HIV-selvtestning til partnere i HIV-uinficerede postpartum-kvinder

Aktiv komparator: H4P -interventionsarm

Ved et af deres sidste planlagte besøg af fødselpleje (dvs. mellem 30- 40 ugers drægtighed) vil alle kvindelige deltagere fås op til tre HIVST-sæt til mandlig partnerdistribution og får information og en demonstration i henhold til plejestandarden (SOC) til HIVST-kitfordeling. Ud over hvad kvindelige deltagere i kontrolarmen deltager i, vil de deltage i 30-45 minutter HIVST og PREP-optagelsesrådgivningsintervention ved basisbesøget. Mandlige partnere vil ud over de SOC -skriftlige oplysninger, der leveres til kontrolarmen, også modtage en QR -kode, der er knyttet til en kort video oprettet af studieteamet. Videoen kommunikerer blandt andet information om geografisk forskellige HIV -behandlingsressourcer, og hvorfor der er behov for forbindelse til HIV -pleje i forbindelse med forholdet (f.eks. Øget risiko for HIV i postpartumperioden, risiko for transmission til spædbarn under amning, hans rolle i at beskytte familiens helbred).

Adfærdsmæssigt: HIVST for partnere og prep-optagelse til HIV-uinficerede postpartum kvinder ("H4P").

For kvindelige deltagere inkluderer interventionen en 30-45 minutters rådgivningssession, der vil dække (1) SOC Prep Information, (2) Kommunikationsevner træning til HIVST-kitfordeling, (3) motiverende interviewstrategier (f.eks. Prep/HIVST-fordele/ulemper), (4) problemløsende barrierer til prep-optagelse eller HIVST-distribution, (5) Linkage Enablers (f.eks. Pleje-sider, transport, transport, der stiller spørgsmål til forene). For deres mandlige partnere vil en informativ video dække geografisk forskellige HIV -behandlingsressourcer, såvel som om, hvorfor der er behov for sammenhæng til HIV -pleje i forbindelse med forholdet til hans kvindelige partner og kønsnormer. Videoen vil også demonstrere en kort motiverende øvelse, hvorved mænd bliver bedt om at overveje fordele og ulemper ved at linke til HIV-pleje kontra ikke (med eksempler), samt en trin-for-trin-guide til at generere en konkret plan for forbindelse til pleje baseret på "linking-aktiverere".

Placebo komparator: Kontrolarm

Ved et af deres sidste planlagte besøg af fødselspleje (dvs. mellem 30- 40 ugers drægtighed) vil alle kvindelige deltagere fås op til tre HIVST-sæt til mandlig partnerdistribution og vil modtage 15-20 minutters rådgivning. Kvindelige deltagere vil modtage Oraquick Rapid HIV-1/2 antistofforsøg. Oraquick-sæt vil omfatte trin-for-trin-instruktioner om brug og fortolkning af resultater. Alle kvindelige deltagere får information og en demonstration pr. Standard for pleje (SOC) til HIVST -kitfordeling og vil deltage i en kort øvelse, der involverer evaluering af fordele og ulemper ved at tilbyde HIVST -sæt til deres partnere. Alle mænd får HIVST -kittet af deres kvindelige partnere (inklusive brugsanvisninger, i overensstemmelse med SOC) sammen med et brev, der beskriver, hvordan man kontakter studieteamet.

Adfærdsmæssigt: HIVST for partnere og prep-optagelse til HIV-uinficerede postpartum kvinder ("H4P").

For kvindelige deltagere inkluderer interventionen en 30-45 minutters rådgivningssession, der vil dække (1) SOC Prep Information, (2) Kommunikationsevner træning til HIVST-kitfordeling, (3) motiverende interviewstrategier (f.eks. Prep/HIVST-fordele/ulemper), (4) problemløsende barrierer til prep-optagelse eller HIVST-distribution, (5) Linkage Enablers (f.eks. Pleje-sider, transport, transport, der stiller spørgsmål til forene). For deres mandlige partnere vil en informativ video dække geografisk forskellige HIV -behandlingsressourcer, såvel som om, hvorfor der er behov for sammenhæng til HIV -pleje i forbindelse med forholdet til hans kvindelige partner og kønsnormer. Videoen vil også demonstrere en kort motiverende øvelse, hvorved mænd bliver bedt om at overveje fordele og ulemper ved at linke til HIV-pleje kontra ikke (med eksempler), samt en trin-for-trin-guide til at generere en konkret plan for forbindelse til pleje baseret på "linking-aktiverere".

Acceptabilitet

Acceptabilitet evalueres ved hjælp af spørgeskemaet for kundetilfredshed (CSQ8). Efterforskerne registrerer også data om grunde til at falde tilmelding og vil dokumentere manglende distribution eller bruge kittet, komplet verifikation og komplet bekræftende test. Alle kvalitative exit -interviewdata vil blive undersøgt for kategorier og temaer omkring interventionsacceptabilitet. Kvalitative data vil blive analyseret ved hjælp af indholdsanalyse, en iterativ, multi-trins proces som beskrevet af Miles og Huberman og Strauss og Corbin.

Sikkerhedsmæssige bekymringer som et resultat af HIVST -distribution

Sikkerhed vil blive evalueret via selvrapportering af eventuelle sikkerhedsmæssige bekymringer, der forventes eller opleves som et resultat af HIVST-distribution, herunder sociale, følelsesmæssige eller fysiske skader. Kvindelige deltagere vises for partnervold (Misbrugsvurderingsvurdering) ved baseline. Hvis kvindelige deltagere rapporterer at være et offer for vold, vil studiepersonalet kontakte det lokale sted PI/CO-PI (SMIT/MOSERY), og en passende klinisk indgriben vil blive leveret. Deltagere med forhøjede scoringer vil blive forsynet med en henvisning til mentale sundhedsydelser ved hjælp af henvisningssystemer, der allerede er på plads i Dr. Psaros 'R01 (R01MH112385) og vil blive bedt om ikke at distribuere sætene, men blive i undersøgelsen, da de kan drage fordel af interventionssessionen. Dette vil også blive udforsket i kvalitative interviews (som beskrevet ovenfor).

Foreløbig effektivitet af H4P -intervention.

Kvinder: Foreløbig effektivitet: Andel af kvinder, hvis mandlige partnere tester positive eller ikke tester/deler resultat, der indleder og bruger Prep ved 3 måneder efter fødslen, via selvrapport og plejepunkt for tenofovir, via urin-målepindest, der afspejler brugen i de sidste par dage.

Mænd: Foreløbig effektivitet: Andel af mænd med en positiv test, der linker til pleje, via selvrapport og papirtestresultat eller CD4/viral belastning resultat fra bekræftende test og kopi af behandlingsregimen (eller fotografier af disse dokumenter).

Udfordringer, succeser, barrierer, facilitatorer og præferencer for optimering af H4P -intervention.

Kvalitative exit-interviews: udført med undergrupper af kvinder og mænd, der er tildelt H4P-interventionsarmen (baseret på HIV-selvtestkitfordeling, kitbrug og kobling) for at udforske udfordringer (inklusive kønsbaseret vold), succeser, barrierer (f.eks Bekræftelse, bekræftende test og verifikation og sammenhæng til pleje (f.eks. Prep eller antiretroviral terapi, herunder hvordan kvinder besluttede at indlede PREP, og oplevelser med PREP -kobling og klinikstøtte omkring prep -brug), og muligheder for at optimere H4P -interventionen.

Interventionens gennemførlighed

For at vurdere gennemførligheden vil forskerne undersøge og rapportere om (1) antallet af deltagere (kvinder og mænd), der er screenet, kvalificerede og indskrevet (om > 70% af de screenet tilmelder sig/samtykker til at deltage); (2) antallet af kvindelige deltagere, der distribuerer et kit til deres mandlige partner; antallet af kvindelige deltagere, der får at vide deres mandlige partners status; og antallet af mandlige partnere, der bruger kittet, fuldfører HIVST-verifikation, bruger QR-koden og fuldfører bekræftende testning.

Estimere præparatoptagelse blandt kvindelige deltagere

Undersøgere vil estimere Prepoptagelse blandt kvindelige deltagere i en separat logistisk regressionsmodel, der justeres for kovariater omhyggeligt i betragtning af gennemførlighed/acceptabilitetsdesign og lille N.

HIV- og graviditetsegenskaber

Kvinder: Resultater af HIV-tests (kun 3-måneders opfølgning); Tyngdekraft, paritet, antal ugers drægtighed, når de er indskrevet i fødselpleje, nogensinde tilbudt prep, nogensinde brugt prep, nogensinde afsluttet parbaseret rådgivning og test. Graviditetsintention: Graviditetsrisikovurdering Overvågning Systemundersøgelse: Op til 4 genstande, der vurderer holdninger og følelser omkring den seneste graviditet.

Mænd: Dato for sidste HIV-test, nogensinde afsluttet parbaseret rådgivning og test, historie med forudgående positiv test (og dato), hvad enten det er i øjeblikket at tage antiretroviral terapi og antal børn. Referencer Graviditet Intention: Graviditetsrisikovurdering Overvågningssystemundersøgelse.

Fysisk sundhed

Multi-country-undersøgelse af kvinders sundhed og vold kerne spørgeskema version 9: 43-punkts generel sundhedsafdeling for at måle den samlede sundhedsstatus og fysiske symptomer.

Depression

Kvinder: Edinburgh Postnatal Depression Scale: 10-punkts skala, der i vid udstrækning blev brugt og valideret i Sydafrika blandt både gravide og postpartum kvinder.

Mænd: Center for Epidemiologic Studies Depressionsskala: 20-punkts mål for depressive symptomer. Høj intern konsistens; Meget brugt i Sydafrika.

Stofbrug

Afhængighedens sværhedsindeks-lite: vurderer levetid og nyere stofbrug, herunder sværhedsgrad. Op til 111 genstande; Tidligere brugt i Sydafrika.

Sundhedsopfattelser

Kvinder: Oplevet risiko for HIV-infektionsskala: 8-varer mål for, hvordan folk opfatter deres personlige risiko for HIV. Valideret med kvinder i Afrika syd for Sahara. Prepoptimisme: 3 genstande til at vurdere overbevisninger om prep -effektivitet til forebyggelse af HIV. Varer, der bruges blandt HIV-uinficerede gravide kvinder og heteroseksuelle par i Sydafrika. Mænd: Antiretroviral terapibehandling Tro: Tro på medicinspørgeskema: To skalaer med fem emner, der vurderer overbevisninger om nødvendigheden af ​​og bekymringer om at tage ordineret medicin. Brugt i Afrika syd for Sahara.

Forholdskarakteristika og kommunikation

Partner Kommunikationsskala: 5-varer mål for seksuel kommunikation mellem partnere omkring kondombrug, HIV/STI-forebyggelse, graviditet og seksuel historie. Intern konsistens er etableret. Dyadic Trust Scale: 8- Vare Målinger af tillid i nære relationer. Brugt og valideret i Sydafrika og andre ressourcebegrænsede indstillinger. Kønsberettiget mænd skala: 24-varer mål for holdninger til kønsrelationer. Brugt og valideret blandt kvinder i Sydafrika og andre ressourcebegrænsede indstillinger. Seksuel forhold Power Scale: 23-varer mål for beslutningstagningsdominans og forholdskontrol. Valideret blandt kvinder i Sydafrika. Forholdets varighed vurderes.

Partnervold

Kvinder: Misbrugsvurderingsskærm: 5-punkts mål for tilstedeværelse af vold i det sidste år. Klinisk vurdering udført, hvis svaret er "ja" til ≥1 spørgsmål. Meget brugt blandt dem, der er gravide og valideres blandt gravide kvinder i ressourcebegrænsede omgivelser

HIV-relateret stigma

Personlig stigma og tilskrevet stigmatiseringsskalaer: Parallelle 17-punkts skalaer for at måle personlige stigmatiserende synspunkter om HIV og stigma tilskrevet andre. Begge skalaer valideret blandt HIV-uinficerede kvinder i Sydafrika.

Forberedende brug Stigma skala: 6-punkts skala Måling af internaliseret stigma relateret til HIV og Prep-brug, tilpasset til brug blandt unge kvinder i Zimbabwe og Sydafrika (Cronbachs alfa: 0,89).

Strukturelle barrierer

Metoder og omkostninger til transport til rejse til klinik, rejsetid til klinikbesøg og den gennemsnitlige mængde tid, der bruges på klinikken.

Demografi

Alder; etnicitet; Oprindelsesland; uddannelsesniveau; beskæftigelsesstatus; besættelse; indkomst; religion; boligstabilitet; med hvem deltager bor.