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Anwendungen von Botulinumtoxin bei hemiplegischen Patienten

16. November 2025 aktualisiert von: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Retrospektive Auswertung der Muskelauswahl, Dosierung und klinischen Ergebnisse bei Botulinumtoxin-Anwendungen bei hemiplegischen Patienten

Diese retrospektive Studie wird durch die Überprüfung der Patientenakten von hemiplegischen Patienten durchgeführt, die zwischen 2017 und 2020 in der Physikalischen Medizin und Rehabilitation Ambulanz des Istanbuler Ausbildungs- und Forschungszentrums für Physikalische Medizin und Rehabilitation eine Botulinumtoxin-Behandlung erhielten. Insgesamt werden 35 hemiplegische Patienten einbezogen, die eine Botulinumtoxin-Injektion erhielten und mindestens zwei Nachuntersuchungsaufzeichnungen (mit einem Abstand von 6 Monaten) hatten. Soziodemografische und klinische Daten, schlaganfallbezogene Merkmale, Botulinumtoxin-Dosierung, injizierte Muskelgruppen, Medikamente und Begleiterkrankungen werden erfasst. Funktionelle Bewertungen, einschließlich des Functional Independence Measure (FIM) und des Brunnstrom-Stadiums, sowie Spastizitätsbewertungen mittels der modifizierten Ashworth-Skala und des Global Spasticity Index, werden aus den Patientenakten erhoben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

34

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Türkei (türkiye), 34147
        • Rekrutierung
        • İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus hemiplegischen Patienten im Alter von 18-75 Jahren, die eine Botulinumtoxin-Behandlung für Spastizitäten der oberen und/oder unteren Extremitäten erhalten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 75 Jahren, klinisch diagnostiziert mit Hemiplegie
  • Botulinumtoxin-Injektion für Spastizität der oberen und/oder unteren Extremitäten erhalten
  • Verfügbarkeit von Aufzeichnungsdaten für zwei Zeitpunkte, einschließlich Functional Independence Measure (FIM), Brunnstrom-Stadium, Modified Ashworth Scale (MAS), Global Spasticity Index (GSI)
  • Dokumentation der injizierten Muskeln und der gesamten verabreichten Botulinumtoxin-Dosis

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende wesentliche Daten (z.B. Fehlen von FIM, MAS, GSI oder GAS bei einem der Besuche)
  • Größere Eingriffe während des Nachbeobachtungszeitraums wie Operationen oder Beginn einer intrathekalen Baclofen-Pumpentherapie
  • Schwere begleitende neurologische Erkrankungen (z.B. progressive neurodegenerative Erkrankungen), die die Beurteilung beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schweregrads der Spastik:
Zeitfenster: Basiswert
Bewertet mit der modifizierten Ashworth-Skala (MAS) vor und nach der Botulinumtoxin-Behandlung. Eine Verringerung der MAS-Werte zeigt eine Reduzierung des Muskeltonus und eine verbesserte Spastizitätskontrolle an.
Basiswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globaler Spastik-Index (GSI):
Zeitfenster: Basislinie
Änderungen der GSI-Werte vor und nach der Behandlung werden analysiert, um die allgemeine Spastikreduktion zu bewerten.
Basislinie
Funktionelle Unabhängigkeits-Messskala (FIM):
Zeitfenster: Baseline
Funktionelle Ergebnisse werden anhand von FIM-Scores bewertet. Eine Steigerung des Gesamt-FIM-Scores zeigt eine verbesserte funktionelle Unabhängigkeit an.
Baseline
Brunnstrom-Stadium:
Zeitfenster: Baseline
Die motorischen Erholungsstadien werden gemäß der Brunnstrom-Klassifikation bewertet, wobei höhere Stadien eine größere motorische Verbesserung widerspiegeln.
Baseline
Injizierte Muskelgruppen und Dosierung:
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Beziehung zwischen injizierten Muskeln, der Gesamtdosis an Botulinumtoxin und dem klinischen Ansprechen wird analysiert, um Muster zu identifizieren, die mit einem größeren therapeutischen Nutzen verbunden sind.
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

10. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • istftreah3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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