Samotestowanie wirusa HIV dla partnerów kobiet po porodzie po porodzie

Aktywny komparator: H4P ramię interwencyjne

Podczas jednej z ich ostatnich zaplanowanych wizyt przedporodowych (tj. W wieku od 30 do 40 tygodni) wszyscy uczestnicy otrzymają maksymalnie trzy zestawy HIVST do dystrybucji partnerów płci męskiej i będą dostarczane z informacjami i demonstracją zgodnie ze standardem opieki (SOC) dla dystrybucji zestawu HIVST. Oprócz tego, w którym uczestniczą uczestnicy ramienia kontrolnego, będą oni zaangażować się w 30-45 minut interwencji HIVST i przygotowawczej poradnictwa podczas wizyty podstawowej. Partnerzy płci męskiej, oprócz pisemnych informacji SOC dostarczonych do ramienia kontrolnego, otrzymają również kod QR powiązany z krótkim filmem stworzonym przez zespół badawczy. Film komunikuje się między innymi informacje na temat zasobów leczenia HIV zróżnicowanych geograficznie i dlaczego potrzebne jest powiązanie z opieką nad HIV w kontekście związku (np. Zwiększone ryzyko HIV w okresie poporodowym, ryzyko przeniesienia niemowlęcia podczas karmienia piersią, jego rola w ochronie zdrowia rodziny).

Behawioralne: HIVST dla partnerów i przygotowawcze do zakażonych HIV-unieścanymi kobietami poporodowymi („H4P”).

W przypadku uczestników interwencja obejmuje 30-45-minutową sesję poradnictwa, która obejmie (1) informacje o przygotowaniu SOC, (2) szkolenie umiejętności komunikacji w zakresie dystrybucji zestawu HIVST, (3) Strategie motywacyjne wywiady (np. Prep/Hivst ProS/ComMe), (4) bariery rozwiązywania problemów w przygotowaniu lub rozkładu HIVST, (5) Uprawy wiarygodności powiązań (np. Ustawienia opieki, zadawanie pytań, zadawania pytań. Dla ich partnerów płci męskiej wideo obejmie zróżnicowane geograficznie zasoby leczenia HIV, a także o tym, dlaczego powiązanie z opieką nad HIV jest potrzebne w kontekście relacji z jego partnerką i normami płciowymi. Film pokaże również krótkie ćwiczenie motywacyjne, w którym mężczyźni proszeni są o rozważenie zalet i wad linkowania z opieką HIV w porównaniu z przykładami), a także przewodnik krok po kroku w celu wygenerowania konkretnego planu powiązania z opieką opartą na „umożliwiających połączenie”.

Komparator placebo: Ramię kontrolne

Podczas jednej z ich ostatnich zaplanowanych wizyt przedporodowych (tj. W między 30 do 40 tygodniach ciąży) wszyscy uczestnicy otrzymają maksymalnie trzy zestawy HIVST dla dystrybucji partnerów płci męskiej i otrzymają 15-20 minut poradnictwa. Uczestnicy otrzymają testy przeciwciał Rapid HIV-1/2 Oraquick. Zestawy Oraquick będą zawierać instrukcje krok po kroku dotyczące korzystania i interpretacji wyników. Wszyscy uczestnicy otrzymają informacje i demonstrację zgodnie ze standardem opieki (SOC) w zakresie dystrybucji zestawu HIVST i będą zaangażować się w krótkie ćwiczenie, które obejmuje ocenę zalet i wad oferowania zestawów HIVST ich partnerami. Wszyscy mężczyźni otrzymają zestaw HIVST przez ich partnerki (w tym wskazówki dotyczące użycia, zgodne z SOC), wraz z listem opisującym, jak skontaktować się z zespołem badawczym.

Behawioralne: HIVST dla partnerów i przygotowawcze do zakażonych HIV-unieścanymi kobietami poporodowymi („H4P”).

W przypadku uczestników interwencja obejmuje 30-45-minutową sesję poradnictwa, która obejmie (1) informacje o przygotowaniu SOC, (2) szkolenie umiejętności komunikacji w zakresie dystrybucji zestawu HIVST, (3) Strategie motywacyjne wywiady (np. Prep/Hivst ProS/ComMe), (4) bariery rozwiązywania problemów w przygotowaniu lub rozkładu HIVST, (5) Uprawy wiarygodności powiązań (np. Ustawienia opieki, zadawanie pytań, zadawania pytań. Dla ich partnerów płci męskiej wideo obejmie zróżnicowane geograficznie zasoby leczenia HIV, a także o tym, dlaczego powiązanie z opieką nad HIV jest potrzebne w kontekście relacji z jego partnerką i normami płciowymi. Film pokaże również krótkie ćwiczenie motywacyjne, w którym mężczyźni proszeni są o rozważenie zalet i wad linkowania z opieką HIV w porównaniu z przykładami), a także przewodnik krok po kroku w celu wygenerowania konkretnego planu powiązania z opieką opartą na „umożliwiających połączenie”.

Dopuszczalność

Dopuszczalność zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza zadowolenia klienta (CSQ8). Śledczy rejestrują również dane na temat powodów odmowy rejestracji i udokumentą brak dystrybucji lub skorzystania z zestawu, pełną weryfikację i pełne testy potwierdzające. Wszystkie jakościowe dane z wywiadu zostaną zbadane dla kategorii i tematów dotyczących akceptowalności interwencji. Dane jakościowe zostaną przeanalizowane przy użyciu analizy treści, iteracyjnego, wieloetapowego procesu, jak opisano Miles oraz Huberman oraz Strauss i Corbin.

Obawy dotyczące bezpieczeństwa w wyniku rozkładu HIVST

Bezpieczeństwo zostanie ocenione w ramach własnego raportu wszelkich obaw związanych z bezpieczeństwem lub doświadczonym w wyniku dystrybucji HIVST, w tym szkód społecznych, emocjonalnych lub fizycznych. Uczestnicy będą badani pod kątem przemocy partnerskiej (ekran oceny nadużyć) na początku. Jeśli uczestnicy zgłaszają ofiarę przemocy, pracownicy badań skontaktują się z lokalną witryną PI/CO-PI (SMIT/Mosery) i zostanie dostarczona odpowiednia interwencja kliniczna. Uczestnicy z podwyższonymi wynikami otrzymają skierowanie do usług zdrowia psychicznego, przy użyciu systemów polecających, które są już dostępne w R01 Dr. Psarosa (R01MH112385) i zostaną poproszeni o nie rozpowszechnianie zestawów, ale pozostanie w badaniu, ponieważ mogą skorzystać z sesji interwencyjnej. Zostanie to również zbadane w wywiadach jakościowych (jak opisano powyżej).

Wstępna skuteczność interwencji H4P.

Kobiety: Wstępna skuteczność: odsetek kobiet, których partnerzy płci męskiej testują wynik pozytywny lub nie testują/dzielą, które inicjują i używają PREP po 3 miesiącach poporodowych, poprzez raport własny i test opieki dla tenofowiru, za pośrednictwem testu moczu, który odzwierciedla stosowanie stosowania w ciągu ostatnich kilku dni.

Mężczyźni: Wstępna skuteczność: odsetek mężczyzn z pozytywnym testem, którzy łączą się z opieką, poprzez wyniki testu własnego i papierowego lub wynika z obciążenia CD4/wirusa z testów potwierdzających oraz kopia schematu leczenia (lub fotografii tych dokumentów).

Wyzwania, sukcesy, bariery, facylitatory i preferencje dotyczące optymalizacji interwencji H4P.

Jakościowe wywiady wyjściowe: Przeprowadzone z podgrupami kobiet i mężczyzn przypisanych do ramienia interwencyjnego H4P (na podstawie rozkładu zestawu do autotestu HIV, użycia zestawu i powiązań) do eksploracji wyzwań (w tym przemocy na bazie płci), sukcesów, barier (np. Motywacja do testowania na HIV podczas okresu podseksualnego dla mężczyzn), Facilitators, preferencji związanych z samozatrudnieniem HIV (w tym korzystania z kodowania HIV). Samotestowanie weryfikacji, testowanie i weryfikacja potwierdzające oraz powiązanie z opieką (np. Terapia przygotowawcza lub przeciwretrowirusowa, w tym sposób, w jaki kobiety postanowiły zainicjować przygotowanie i doświadczenia z powiązaniem przygotowawczym i wsparciem klinicznym w zakresie użycia przygotowania) oraz możliwości optymalizacji interwencji H4P.

Wykonalność interwencji

Aby ocenić wykonalność, badacze przeanalizują i przedstawią informacje dotyczące: (1) liczby uczestników (kobiet i mężczyzn) poddanych badaniom przesiewowym, zakwalifikowanych i zrekrutowanych (czy >70% osób poddanych badaniom przesiewowym zarejestruje się/zgodzi na udział); (2) liczby uczestniczek, które przekazały zestaw swojemu partnerowi męskiemu; liczby uczestniczek, które poznały status swojego partnera męskiego; oraz liczby partnerów męskich, którzy użyli zestawu, ukończyli weryfikację HIVST, użyli kodu QR i ukończyli testy potwierdzające.

Oszacuj pobieranie przygotowań wśród uczestników

Badacze oszacują pobieranie przygotowania wśród uczestników w oddzielnym modelu regresji logistycznej, dostosowując się do zmiennych towarzyszących, biorąc pod uwagę projekt wykonalności/akceptowalności i mały N.

Charakterystyka HIV i ciąży

Kobiety: wyniki testów HIV (tylko 3-miesięczna obserwacja); Grawitacja, parytet, liczba tygodni ciąży po zapisaniu się na opiekę przedporodową, kiedykolwiek oferowana przygotowani, kiedykolwiek używana, kiedykolwiek ukończyła poradnictwo i testy oparte na parach. Intencja ciąży: System monitorowania ryzyka ciąży: do 4 pozycji oceniających postawy i odczucia dotyczące ostatniej ciąży.

Mężczyźni: Data ostatniego testu na HIV, kiedykolwiek ukończone poradnictwo i testy oparte na parach, historia wcześniejszego testu pozytywnego (i daty), czy to obecnie podejmują terapię przeciwretrowirusową, i liczbę dzieci. Odnośnik intencji ciąży: badanie systemu monitorowania ryzyka ciąży.

Zdrowie fizyczne

Badanie wielu krajów dotyczących zdrowia i przemocy w kwestionariuszu Podstawowa kwestionariusz Wersja 9: 43-elementowa ogólna sekcja zdrowia w celu pomiaru ogólnego stanu zdrowia i objawów fizycznych.

Depresja

Kobiety: Edinburgh poporodowa skala depresji: 10-elementowa skala szeroko stosowana i zatwierdzona w Afryce Południowej zarówno wśród kobiet w ciąży, jak i poporodowej.

Mężczyźni: Centrum badań epidemiologicznych Skala depresji: 20-elementowa miara objawów depresyjnych. Wysoka spójność wewnętrzna; Powszechnie używane w Afryce Południowej.

Używanie substancji

Wskaźnik nasilenia uzależnień: Ocena życia i najnowszego używania substancji, w tym nasilenia. Do 111 pozycji; Wcześniej używane w Afryce Południowej.

Przekonania zdrowotne

Kobiety: postrzegane ryzyko skali infekcji HIV: 8-elementowy miarę tego, jak ludzie postrzegają swoje osobiste ryzyko HIV. Zatwierdzone kobietami w Afryce Subsaharyjskiej. Optymizm przygotowawczy: 3 pozycje do oceny przekonań o skuteczności przygotowawczej w zapobieganiu HIV. Przedmioty używane wśród kobiet w ciąży zakażonych wirusem HIV i par heteroseksualnych w Południowej Afryce. Mężczyźni: Przekonanie terapii przeciwretrowirusowej przekonania: przekonania dotyczące leków Kwestionariusz: dwie pięciopunktowe skale oceniające przekonania dotyczące konieczności i obaw związanych z przyjmowaniem przepisanych leków. Używane w Afryce Subsaharyjskiej.

Charakterystyka związku i komunikacja

Skala komunikacji partnerskiej: 5-elementowa miara komunikacji seksualnej między partnerami w zakresie używania prezerwatyw, zapobieganiem HIV/STI, ciąży i historii seksualnej. Ustalono wewnętrzną spójność. Dyadic Trust Skala: 8-elementowe miary zaufania w bliskich relacjach. Używane i zatwierdzone w Afryce Południowej i innych ustawieniach ograniczonych zasobów. Skala mężczyzn równa dla płci: 24-elementowa miara postaw wobec stosunków płciowych. Używany i zatwierdzony wśród kobiet w Afryce Południowej i innych ustawieniach ograniczonych zasobów. Skala władzy relacji seksualnych: 23-elementowa miara dominacji decyzyjnej i kontroli relacji. Zatwierdzone wśród kobiet w Południowej Afryce. Czas trwania związku zostanie oceniony.

Przemoc partnera

Kobiety: Ekran oceny nadużycia: 5-elementowy miara obecności przemocy w ostatnim roku. Ocena kliniczna przeprowadzona, jeśli odpowiedź to „tak” do ≥1 pytań. Powszechnie stosowany wśród osób w ciąży i zatwierdzonych wśród kobiet w ciąży w warunkach ograniczonych zasobach

Piętno związane z HIV

Piętno osobiste i przypisane skale piętna: równoległe 17-elementowe skale do pomiaru osobistego stygmatyzującego poglądy na temat HIV i piętna przypisywane innym. Obie skale zatwierdzone wśród kobiet zakażonych wirusem HIV w Południowej Afryce.

Prep Zastosowanie Skala piętna: 6-elementowa skala mierząca zinternalizowane piętno związane z HIV i zastosowaniem przygotowawczym, dostosowane do użytku wśród młodych kobiet w Zimbabwe i Afryce Południowej (Cronbach's Alpha: 0,89).

Bariery strukturalne

Tryby i koszty transportu w celu podróży do kliniki, czasu podróży do wizyt w klinice oraz średniej ilości czasu spędzonego w klinice.

Dane demograficzne

Wiek; pochodzenie etniczne; kraj pochodzenia; poziom edukacyjny; status zatrudnienia; zawód; dochód; religia; stabilność mieszkań; z kim mieszka uczestnik.