HIV: n itsetestaus HIV-tarttumattomien synnytyksen jälkeisten naisten kumppaneille

Active Comparator: H4P -interventiovarsi

Yhdessä heidän viimeisimmistä aikataulun mukaisista synnytyksistä (ts. 30- 40 viikon raskauden välillä) kaikille naispuolisille osallistujille tarjotaan enintään kolme HIVST-sarjaa mieskumppanien jakelua varten, ja ne tarjotaan tiedon ja mielenosoituksen hoitostandardia (SOC) HIVST-sarjan jakeluun. Sen lisäksi, mitä ohjausvarren naispuoliset osallistujat osallistuvat, he harjoittavat 30–45 minuuttia HIVST: n ja prep-ottoneuvontatoimenpiteet lähtövierailussa. Mieskumppanit saavat ohjausalueelle toimitettujen SOC -kirjallisten tietojen lisäksi myös tutkimusryhmän luomaan lyhyeen videoon linkitetyn QR -koodin. Video kommunikoi muun muassa tietoa maantieteellisesti monimuotoisista HIV -hoitoresursseista ja siitä, miksi yhteydenpidon yhteydessä tarvitaan yhteyksiä HIV -hoitoon (esim. Lisääntynyt HIV -riski synnytyksen jälkeisenä aikana, imeväisten leviämisen riski imetyksen aikana, hänen roolinsa perheen terveyden suojelemisessa).

Käyttäytyminen: HIVST kumppaneille ja prep-imeytyminen HIV-tartunnan saaneille synnytyksen jälkeisille naisille ("H4P").

Naispuolisten osallistujille interventio sisältää 30–45 minuutin neuvontaistunnon, joka kattaa (1) Soc Prep -tiedot, (2) HIVST-sarjan jakelun viestinnän taitojen koulutus, (3) motivaatiohaastattelustrategiat (esim. Prep/HIVST PROS/CONS), (4) ongelmanratkaisu esteet prep-uppoutumis- tai HIVST-jakeluun, (5) sidoksissa (esim. Mieskumppaneilleen informatiivinen video kattaa maantieteellisesti monimuotoiset HIV -hoitoresurssit sekä siitä, miksi yhteydenpiteitä HIV -hoitoon tarvitaan naispuolisten kumppaniensa ja sukupuolten normien kanssa. Video osoittaa myös lyhyen motivaatioharjoituksen, jonka avulla miehiä pyydetään harkitsemaan HIV-hoitoon liittyvien etuja ja haittoja verrattuna (esimerkkien kanssa), samoin kuin askel askeleelta opas laatimaan konkreettisen suunnitelman kytkentähoitoon "kytkentätapaamisten" perusteella.

Placebo Comparator: Ohjausvarsi

Yhdessä heidän viimeisimmistä aikataulun mukaisista synnytyksistä (ts. 30–40 viikon raskauden välillä) kaikille naispuolisille osallistujille annetaan jopa kolme HIVST-sarjaa mieskumppanien jakelua varten, ja he saavat 15-20 minuuttia neuvontaa. Naispuoliset osallistujat saavat Oraquick Rapid HIV-1/2 -vasta-ainekokeet. Oraquick-sarjat sisältävät vaiheittaiset ohjeet tulosten käyttöä ja tulkintaa. Kaikille naispuolisille osallistujille annetaan tietoa ja mielenosoituksen HIVST -pakkauksen jakelua varten ja he jakautuvat lyhyen harjoituksen, johon sisältyy HIVST -sarjojen edut ja haitat kumppaneilleen. Heidän naispuoliset kumppanit (mukaan lukien käyttöohjeet, SOC: n kanssa) tarjoavat kaikki miehet HIVST -pakkauksen sekä kirjeen, jossa kuvataan kuinka ottaa yhteyttä tutkimusryhmään.

Käyttäytyminen: HIVST kumppaneille ja prep-imeytyminen HIV-tartunnan saaneille synnytyksen jälkeisille naisille ("H4P").

Naispuolisten osallistujille interventio sisältää 30–45 minuutin neuvontaistunnon, joka kattaa (1) Soc Prep -tiedot, (2) HIVST-sarjan jakelun viestinnän taitojen koulutus, (3) motivaatiohaastattelustrategiat (esim. Prep/HIVST PROS/CONS), (4) ongelmanratkaisu esteet prep-uppoutumis- tai HIVST-jakeluun, (5) sidoksissa (esim. Mieskumppaneilleen informatiivinen video kattaa maantieteellisesti monimuotoiset HIV -hoitoresurssit sekä siitä, miksi yhteydenpiteitä HIV -hoitoon tarvitaan naispuolisten kumppaniensa ja sukupuolten normien kanssa. Video osoittaa myös lyhyen motivaatioharjoituksen, jonka avulla miehiä pyydetään harkitsemaan HIV-hoitoon liittyvien etuja ja haittoja verrattuna (esimerkkien kanssa), samoin kuin askel askeleelta opas laatimaan konkreettisen suunnitelman kytkentähoitoon "kytkentätapaamisten" perusteella.

Hyväksyttävyys

Hyväksyttävyys arvioidaan käyttämällä asiakastyytyväisyyskyselyä (CSQ8). Tutkijat tallentavat myös tiedot ilmoittautumisen laskun syistä ja dokumentoivat pakkauksen jakamisen tai käyttämisen laiminlyöntiä, täydellisen varmennuksen ja täydellisen vahvistustestauksen. Kaikkia laadullisia poistumishaastattelutietoja tutkitaan kategorioiden ja teemojen suhteen intervention hyväksyttävyyden ympärillä. Laadulliset tiedot analysoidaan sisältöanalyysillä, iteratiivisella, monivaiheisella prosessilla, kuten Miles ja Huberman sekä Strauss ja Corbin ovat kuvanneet.

Turvallisuusongelmat HIVST -jakauman seurauksena

Turvallisuutta arvioidaan itse ilmoittamalla kaikista HIVST-jakelun seurauksena olevista tai kokeneista turvallisuusongelmista, mukaan lukien sosiaaliset, tunne- tai fyysiset vahingot. Naisten osallistujat seulotaan kumppaniväkivallan (väärinkäytön arvioinnin näyttö) lähtötilanteessa. Jos naispuoliset osallistujat ilmoittavat olevansa väkivallan uhri, tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä paikalliseen sivustoon PI/Co-PI (SMIT/Mosery) ja asianmukainen kliininen interventio toimitetaan. Osallistujille, joilla on korotettuja pisteitä, tarjotaan lähetys mielenterveyspalveluille käyttämällä tohtori Psarosin R01: ssä jo olemassa olevia lähetysjärjestelmiä (R01MH112385) ja heitä pyydetään jakamatta sarjoja, vaan pysymään tutkimuksessa, koska ne saattavat hyötyä interventioistunnosta. Tätä tutkitaan myös laadullisissa haastatteluissa (kuten yllä on kuvattu).

H4P -intervention alustava tehokkuus.

Naiset: Alustava tehokkuus: Naisten osuus, joiden mieskumppanit testaavat positiivisia tai testaavat/jakavat tuloksia, jotka aloittavat ja käyttävät prep 3 kuukautta synnytyksen jälkeen, itseraportin kautta ja tenofoviirin hoidon testi virtsan mittatikun testin kautta, joka heijastaa käyttöä viime päivinä.

Miehet: Alustava tehokkuus: Miesten osuus, joilla on positiivinen testi, jotka linkittävät hoitoon itseraportoinnin ja paperikokeen tuloksen tai CD4/viruskuorman kautta vahvistustestauksen ja hoito-ohjelman (tai näiden asiakirjojen valokuvat) kopio.

Haasteet, menestykset, esteet, avustajat ja mieltymykset H4P -intervention optimoimiseksi.

Laadulliset poistumishaastattelut: H4P-interventiovarsille osoitettujen naisten ja miesten osajoukkojen kanssa (perustuu HIV-itsetestauksen pakkauksen jakautumiseen, pakkauskäyttöön ja yhteyteen) haasteisiin (mukaan lukien sukupuoleen perustuva väkivalta), menestyksiä, esteitä (esim. HIV: n motivaatio testata HIV: n omahahmotekniikan jakautumisen aikana), mukaan lukien HIV: n itsestuttamisen ja HIV-takki). Vahvistaminen, vahvistustestaus ja todentaminen sekä kytkentä hoitoon (esim. Prep- tai antiretrovirushoito, mukaan lukien se, kuinka naiset päättivät aloittaa Prep: n, ja kokemuksia Prep -yhteyden ja klinikan tukemisesta Prep -käytön ympärillä) ja mahdollisuudet optimoida H4P -interventio.

Interventionin toteuttamiskelpoisuus

Arvioidaaksensa toteutettavuutta tutkijat tarkastelevat ja raportoivat (1) seulottujen, kelvollisten ja rekisteröityneiden osallistujien (naiset ja miehet) lukumäärän (onko yli 70 % seulotuista rekisteröitynyt/suostunut osallistumaan); (2) naisosallistujien lukumäärän, jotka jakavat testikomplektin miespuoliselle kumppanilleen; naisosallistujien lukumäärän, jotka saavat tietää miespuolisen kumppaninsa tilanteen; sekä miespuolisten kumppanien lukumäärän, jotka käyttävät testikomplektia, suorittavat HIV-itsetestauksen vahvistuksen, käyttävät QR-koodia ja suorittavat vahvistavat testit.

Arvioi prep -imeytyminen naispuolisten osallistujien keskuudessa

Tutkijat arvioivat prep -imeytymisen naispuolisten osallistujien keskuudessa erillisessä logistisessa regressiomallissa, sopeutumalla muuttujille huolellisesti toteutettavuuden/hyväksyttävyyden suunnittelun ja pienen N.

HIV- ja raskausominaisuudet

Naiset: HIV-testien tulokset (vain 3 kuukauden seuranta); Painovoima, pariteetti, raskauden viikkojen lukumäärä, kun se on ilmoittautunut synnytyksen hoitoon, koskaan tarjonnut prep, koskaan käyttäneet prep, koskaan valmistunut pariskunnille perustuva neuvonta ja testaus. Raskauden aikomus: Raskauden riskinarvioinnin seurantajärjestelmäkysely: Enintään 4 kohtaa, joissa arvioidaan asenteita ja tunteita viimeisimmästä raskaudesta.

Miehet: Viimeisen HIV-testin päivämäärä, koskaan suorittanut pariskunnalliset neuvontaa ja testausta, aikaisemman positiivisen testin historiaa (ja päivämäärää), ovatko tällä hetkellä antiretrovirushoitoa ja lasten lukumäärää. Viitteen raskauden aikomus: Raskausriskien arvioinnin seurantajärjestelmätutkimus.

Fyysinen terveys

Naisten terveys- ja väkivallan ydinkyselyversio 9: 43-kappaleinen terveysosasto terveysosastosta terveydenhuollon ja fyysisten oireiden mittaamisen monen maan tutkimus.

Masennus

Naiset: Edinburghin synnytyksen jälkeinen masennusasteikko: 10-osainen asteikko, jota käytetään laajalti ja validoitu Etelä-Afrikassa sekä raskaana että synnytyksen jälkeisten naisten keskuudessa.

Miehet: Epidemiologisten tutkimusten keskus Masennusasteikko: 20-osainen masennusoireiden mitta. Korkea sisäinen konsistenssi; Laajasti Etelä -Afrikassa.

Päihteiden käyttö

Riippuvuuden vakavuusindeksi-lite: Arvioi elinikäisen ja viimeaikaisen aineiden käytön, mukaan lukien vakavuus. Jopa 111 tuotetta; aiemmin käytetty Etelä -Afrikassa.

Terveys uskomukset

Naiset: HIV-tartunnan asteikon riski: 8-osaa siitä, kuinka ihmiset kokevat henkilökohtaisen HIV-riskin. Validoitu naisten kanssa Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. Prep -optimismi: 3 kohdetta arvioida uskomuksia prep -tehokkuudesta HIV: n estämisessä. Etelä-Afrikassa HIV-tarttumattomien raskaana olevien naisten ja heteroseksuaalisten parien keskuudessa. Miehet: Antiretrovirushoitohoito Uskomukset: Uskomukset lääkkeiden kyselylomakkeesta: Kaksi viiden kappaleen asteikkoa, jotka arvioivat uskomuksia määrätyn lääkityksen välttämättömyydestä ja huolenaiheista. Käytetään Saharan eteläpuolisessa Afrikassa.

Suhteiden ominaisuudet ja viestintä

Kumppanien viestinnän asteikko: 5-osainen mita seksuaalisesta viestinnästä kumppaneiden välillä kondomien käytön, HIV/STI: n ehkäisyn, raskauden ja seksuaalisen historian ympärillä. Sisäinen johdonmukaisuus on perustettu. Dyadic Trust -asteikko: 8- Tuotemittaukset luottamuksen läheisiin suhteisiin. Käytetään ja validoitu Etelä-Afrikassa ja muissa resurssien rajoitetuissa asetuksissa. Sukupuoleen perustuva miesten mittakaava: 24-kappaleinen mitta suhteiden asenteet sukupuolisuhteisiin. Käytetään ja validoitu Etelä-Afrikan naisten ja muiden resurssien rajoittamien asetusten keskuudessa. Seksuaalisen suhteen voiman asteikko: 23-osainen mittaus päätöksenteon hallitsevuudesta ja suhteiden hallinnasta. Validoitu naisten keskuudessa Etelä -Afrikassa. Suhteen kesto arvioidaan.

Kumppaniväkivalta

Naiset: Väärinkäytön arviointi -näyttö: 5-osainen väkivallan läsnäolon mitta viime vuonna. Kliininen arviointi, jos vastaus on "kyllä" ≥1 kysymykseen. Laajalti käytetty raskaana olevien ja validoitujen keskuudessa raskaana olevien naisten keskuudessa resursseja rajoitetuissa ympäristöissä

HIV: hen liittyvä leima

Henkilökohtaiset leimautuvat ja omistetut leimautuvat asteikot: rinnakkaiset 17-osaiset asteikot mitata henkilökohtaisia ​​leimautuvia näkemyksiä HIV: stä ja muille osoitetuista HIV: stä. Molemmat asteikot, jotka on validoitu HIV-tartunnan saaneiden naisten keskuudessa Etelä-Afrikassa.

Prep-käyttö Stigma-asteikko: 6-osainen asteikko, joka mittaa HIV: hen ja Prep-käyttöön liittyvää sisäistä leimautumista, mukautettu käytettäväksi nuorten naisten keskuudessa Zimbabwessa ja Etelä-Afrikassa (Cronbachin alfa: 0,89).

Rakenteelliset esteet

Kuljetusmuodot ja kuljetuskustannukset matkustamiseen klinikalle, matka -aika klinikalle käynteihin ja keskimäärin klinikalla vietetty aika.

Väestötiedot

Ikä; etnisyys; alkuperämaa; koulutustaso; työllisyystila; ammatti; tulot; uskonto; asumisen vakaus; kenen kanssa osallistuja asuu.