VIH Autodificación para socios de mujeres posparto no infectadas por el VIH

Comparador activo: Brazo de intervención H4P

En una de sus últimas visitas de atención prenatales programadas (es decir, entre 30 y 40 semanas de gestación), a todas las participantes femeninas recibirán hasta tres kits VIHST para la distribución de parejas masculinas, y recibirán información y una demostración según el estándar de atención (SOC) para la distribución del kit VIVST. Además de lo que participan las participantes femeninas en el brazo de control, participarán en 30-45 minutos VIHS y prepararán la intervención de asesoramiento de absorción en la visita de referencia. Los socios masculinos, además de la información escrita del SOC proporcionada al brazo de control, también recibirán un código QR vinculado a un breve video creado por el equipo de estudio. El video comunicará, entre otras cosas, información sobre recursos de tratamiento de VIH geográficamente diversos, y por qué se necesita vinculación con la atención del VIH en el contexto de la relación (por ejemplo, un mayor riesgo de VIH durante el período posparto, riesgo de transmisión a los bebés durante la lactancia, su papel en la protección de la salud de la familia).

Conductual: VIHS por socios y absorción de preparación para mujeres posparto sin infectados por VIH ("H4P").

Para las participantes femeninas, la intervención incluye una sesión de asesoramiento de 30-45 minutos que cubrirá (1) información de preparación de SOC, (2) capacitación de habilidades de comunicación para la distribución del kit de VIVST, (3) estrategias de entrevista motivacionales (por ejemplo, prep/VIVST Pros/Convia), (4) Barreras de resolución de problemas para la actualización o la distribución de la distribución de HIVST (5) Enlectadores (E.G. Para sus parejas masculinas, un video informativo cubrirá los recursos de tratamiento de VIH geográficamente diversos, así como sobre por qué se necesita vinculación con el cuidado del VIH en el contexto de la relación con su pareja y las normas de género. El video también demostrará un breve ejercicio motivador mediante el cual se les pide a los hombres que consideren los pros y los contras de vincular la atención del VIH versus no (con ejemplos), así como una guía paso a paso para generar un plan concreto para la vinculación para la atención basada en "habilitadores de enlaces".

Comparador de placebos: Brazo de control

En una de sus últimas visitas de atención prenatal programadas (es decir, entre 30 y 40 semanas de gestación), todas las participantes femeninas recibirán hasta tres kits VIHST para la distribución de pareja masculina, y recibirán 15-20 minutos de asesoramiento. Las participantes femeninas recibirán pruebas de anticuerpos Oraquick Rapid VIH-1/2. Los kits de Oraquick incluirán instrucciones paso a paso sobre el uso e interpretación de los resultados. A todas las participantes femeninas recibirán información y una demostración según el estándar de atención (SOC) para la distribución del kit de VIHST y se realizarán en un breve ejercicio que implica evaluar los pros y los contras de ofrecer kits VIHST a sus parejas. Todos los hombres recibirán el kit VIVST por sus parejas femeninas (incluidas las instrucciones de uso, de acuerdo con SOC), junto con una carta que describe cómo contactar al equipo de estudio.

Conductual: VIHS por socios y absorción de preparación para mujeres posparto sin infectados por VIH ("H4P").

Para las participantes femeninas, la intervención incluye una sesión de asesoramiento de 30-45 minutos que cubrirá (1) información de preparación de SOC, (2) capacitación de habilidades de comunicación para la distribución del kit de VIVST, (3) estrategias de entrevista motivacionales (por ejemplo, prep/VIVST Pros/Convia), (4) Barreras de resolución de problemas para la actualización o la distribución de la distribución de HIVST (5) Enlectadores (E.G. Para sus parejas masculinas, un video informativo cubrirá los recursos de tratamiento de VIH geográficamente diversos, así como sobre por qué se necesita vinculación con el cuidado del VIH en el contexto de la relación con su pareja y las normas de género. El video también demostrará un breve ejercicio motivador mediante el cual se les pide a los hombres que consideren los pros y los contras de vincular la atención del VIH versus no (con ejemplos), así como una guía paso a paso para generar un plan concreto para la vinculación para la atención basada en "habilitadores de enlaces".

Aceptabilidad

La aceptabilidad se evaluará utilizando el cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ8). Los investigadores también registrarán datos sobre las razones para la disminución de la inscripción, y documentarán la falla para distribuir o usar el kit, verificación completa y completar pruebas confirmatorias. Todos los datos de entrevistas de salida cualitativa se explorarán para categorías y temas sobre la aceptabilidad de la intervención. Los datos cualitativos se analizarán utilizando el análisis de contenido, un proceso iterativo de varios pasos, según lo descrito por Miles y Huberman y Strauss y Corbin.

Preocupaciones de seguridad como resultado de la distribución VIHS

La seguridad se evaluará mediante el autoinforme de cualquier preocupación de seguridad prevista o experimentada como resultado de la distribución VIVST, incluidos los daños sociales, emocionales o físicos. Las participantes serán examinadas por violencia de pareja (pantalla de evaluación de abuso) al inicio. Si las participantes femeninas informan que son víctimas de la violencia, el personal del estudio se comunicará con el sitio local PI/CO-PI (SMIT/Mosery) y se entregará una intervención clínica adecuada. Los participantes con puntajes elevados recibirán una referencia para los servicios de salud mental, utilizando sistemas de referencia que ya están en su lugar en el R01 del Dr. Psaros (R01MH112385) y se le pedirá que no distribuyan los kits pero permanezcan en el estudio, ya que podrían beneficiarse de la sesión de intervención. Esto también se explorará en entrevistas cualitativas (como se describió anteriormente).

Efectividad preliminar de la intervención H4P.

Mujeres: Efectividad preliminar: proporción de mujeres cuyas parejas masculinas dan positivo o no dan a prueba/comparten resultados que inician y usan la preparación en 3 meses después del parto, a través de autoinforme y la prueba de punto de atención para el tenofovir, a través de la prueba de mediana de orina que refleja el uso en los últimos días.

Hombres: efectividad preliminar: proporción de hombres con una prueba positiva que se vinculan con la atención, a través del resultado de la prueba de autoinforme y en papel o el resultado de la carga CD4/viral de las pruebas confirmatorias, y la copia del régimen de tratamiento (o fotografías de estos documentos).

Desafíos, éxitos, barreras, facilitadores y preferencias para optimizar la intervención H4P.

Entrevistas de salida cualitativa: realizadas con subconjuntos de mujeres y hombres asignados al brazo de intervención H4P (basado en la distribución de kits de autocomprobación del VIH, uso de kits y vinculación) para explorar los desafíos (incluidos la violencia basada en el género), los éxitos, las barreras (las barreras, la motivación para probar el VIH durante el período posparto para los hombres), facilitadores, preferencias de HIV-Self-Test Kit Distrutyibuty (incluidas las Casas de respuesta), incluidas las Casas Casas). Verificación de autoevaluación del VIH, pruebas y verificación confirmatorias, y vinculación con la atención (por ejemplo, la preparación o la terapia antirretroviral, incluida la forma en que las mujeres decidieron iniciar la preparación y las experiencias con el enlace de preparación y el apoyo clínico en torno al uso de preparación), y oportunidades para optimizar la intervención H4P.

Factibilidad de la intervención

Para evaluar la viabilidad, los investigadores examinarán e informarán sobre (1) el número de participantes (mujeres y hombres) evaluados, elegibles e inscritos (si > 70% de los evaluados se inscriben/aceptan participar); (2) el número de participantes femeninas que distribuyen un kit a su pareja masculina; el número de participantes femeninas que conocen el estado de su pareja masculina; y el número de parejas masculinas que utilizan el kit, completan la verificación de la autoprueba del VIH, utilizan el código QR y completan las pruebas de confirmación.

Estimar la absorción de preparación entre las participantes femeninas

Los investigadores estimarán la absorción de preparación entre las participantes femeninas en un modelo de regresión logística separada, ajustando cuidadosamente las covariables dado el diseño de factibilidad/aceptabilidad y el pequeño N.

Características del VIH y el embarazo

Mujeres: resultados de pruebas de VIH (solo seguimiento de 3 meses); La gravedad, la paridad, el número de semanas de gestación cuando se inscriben en atención prenatal, alguna vez ofrecida preparación, preparación de preparación, alguna vez completó el asesoramiento y las pruebas basadas en parejas. Intención del embarazo: Encuesta del sistema de monitoreo de la evaluación del riesgo del embarazo: hasta 4 ítems que evalúan las actitudes y los sentimientos sobre el embarazo más reciente.

Hombres: Fecha de la última prueba de VIH, asesoramiento y pruebas basados ​​en parejas siempre completados, historial de prueba positiva previa (y fecha), ya sea que actualmente tome terapia antirretroviral y el número de niños. Referente Intención del embarazo: Encuesta del sistema de monitoreo de la evaluación del riesgo del embarazo.

Salud física

Estudio de múltiples países sobre el Cuestionario del Centro de Salud y Violencia de las Mujeres Versión 9: Sección de Salud General de 43 ítems para medir el estado general de salud y los síntomas físicos.

Depresión

Mujeres: Escala de depresión postnatal de Edimburgo: escala de 10 ítems ampliamente utilizada y validada en Sudáfrica entre mujeres embarazadas y posparto.

Hombres: Centro de Estudios Epidemiológicos Escala de depresión: medida de 20 ítems de síntomas depresivos. Alta consistencia interna; ampliamente utilizado en Sudáfrica.

Uso de sustancias

Index de gravedad de adicción-lite: evalúa el uso de sustancias de por vida y reciente, incluida la gravedad. Hasta 111 artículos; previamente utilizado en Sudáfrica.

Creencias de salud

Mujeres: riesgo percibido de escala de infección por VIH: medida de 8 ítems de cómo las personas perciben su riesgo personal de VIH. Validado con mujeres en África subsahariana. Optimismo de preparación: 3 ítems para evaluar las creencias sobre la eficacia de preparación para prevenir el VIH. Artículos utilizados entre mujeres embarazadas sin infectados por VIH y parejas heterosexuales en Sudáfrica. Hombres: Terapia antirretroviral Creencias del tratamiento: Creencias sobre el cuestionario de medicamentos: dos escalas de cinco ítems que evalúan las creencias sobre la necesidad y las preocupaciones sobre tomar medicamentos prescritos. Usado en África subsahariana.

Características de la relación y comunicación

Escala de comunicación de pareja: medida de 5 ítems de comunicación sexual entre parejas alrededor del uso del condón, prevención del VIH/ITS, embarazo e historia sexual. Se ha establecido consistencia interna. Escala de confianza diádica: 8- Medidas de confianza en las relaciones cercanas. Utilizado y validado en Sudáfrica y otros entornos de recursos limitados. Escala de hombres de género equivalente: medida de 24 ítems de actitudes hacia las relaciones de género. Usado y validado entre mujeres en Sudáfrica y otros entornos de recursos limitados. Escala de poder de relación sexual: medida de 23 ítems del dominio de la toma de decisiones y el control de la relación. Validado entre mujeres en Sudáfrica. Se evaluará la duración de la relación.

Violencia de pareja

Mujeres: Pantalla de evaluación de abuso: medida de 5 ítems de presencia de violencia en el último año. Evaluación clínica realizada si la respuesta es "sí" a ≥1 preguntas. Ampliamente utilizado entre los que están embarazadas y validadas entre las mujeres embarazadas en entornos de recursos limitados

Estigma relacionado con el VIH

Estigma personal y escalas de estigma atribuidas: escalas paralelas de 17 ítems para medir las opiniones estigmatizantes personales sobre el VIH y el estigma atribuidos a otros. Ambas escalas validadas entre las mujeres no infectadas por el VIH en Sudáfrica.

Escala de estigma de uso de preparación: escala de 6 ítems que mide el estigma internalizado relacionado con el uso del VIH y la preparación, adaptado para su uso entre mujeres jóvenes en Zimbabwe y Sudáfrica (Alpha de Cronbach: 0.89).

Barreras estructurales

Modos y costos de transporte para viajar a la clínica, tiempo de viaje a las visitas a la clínica y la cantidad promedio de tiempo dedicado a la clínica.

Demografía

Edad; etnia; país natal; nivel educativo; estado laboral; ocupación; ingreso; religión; estabilidad de la vivienda; con quien vive el participante.