Applications de la Toxine Botulique chez les Patients Hémiplégiques
16 novembre 2025 mis à jour par: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Évaluation rétrospective de la sélection musculaire, du dosage et des résultats cliniques dans les applications de toxine botulique chez les patients hémiplégiques
Cette étude rétrospective sera menée en examinant les dossiers médicaux des patients hémiplegiques ayant reçu un traitement par toxine botulique entre 2017 et 2020 au service de consultation externe de Médecine Physique et de Réadaptation de l'Hôpital de Formation et de Recherche en Médecine Physique et Réadaptation d'Istanbul.
Un total de 35 patients hémiplegiques ayant subi une injection de toxine botulique et présentant au moins deux dossiers de suivi (avec un intervalle de 6 mois) seront inclus.
Les données sociodémographiques et cliniques, les caractéristiques liées à l'accident vasculaire cérébral, la posologie de la toxine botulique, les groupes musculaires injectés, les médicaments et les comorbidités seront enregistrés.
Les évaluations fonctionnelles, incluant la Mesure d'Indépendance Fonctionnelle (MIF) et le stade de Brunnstrom, ainsi que les évaluations de la spasticité utilisant l'Échelle Modifiée d'Ashworth et l'Indice Global de Spasticité, seront obtenues à partir des dossiers des patients.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
34
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bahcelievler
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Istanbul, Bahcelievler, Turquie (Türkiye), 34147
- Recrutement
- İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
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Contact:
- Nurdan Paker, Prof
- Numéro de téléphone: +902124965000
- E-mail: nurdanpaker@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population de l'étude est constituée de patients hémiplégiques âgés de 18 à 75 ans ayant reçu un traitement par toxine botulinique pour une spasticité des membres supérieurs et/ou inférieurs.
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 75 ans, diagnostiqué cliniquement avec une hémiplégie
- A reçu une injection de toxine botulique pour la spasticité des membres supérieurs et/ou inférieurs
- Disponibilité des données enregistrées pour deux moments, incluant la Mesure d'Indépendance Fonctionnelle (MIF), le stade de Brunnstrom, l'Échelle Modifiée d'Ashworth (MAS), l'Indice Global de Spasticité (GSI)
- Documentation des muscles injectés et de la dose totale de toxine botulique administrée
Critères d'exclusion :
- Données essentielles manquantes (par exemple, absence de MIF, MAS, GSI ou GAS à l'une des visites)
- Interventions majeures pendant la période de suivi telles que la chirurgie ou le démarrage d'une thérapie par pompe à baclofène intrathécale
- Troubles neurologiques concomitants graves (par exemple, maladies neurodégénératives progressives) interférant avec l'évaluation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la sévérité de la spasticité :
Délai: Ligne de base
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Évalué à l'aide de l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) avant et après le traitement par toxine botulique.
Une diminution des scores MAS indique une réduction du tonus musculaire et une amélioration du contrôle de la spasticité.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de Spasticité Global (GSI) :
Délai: Ligne de base
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Les changements des valeurs GSI avant et après le traitement seront analysés pour évaluer la réduction globale de la spasticité.
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Ligne de base
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Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM) :
Délai: Ligne de base
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Les résultats fonctionnels seront évalués à l'aide des scores FIM.
Une augmentation du score FIM total indique une amélioration de l'indépendance fonctionnelle.
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Ligne de base
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Stade de Brunnstrom :
Délai: Ligne de base
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Les stades de récupération motrice seront évalués selon la classification de Brunnstrom, les stades plus élevés reflétant une amélioration motrice plus importante.
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Ligne de base
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Groupes musculaires injectés et dosage :
Délai: Ligne de base
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La relation entre les muscles injectés, la dose totale de toxine botulique et la réponse clinique sera analysée pour identifier les modèles associés à un bénéfice thérapeutique plus important.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
10 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2025
Première publication (Réel)
20 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- istftreah3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .