Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace botulotoxinu u hemiplegických pacientů

16. listopadu 2025 aktualizováno: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Retrospektivní hodnocení výběru svalů, dávkování a klinických výsledků při aplikaci botulotoxinu u hemiplegických pacientů

Tato retrospektivní studie bude provedena přezkoumáním zdravotní dokumentace pacientů s hemiplegií, kteří podstoupili léčbu botulotoxinem v letech 2017 až 2020 na ambulantním oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace Istanbulské výukové a výzkumné nemocnice pro fyzikální medicínu a rehabilitaci. Bude zahrnuto celkem 35 pacientů s hemiplegií, kteří podstoupili injekci botulotoxinu a měli alespoň dvě následné kontroly (v půlročních intervalech). Budou zaznamenány sociodemografické a klinické údaje, charakteristiky související s cévní mozkovou příhodou, dávkování botulotoxinu, injikované svalové skupiny, medikace a komorbidity. Z pacientských spisů budou získány funkční hodnocení včetně Míry funkční nezávislosti (FIM) a Brunnstromova stádia, stejně jako hodnocení spasticity pomocí Modifikované Ashworthovy škály a Globálního indexu spasticity.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Turecko (Türkiye), 34147
        • Nábor
        • İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z hemiplegických pacientů ve věku 18-75 let, kteří podstoupili léčbu botulotoxinem pro spasticitu horních a/nebo dolních končetin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 75 lety, klinicky diagnostikovaná hemiplegie
  • Obdržel/a injekci botulotoxinu pro spasticitu horních a/nebo dolních končetin
  • Dostupnost zaznamenaných údajů pro dva časové body, včetně míry funkční nezávislosti (FIM), Brunnstromova stádia, modifikované Ashworthovy škály (MAS), indexu celkové spasticity (GSI)
  • Dokumentace aplikovaných svalů a celkové podané dávky botulotoxinu

Kritéria pro vyloučení:

  • Chybějící zásadní údaje (např. absence FIM, MAS, GSI nebo GAS při kterékoliv návštěvě)
  • Zásadní zásahy během sledovacího období, jako je operace nebo zahájení léčby intrathekální pumpou s baklofenem
  • Závažná přidružená neurologická onemocnění (např. progresivní neurodegenerativní onemocnění), která narušují hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti spasticity:
Časové okno: Výchozí hodnota
Hodnoceno pomocí Modifikované Ashworthovy škály (MAS) před a po léčbě botulotoxinem. Pokles skóre MAS indikuje snížení svalového tonu a zlepšení kontroly spasticity.
Výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální index spasticity (GSI):
Časové okno: Výchozí hodnota
Změny hodnot GSI před a po léčbě budou analyzovány za účelem posouzení celkového snížení spasticity.
Výchozí hodnota
Funkční míra nezávislosti (FIM):
Časové okno: Výchozí hodnota
Funkční výsledky budou hodnoceny pomocí skóre FIM. Zvýšení celkového skóre FIM indikuje zlepšení funkční nezávislosti.
Výchozí hodnota
Brunnstromovo stádium:
Časové okno: Základní hodnota
Stádia motorického zotavení budou hodnocena podle Brunnstromovy klasifikace, přičemž vyšší stádia odrážejí větší motorické zlepšení.
Základní hodnota
Injektované svalové skupiny a dávkování:
Časové okno: Základní hodnota
Bude analyzován vztah mezi injikovanými svaly, celkovou dávkou botulotoxinu a klinickou odpovědí, aby byly identifikovány vzorce spojené s větším terapeutickým přínosem.
Základní hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • istftreah3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit