Autotest da HIV per partner di donne postpartum senza infezione da HIV

Comparatore attivo: Braccio di intervento H4P

Durante una delle loro ultime visite di assistenza prenatale programmata (ovvero tra 30-40 settimane di gestazione), a tutti i partecipanti femminili verranno forniti con un massimo di tre kit HIVST per la distribuzione dei partner maschili e verranno fornite informazioni e una dimostrazione secondo lo standard di assistenza (SOC) per la distribuzione del kit HIVST. Oltre a ciò che le donne partecipanti al braccio di controllo si impegnano, si impegneranno in 30-45 minuti di intervento di consulenza per l'assorbimento di preparazione durante la visita di base. I partner maschili, oltre alle informazioni scritte SOC fornite al braccio di controllo, riceveranno anche un codice QR collegato a un breve video creato dal team di studio. Il video comunicherà, tra le altre cose, informazioni su risorse di trattamento dell'HIV geograficamente diverse e perché è necessario il collegamento alle cure per l'HIV nel contesto della relazione (ad esempio, aumentato rischio di HIV durante il periodo postpartum, rischio di trasmissione a infantili durante l'allattamento al seno, il suo ruolo nella protezione della salute della famiglia).

Comportamentale: HIVST per partner e assorbimento di preparazione per donne postpartum senza HIV ("H4P").

Per le donne partecipanti, l'intervento include una sessione di consulenza di 30-45 minuti che coprirà (1) informazioni sulla preparazione del SOC, (2) formazione sulle capacità di comunicazione per la distribuzione del kit HIVST, (3) strategie di intervista motivazionale (ad es. Prep/HIVST Pros/Contro), (4) problemi di risoluzione dei problemi per la risoluzione della risoluzione dei problemi di risoluzione dei problemi di risoluzione dei problemi. Per i loro partner maschili, un video informativo coprirà risorse di trattamento dell'HIV geograficamente diverse, nonché sul perché il collegamento alle cure per l'HIV è necessario nel contesto del rapporto con il suo partner femminile e le norme di genere. Il video dimostrerà anche un breve esercizio motivazionale in base al quale agli uomini viene chiesto di considerare i pro e i contro del collegamento all'HIV Care rispetto a NOT (con esempi), nonché una guida passo-passo per generare un piano concreto per il collegamento alla cura in base a "Enables di collegamento".

Comparatore placebo: Braccio di controllo

Durante una delle loro ultime visite di assistenza prenatale programmata (ovvero tra 30-40 settimane di gestazione), a tutte le donne partecipanti verranno fornite fino a tre kit HIVST per la distribuzione dei partner maschili e riceveranno 15-20 minuti di consulenza. Le partecipanti femminili riceveranno test di anticorpi ORAQUICK HIV-1/2. I kit Oraquick includeranno istruzioni dettagliate sull'uso e l'interpretazione dei risultati. A tutte le donne partecipanti verranno fornite informazioni e una dimostrazione secondo lo standard di cura (SOC) per la distribuzione del kit HIVST e si impegneranno in un breve esercizio che prevede la valutazione dei pro e dei contro di offrire kit HIVST ai loro partner. A tutti gli uomini verranno forniti il ​​kit HIVST dai loro partner femminili (comprese le indicazioni per l'uso, coerenti con SOC), insieme a una lettera che descrive come contattare il team di studio.

Comportamentale: HIVST per partner e assorbimento di preparazione per donne postpartum senza HIV ("H4P").

Per le donne partecipanti, l'intervento include una sessione di consulenza di 30-45 minuti che coprirà (1) informazioni sulla preparazione del SOC, (2) formazione sulle capacità di comunicazione per la distribuzione del kit HIVST, (3) strategie di intervista motivazionale (ad es. Prep/HIVST Pros/Contro), (4) problemi di risoluzione dei problemi per la risoluzione della risoluzione dei problemi di risoluzione dei problemi di risoluzione dei problemi. Per i loro partner maschili, un video informativo coprirà risorse di trattamento dell'HIV geograficamente diverse, nonché sul perché il collegamento alle cure per l'HIV è necessario nel contesto del rapporto con il suo partner femminile e le norme di genere. Il video dimostrerà anche un breve esercizio motivazionale in base al quale agli uomini viene chiesto di considerare i pro e i contro del collegamento all'HIV Care rispetto a NOT (con esempi), nonché una guida passo-passo per generare un piano concreto per il collegamento alla cura in base a "Enables di collegamento".

Accettabilità

L'accettabilità verrà valutata utilizzando il questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ8). Gli investigatori registreranno inoltre i dati su motivi per il calo delle iscrizioni e documentare la mancata distribuzione o l'utilizzo del kit, la verifica completa e la completa test di conferma. Tutti i dati di intervista di uscita qualitativa verranno esplorati per categorie e temi sull'accettabilità dell'intervento. I dati qualitativi saranno analizzati utilizzando l'analisi del contenuto, un processo iterativo e in più fasi come descritto da Miles e Huberman e Strauss e Corbin.

Problemi di sicurezza a seguito della distribuzione HIVST

La sicurezza sarà valutata tramite auto-segnalazione di eventuali problemi di sicurezza previsti o vissuti a seguito della distribuzione HIVST inclusi danni sociali, emotivi o fisici. Le partecipanti femminili saranno sottoposte a screening per la violenza dei partner (schermata di valutazione degli abusi) al basale. Se le donne partecipanti riferiscono di essere vittima di violenza, il personale di studio contatterà il sito locale PI/co-PI (Smit/Mosery) e verrà consegnato un intervento clinico adeguato. Ai partecipanti con punteggi elevati verrà fornito un referral per i servizi di salute mentale, utilizzando sistemi di riferimento che sono già in atto nella R01 del Dr. Psaros (R01MH112385) e verrà chiesto di non distribuire i kit ma di rimanere nello studio, poiché potrebbero beneficiare della sessione di intervento. Questo sarà esplorato anche nelle interviste qualitative (come descritto sopra).

Efficacia preliminare dell'intervento H4P.

Donne: Efficacia preliminare: proporzione di donne i cui partner maschili risultano positivi o non testano/condividono il risultato che iniziano e utilizzano la preparazione a 3 mesi dopo il parto, tramite auto-segnalazione e test di cure per tenofovir, tramite test di stalla delle urine che riflette l'uso negli ultimi giorni.

Uomini: Efficacia preliminare: proporzione di uomini con un test positivo che si collega alle cure, tramite il risultato di auto-report e test carta o risultato di carico CD4/carico virale da test di conferma e copia del regime di trattamento (o fotografie di questi documenti).

Sfide, successi, barriere, facilitatori e preferenze per l'ottimizzazione dell'intervento H4P.

Interviste di uscita qualitativa: condotti con sottoinsiemi di donne e uomini assegnati al braccio di intervento H4P (basato sulla distribuzione del kit di autotest dell'HIV, l'uso del kit e il collegamento) per esplorare le sfide (compresa la violenza di genere), i successi, le barriere (ad esempio, la motivazione, la motivazione, la motivazione dell'HIV) Verifica autotest, test di conferma e verifica e legame alle cure (ad es. Prep o terapia antiretrovirale, incluso il modo in cui le donne hanno deciso di avviare la preparazione ed esperienze con il collegamento di preparazione e il supporto clinico sull'uso della preparazione) e le opportunità di ottimizzare l'intervento H4P.

Fattibilità dell'intervento

Per valutare la fattibilità, i ricercatori esamineranno e riferiranno su (1) il numero di partecipanti (donne e uomini) sottoposti a screening, idonei e arruolati (se più del 70% di quelli sottoposti a screening si arruola/accetta di partecipare); (2) il numero di partecipanti di sesso femminile che distribuiscono un kit al proprio partner maschile; il numero di partecipanti di sesso femminile che apprendono lo stato del proprio partner maschile; e il numero di partner maschili che utilizzano il kit, completano la verifica dell'autotest per l'HIV, utilizzano il codice QR e completano il test di conferma.

Stimare l'assorbimento della preparazione tra le donne partecipanti

Gli investigatori stimano l'assorbimento di preparazione tra le donne partecipanti a un modello di regressione logistica separata, adattandosi con cura per le covariate, data la progettazione di fattibilità/accettabilità e piccolo N.

Caratteristiche dell'HIV e della gravidanza

Donne: risultati dei test HIV (solo follow-up di 3 mesi); Gravity, parità, numero di settimane di gestazione quando iscritta alle cure prenatali, ha mai offerto prep, sempre usato preparazione, consulenza e test basati su coppie mai completati. Intenzione di gravidanza: sondaggio sul sistema di monitoraggio della valutazione del rischio di gravidanza: fino a 4 articoli che valutano gli atteggiamenti e i sentimenti sulla gravidanza più recente.

Uomini: data dell'ultimo test dell'HIV, consulenza e test basati su coppie mai completati, storia di test (e data) positivi precedenti, sia che si tratti di terapia antiretrovirale e numero di bambini. REFERITORE INTENZIONE DELLA CONFEGNANZA: Sondaggio sul sistema di monitoraggio della valutazione del rischio di gravidanza.

Salute fisica

Studio multi-paese sulla salute delle donne e la violenza Core questionario Versione 9: sezione sanitaria generale a 43 elementi per misurare lo stato generale della salute e i sintomi fisici.

Depressione

DONNE: Scala della depressione postnatale di Edimburgo: scala 10-elementi ampiamente utilizzata e validata in Sudafrica tra le donne in gravidanza e postpartum.

Uomini: Centro per gli studi epidemiologici Scala di depressione: misura di 20 elementi dei sintomi depressivi. Alta coerenza interna; Ampiamente usato in Sudafrica.

Uso di sostanze

DEPRESSIONE DI CREAZIONE INDICE: valuta la durata e il recente uso di sostanze, inclusa la gravità. Fino a 111 articoli; precedentemente utilizzato in Sudafrica.

Credenze sanitarie

Donne: rischio percepito di scala di infezione da HIV: misura a 8 elementi di come le persone percepiscono il loro rischio personale di HIV. Convalidato con le donne nell'Africa sub-sahariana. Ottimismo di preparazione: 3 articoli per valutare le credenze sull'efficacia della preparazione nella prevenzione dell'HIV. Articoli usati tra donne in gravidanza non infette dall'HIV e coppie eterosessuali in Sudafrica. Uomini: Credie di trattamento della terapia antiretrovirale: credenze sul questionario sui medicinali: due scale a cinque elementi che valutano credenze sulla necessità e le preoccupazioni sull'assunzione di farmaci prescritti. Utilizzato nell'Africa sub-sahariana.

Caratteristiche e comunicazioni della relazione

Scala di comunicazione dei partner: misura di 5 elementi della comunicazione sessuale tra partner sull'uso del preservativo, prevenzione dell'HIV/STI, gravidanza e storia sessuale. La coerenza interna è stata stabilita. Scala di fiducia diadica: 8- Misure di fiducia nell'articolo nelle relazioni strette. Utilizzato e validato in Sudafrica e in altre impostazioni limitate dalle risorse. Scala degli uomini equo-equa: misura di 24 elementi nei confronti delle relazioni di genere. Utilizzato e validato tra le donne in Sudafrica e altri contesti limitati alle risorse. Scala del potere di relazione sessuale: misura a 23 elementi del dominio decisionale e del controllo delle relazioni. Convalidate tra le donne in Sudafrica. Verrà valutata la durata della relazione.

Violenza partner

Donne: schermata di valutazione degli abusi: misura di 5 elementi di violenza nell'ultimo anno. Valutazione clinica condotta se la risposta è "sì" a ≥1 domande. Ampiamente utilizzato tra coloro che sono incinti e validati tra le donne in gravidanza in contesti limitati alle risorse

Stigma correlato all'HIV

Stigma personali e scale dello stigma attribuito: scale parallele a 17 elementi per misurare le opinioni di stigmatizzazione personale sull'HIV e lo stigma attribuito ad altri. Entrambe le scale hanno convalidato tra le donne non infette dall'HIV in Sudafrica.

Scala dello stigma dell'uso di preparazione: scala a 6 elementi che misura lo stigma interiorizzato relativo all'uso di HIV e Prep, adattato per l'uso tra le giovani donne nello Zimbabwe e in Sudafrica (Alpha di Cronbach: 0,89).

Barriere strutturali

Modalità e costi di trasporto per viaggiare in clinica, tempo di viaggio per visite alla clinica e il tempo medio trascorso in clinica.

Demografia

Età; etnia; paese di origine; livello di istruzione; stato di occupazione; occupazione; reddito; religione; stabilità abitativa; con chi vive dei partecipanti.