Comparateur placebo: Bras de commande

Lors de l'une de leurs dernières visites de soins prénatals prévues (c'est-à-dire entre 30 et 40 semaines de gestation), toutes les participantes seront fournies avec jusqu'à trois kits de VIHS pour la distribution des partenaires masculins et recevront 15 à 20 minutes de conseil. Les participantes recevront des tests d'anticorps rapides Oraquick Rapid VIH-1/2. Les kits Oraquick comprendront des instructions étape par étape sur l'utilisation et l'interprétation des résultats. Toutes les femmes participantes recevront des informations et une démonstration selon la norme de soins (SOC) pour la distribution des kit de VIHST et participeront à un bref exercice qui implique d'évaluer les avantages et les inconvénients d'offrir des kits de VIHST à leurs partenaires. Tous les hommes recevront le kit HIVST par leurs partenaires féminins (y compris les directions d'utilisation, conformément à SOC), ainsi qu'une lettre décrivant comment contacter l'équipe d'étude.

Comportemental: RIHST pour les partenaires et l'absorption de préparation pour les femmes post-partum non infectées par le VIH ("H4P").

Pour les participants, l'intervention comprend une séance de conseil de 30 à 45 minutes qui couvrira (1) les informations de préparation de SOC, (2) la formation en communication pour la distribution des kit de VIHST, (3) les stratégies d'entrevue de motivation (par exemple, préparation / précurse / inconvénient), (4) obstacles à la résolution de problèmes pour préparer la mise en place ou la distribution de personnes, des questions de liaison (5). Pour leurs partenaires masculins, une vidéo informative couvrira les ressources géographiquement diverses de traitement du VIH, ainsi que sur les raisons pour lesquelles le lien avec les soins du VIH est nécessaire dans le contexte de la relation avec son partenaire féminin et ses normes de genre. La vidéo démontrera également un bref exercice de motivation par lequel les hommes sont invités à considérer les avantages et les inconvénients de la liaison aux soins du VIH par rapport à non (avec des exemples), ainsi qu'un guide étape par étape pour générer un plan concret de liaison aux soins en fonction des "facilitateurs de liaison".

Acceptabilité

L'acceptabilité sera évaluée à l'aide du questionnaire de satisfaction du client (CSQ8). Les enquêteurs enregistreront également des données sur les raisons de la baisse des inscriptions et documenteront le non-distribution ou l'utilisation du kit, la vérification complète et les tests de confirmation complets. Toutes les données d'entretien de sortie qualitatives seront explorées pour les catégories et les thèmes concernant l'acceptabilité de l'intervention. Les données qualitatives seront analysées à l'aide de l'analyse du contenu, un processus itératif et en plusieurs étapes tel que décrit par Miles et Huberman et Strauss et Corbin.

Préoccupations de sécurité à la suite de la distribution du VIHST

La sécurité sera évaluée via l'auto-évaluation de toute préoccupation de sécurité prévue ou expérimentée à la suite de la distribution du VIHST, y compris les dommages sociaux, émotionnels ou physiques. Les participantes seront sélectionnées pour la violence partenaire (écran d'évaluation des abus) au départ. Si les participants déclarent être victimes de violence, le personnel de l'étude contactera le site local PI / Co-PI (SMIT / Mosery) et une intervention clinique appropriée sera livrée. Les participants ayant des scores élevés seront fournis avec une référence pour les services de santé mentale, en utilisant des systèmes de référence qui sont déjà en place dans R01 du Dr Psaros (R01MH112385) et seront invités à ne pas distribuer les kits mais rester dans l'étude, car ils pourraient bénéficier de la séance d'intervention. Cela sera également exploré dans les entretiens qualitatifs (comme décrit ci-dessus).

Efficacité préliminaire de l'intervention H4P.

Femmes: Efficacité préliminaire: proportion de femmes dont les partenaires masculins testent ou ne testent pas / ne partagent pas le résultat qui initier et utilisent la préparation à 3 mois après l'accouchement, via l'auto-évaluation et le test de point de soins pour le ténofovir, via un test de trempette urinaire qui reflète l'utilisation au cours des derniers jours.

Hommes: Efficacité préliminaire: proportion d'hommes avec un test positif qui est lié aux soins, via l'auto-évaluation et le résultat du test papier ou le résultat de la charge virale CD4 / des tests de confirmation, et la copie du régime de traitement (ou des photographies de ces documents).

Défis, succès, obstacles, facilitateurs et préférences pour optimiser l'intervention H4P.

Qualitative exit interviews: Conducted with subsets of women and men assigned to the H4P intervention arm (based on HIV self-test kit distribution, kit use, and linkage) to explore challenges (including gender-based violence), successes, barriers (e.g., motivation to test for HIV during the postpartum period for men), facilitators, preferences around HIV self-test kit distribution (including use of Quick Response codes), HIV Vérification d'auto-test, tests de confirmation et vérification et liaison avec les soins (par exemple, la préparation ou la thérapie antirétrovirale, y compris la façon dont les femmes ont décidé d'initier la préparation et des expériences avec la liaison de préparation et le soutien des cliniques autour de l'utilisation de la préparation), et des opportunités d'optimiser l'intervention H4P.

Faisabilité de l'intervention

Pour évaluer la faisabilité, les investigateurs examineront et rendront compte de (1) le nombre de participants (femmes et hommes) dépistés, éligibles et inscrits (si > 70 % de ceux dépistés s'inscrivent/acceptent de participer) ; (2) le nombre de participantes qui distribuent un kit à leur partenaire masculin ; le nombre de participantes qui apprennent le statut de leur partenaire masculin ; et le nombre de partenaires masculins qui utilisent le kit, complètent la vérification de l'autodépistage du VIH, utilisent le code QR et complètent le test de confirmation.

Estimer l'adoption de préparation chez les participants

Les enquêteurs estimeront l'absorption de préparation chez les participants à un modèle de régression logistique distinct, en s'adaptant soigneusement aux covariables étant donné la conception de faisabilité / acceptabilité et le petit N.

Caractéristiques du VIH et de la grossesse

Femmes: résultats des tests de VIH (suivi de 3 mois uniquement); La gravité, la parité, le nombre de semaines de gestation lorsqu'ils sont inscrits à des soins prénatals, ont jamais offert de préparation, jamais utilisé de préparation, de counseling et de tests basés sur les couples. Intention de grossesse: Enquête sur le système de surveillance des risques de grossesse: jusqu'à 4 éléments évaluant les attitudes et les sentiments concernant la grossesse la plus récente.

Hommes: date du dernier test du VIH, counseling et tests basés sur les couples, antécédents, test (et date) préalable, qu'il s'agisse actuellement de thérapie antirétrovirale et de nombre d'enfants. Intention de la grossesse référente: enquête sur le système de surveillance de l'évaluation des risques de grossesse.

Santé physique

Étude multi-pays sur le questionnaire de base de la santé et de la violence des femmes Version 9: 43 éléments Section de santé générale pour mesurer l'état de santé global et les symptômes physiques.

Dépression

Femmes: Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg: échelle de 10 éléments largement utilisée et validée en Afrique du Sud chez les femmes enceintes et post-partum.

Hommes: Centre for Epidemiologic Studies Depression Scale: Mesure de 20 éléments des symptômes dépressifs. Cohérence interne élevée; largement utilisé en Afrique du Sud.

Toxicomanie

Indice de gravité de la toxicomanie-lite: évalue la vie à vie et la consommation de substances récents, y compris la gravité. Jusqu'à 111 articles; précédemment utilisé en Afrique du Sud.

Croyances pour la santé

Femmes: Risque perçu d'échelle d'infection par le VIH: 8 éléments Mesure de la façon dont les gens perçoivent leur risque personnel de VIH. Validé avec des femmes en Afrique subsaharienne. Optimisme de préparation: 3 éléments pour évaluer les croyances concernant l'efficacité de la préparation dans la prévention du VIH. Articles utilisés chez les femmes enceintes non infectées par le VIH et les couples hétérosexuels en Afrique du Sud. Hommes: Traitement de la thérapie antirétrovirale Croyances: croyances sur les médicaments Questionnaire: deux échelles à cinq éléments évaluant les croyances sur la nécessité et les préoccupations concernant la prise de médicaments prescrits. Utilisé en Afrique subsaharienne.

Caractéristiques de la relation et communication

Échelle de communication des partenaires: mesure de la communication sexuelle à 5 éléments entre les partenaires concernant l'utilisation du préservatif, la prévention du VIH / IST, la grossesse et les antécédents sexuels. La cohérence interne a été établie. Échelle de confiance dyadique: 8- Mesures de confiance des éléments dans les relations étroites. Utilisé et validé en Afrique du Sud et dans d'autres contextes limités en ressources. Échelle des hommes sur le genre: mesure des attitudes à 24 éléments envers les relations entre les sexes. Utilisé et validé chez les femmes en Afrique du Sud et dans d'autres contextes limitées en ressources. Échelle de puissance de la relation sexuelle: mesure de la domination de la prise de décision et contrôle des relations. Validé parmi les femmes en Afrique du Sud. La durée de la relation sera évaluée.

Violence partenaire

Femmes: Écran d'évaluation des abus: Mesure de la violence à 5 éléments de la violence au cours de la dernière année. Évaluation clinique réalisée si la réponse est «oui» à ≥ 1 questions. Largement utilisé parmi ceux qui sont enceintes et validés chez les femmes enceintes dans des milieux limitées en ressources

Stigmatisation liée au VIH

Stigmatisation personnelle et échelles de stigmatisation attribuées: échelles parallèles de 17 éléments pour mesurer les vues de stigmatisation personnelle sur le VIH et la stigmatisation attribuées à d'autres. Les deux échelles validées chez les femmes non infectées par le VIH en Afrique du Sud.

Échelle de stigmatisation de la préparation: échelle de 6 éléments mesurant la stigmatisation intériorisée liée au VIH et à l'utilisation de la préparation, adaptée à une utilisation chez les jeunes femmes au Zimbabwe et en Afrique du Sud (Alpha de Cronbach: 0,89).

Barrières structurelles

Les modes et les coûts du transport pour se rendre à la clinique, le temps de déplacement vers les visites en clinique et le temps moyen passé à la clinique.

Démographie

Âge; ethnique; pays d'origine; niveau d'éducation; statut d'emploi; profession; revenu; religion; stabilité du logement; avec qui vit le participant.