HIV samostatné testování pro partnery HIV neinfikovaných poporodních žen

Aktivní komparátor: Intervenční rameno H4P

Při jedné z jejich posledních plánovaných návštěv v prenatální péči (tj. Mezi 30-40 týdny těhotenství) budou všem účastníkům poskytnuty až tři soupravy HIVST pro distribuci partnerů a budou poskytnuty informace a demonstrace podle standardu péče (SOC) pro distribuci soupravy HIVST. Kromě toho, co se účastníci žen v kontrolním rameni zapojují, se zapojí do 30-45 minut HIVST a Prep Vychytávací poradenská intervence při základní návštěvě. Mužští partneři, kromě písemných informací SOC poskytnutých kontrolním rameni, obdrží také QR kód propojený s krátkým videem vytvořeným studijním týmem. Video bude mimo jiné komunikovat informace o geograficky rozmanitých zdrojích léčby HIV a proč je v souvislosti s vztahem zapotřebí vazba na péči o HIV (např. Zvýšené riziko HIV během poporodního období, riziko přenosu na kojence během kojení, jeho role při zdraví rodiny).

Behaviorální: HIVST pro partnery a Prep Vychytávání pro HIV-neinfikované poporodní ženy („H4P“).

For female participants, the intervention includes a 30-45 minute counseling session that will cover (1) SOC PrEP information, (2) communications skills training for HIVST kit distribution, (3) Motivational interviewing strategies (e.g., PrEP/HIVST pros/cons), (4) problem-solving barriers to PrEP uptake or HIVST distribution, (5) linkage enablers (e.g., care sites, transportation, asking questions of providers). Pro své mužské partnery se informativní video vztahuje na geograficky rozmanité zdroje léčby HIV a také o tom, proč je zapotřebí vazby na péči o HIV v souvislosti s vztahem s jeho ženským partnerem a genderovými normami. Video také prokáže krátké motivační cvičení, podle kterého jsou žádáni, aby muži zvážili výhody a nevýhody propojení s péčí o HIV versus ne (s příklady), a také krok za krokem, aby vytvořil konkrétní plán propojení k péči na základě „propojení enablerů“.

Komparátor placeba: Ovládací rameno

Při jedné z jejich posledních plánovaných návštěv v oblasti prenatální péče (tj. Mezi 30-40 týdny těhotenství) budou všem účastníkům poskytnuty až tři soupravy HIVST pro distribuci partnerů a obdrží 15–20 minut poradenství. Účastníky žen obdrží oraquick rychlé testy protilátky HIV-1/2. Soupravy Oraquick budou zahrnovat postupné pokyny k použití a interpretaci výsledků. Všechny účastníky žen budou poskytnuty informace a demonstrace podle standardu péče (SOC) pro distribuci soupravy HIVST a budou se zapojit do krátkého cvičení, které zahrnuje vyhodnocení výhod a nevýhod nabízení HIVST souprav svým partnerům. Všichni muži budou poskytnuty soupravě HIVST jejich ženskými partnery (včetně pokynů pro použití, v souladu se SOC), spolu s dopisem popisujícím, jak kontaktovat studijní tým.

Behaviorální: HIVST pro partnery a Prep Vychytávání pro HIV-neinfikované poporodní ženy („H4P“).

For female participants, the intervention includes a 30-45 minute counseling session that will cover (1) SOC PrEP information, (2) communications skills training for HIVST kit distribution, (3) Motivational interviewing strategies (e.g., PrEP/HIVST pros/cons), (4) problem-solving barriers to PrEP uptake or HIVST distribution, (5) linkage enablers (e.g., care sites, transportation, asking questions of providers). Pro své mužské partnery se informativní video vztahuje na geograficky rozmanité zdroje léčby HIV a také o tom, proč je zapotřebí vazby na péči o HIV v souvislosti s vztahem s jeho ženským partnerem a genderovými normami. Video také prokáže krátké motivační cvičení, podle kterého jsou žádáni, aby muži zvážili výhody a nevýhody propojení s péčí o HIV versus ne (s příklady), a také krok za krokem, aby vytvořil konkrétní plán propojení k péči na základě „propojení enablerů“.

Přijatelnost

Přijatelnost bude vyhodnocena pomocí dotazníku spokojenosti klienta (CSQ8). Vyšetřovatelé také zaznamenají údaje o důvodech pro pokles zápisu a dokumentují selhání distribuce nebo použití soupravy, úplné ověření a úplné potvrzující testování. Všechna kvalitativní data z odchodu z rozhovoru budou prozkoumána pro kategorie a témata kolem přijatelnosti intervence. Kvalitativní data budou analyzována pomocí analýzy obsahu, iterativního procesu více kroků, jak popisuje Miles a Huberman a Strauss a Corbin.

Bezpečnostní obavy v důsledku distribuce HIVST

Bezpečnost bude vyhodnocena pomocí vlastního hlášení o všech očekávaných nebo zažívaných bezpečnostních obavách v důsledku distribuce HIVST, včetně sociálních, emočních nebo fyzických škod. Účastníky žen budou prověřeny na násilí partnerů (obrazovka hodnocení zneužívání) na začátku. Pokud účastníky žen uvádějí, že se stali obětí násilí, budou pracovníky studie kontaktovat místní místo PI/CO-PI (Smit/Mosery) a bude poskytnuta odpovídající klinický zásah. Účastníkům se zvýšeným skóre bude poskytnuto doporučení pro služby duševního zdraví pomocí doporučených systémů, které již jsou zavedeny v R01 Dr. Psaros (R01MH112385) a budou požádány o to, aby soupravy distribuovaly, ale zůstaly ve studii, protože by mohly těžit z intervenčního zasedání. To bude také prozkoumáno v kvalitativních rozhovorech (jak je popsáno výše).

Předběžná účinnost intervence H4P.

Ženy: Předběžná účinnost: podíl žen, jejichž mužští partneři testují pozitivní nebo netestují/sdílejí výsledek, které iniciují a používají Prep ve 3 měsících po porodu, prostřednictvím vlastní zprávy a testu péče o testování testu moči, který odráží použití v posledních několika dnech.

Muži: Předběžná účinnost: podíl mužů s pozitivním testem, kteří se vztahují na péči, prostřednictvím výsledku vlastního hlášení a testu papíru nebo CD4/virového zátěže výsledkem potvrzujícího testování a kopírování léčebného režimu (nebo fotografií těchto dokumentů).

Výzvy, úspěchy, bariéry, facilitátoři a preference pro optimalizaci zásahu H4P.

Kvalitativní výstupní rozhovory: Prováděny s podmnožinami žen a mužů přiřazených k intervenčnímu rameni H4P (založené na distribuci sady HIV samostatných testů, použití soupravy a vazby) k prozkoumání výzev (včetně genderových násilí), úspěchy, bariéry, bariéry (včetně konstrukcí pro muže), včetně používání samosprávy (včetně Kiv Kiv (včetně KIV Kity) HIV ověření, potvrzující testování a ověřování a propojení s péčí (např. Prep nebo antiretrovirovou terapii, včetně toho, jak se ženy rozhodly zahájit přípravu a zkušenosti s přípravou a podporou kliniky kolem využití přípravku) a příležitosti k optimalizaci zásahu H4P.

Uskutečnitelnost zásahu

K posouzení proveditelnosti budou vyšetřovatelé zkoumat a podat zprávu o (1) počtu účastníků (žen a mužů) vyšetřených, způsobilých a zařazených (zda se > 70 % z vyšetřených zapojí/souhlasí s účastí); (2) počtu účastnic, které distribuují sadu svému mužskému partnerovi; počtu účastnic, které se dozví stav svého mužského partnera; a počtu mužských partnerů, kteří sadu použijí, dokončí ověření HIVST, použijí QR kód a dokončí potvrzující testování.

Odhadte absorpci přípravy mezi účastníky žen

Vyšetřovatelé odhadují absorpci přípravy mezi účastníky žen v samostatném logistickém regresním modelu, který se pečlivě přizpůsobí kovariáty vzhledem k návrhu proveditelnosti/přijatelnosti a malému N.

HIV a těhotenské charakteristiky

Ženy: výsledky testů HIV (pouze 3 měsíce sledování); Gravitace, parita, počet týdnů těhotenství při zapsání do prenatální péče, kdy nabídla přípravu, někdy používal přípravu, kdy dokončil poradenství a testování založené na párech. Záměr těhotenství: Průzkum monitorování systému hodnocení rizik těhotenství: Až 4 položky, které hodnotí postoje a pocity ohledně posledního těhotenství.

Muži: Datum posledního testu HIV, kdy dokončil poradenství a testování založených na párech, historie předchozího pozitivního testu (a datu), ať už v současné době antiretrovirovou terapii a počet dětí. Referenční těhotenství Záměr: Průzkum monitorování systému hodnocení rizik těhotenství.

Fyzické zdraví

Studie pro více zemí o zdravotním dotazníku pro zdraví a násilí v oblasti zdraví žen Verze 9: 43-dot o obecném zdraví za účelem měření celkového zdravotního stavu a fyzických příznaků.

Deprese

Ženy: Edinburgh Potnatální deprese Stupnice: 10-bodová stupnice široce používaná a validovaná v Jižní Africe u těhotných i poporodních žen.

Muži: Centrum pro epidemiologické studie Stupnice deprese: 20-bodová míra depresivních příznaků. Vysoká vnitřní konzistence; široce se používá v Jižní Africe.

Použití látky

Index závažnosti závislosti: hodnotí životnost a nedávné užívání látky, včetně závažnosti. Až 111 položek; dříve používané v Jižní Africe.

Zdravotní přesvědčení

Ženy: Vnímané riziko infekce HIV: 8-bodová míra toho, jak lidé vnímají své osobní riziko HIV. Ověřeno se ženami v subsaharské Africe. Prep Optimismus: 3 položky pro posouzení přesvědčení o účinnosti PrEP při prevenci HIV. Položky používané mezi těhotnými ženami a heterosexuálními páry v Jižní Africe. Muži: Antiretrovirovou terapii Ošetření víra: víra o dotazník o léčivě: Dvě pětipojovací stupnice hodnotí přesvědčení o nutnosti a obavách z užívání předepsaných léků. Používá se v subsaharské Africe.

Charakteristiky a komunikace

Rozsah partnerské komunikace: 5-bodová míra sexuální komunikace mezi partnery kolem používání kondomů, prevence HIV/STI, těhotenství a sexuální historie. Byla stanovena vnitřní konzistence. Měřítko Dyadic Trust Scale: 8- Položky měření důvěry v úzké vztahy. Použité a ověřené v Jižní Africe a dalších nastaveních omezených na zdroje. Genderově vyjadřová muži měřítko: 24-bodová míra postojů k genderovým vztahům. Použité a ověřené u žen v Jižní Africe a dalších prostředích omezených na zdroje. Měřítko sexuálního vztahu: 23-bodová míra dominance rozhodování a kontroly vztahů. Ověřeno mezi ženami v Jižní Africe. Bude hodnocena doba trvání vztahu.

Násilí partnera

Ženy: Obrazovka hodnocení zneužívání: 5-bodová míra přítomnosti násilí v posledním roce. Klinické posouzení provedeno, pokud je odpověď „ano“ na ≥1 otázek. Široce používaný mezi těmi, kteří jsou těhotné a ověřeny u těhotných žen v prostředí s omezením zdrojů

Stigma související s HIV

Osobní stigma a připisované stupnice stigmatu: paralelní 17-bodové stupnice pro měření osobních stigmatizujících názorů na HIV a stigma připisované ostatním. Obě stupnice ověřené mezi ženami nepratovanými HIV v Jižní Africe.

Prep Use Stigma Scale: 6-IMEM Scale Měření internalizované stigma související s HIV a používáním přípravy, přizpůsobené pro použití u mladých žen v Zimbabwe a Jižní Africe (Cronbach's Alpha: 0,89).

Strukturální bariéry

Způsoby a náklady na dopravu k cestování na kliniku, doba cestování na klinické návštěvy a průměrné množství času stráveného na klinice.

Demografie

Stáří; etnicita; země původu; vzdělávací úroveň; status zaměstnanosti; povolání; příjem; náboženství; Stabilita bydlení; s kým účastník žije.