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Aplicações da Toxina Botulínica em Pacientes Hemiplegicos

16 de novembro de 2025 atualizado por: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Avaliação Retrospetiva da Seleção Muscular, Dosagem e Resultados Clínicos nas Aplicações de Toxina Botulínica em Doentes Hemiplégicos

Este estudo retrospetivo será conduzido através da revisão dos registos médicos de doentes hemiplégicos que receberam tratamento com toxina botulínica entre 2017 e 2020 na consulta externa de Medicina Física e de Reabilitação do Hospital de Formação e Investigação em Medicina Física e Reabilitação de Istambul. Um total de 35 doentes hemiplégicos que foram submetidos a injeção de toxina botulínica e que tinham pelo menos dois registos de seguimento (com um intervalo de 6 meses) serão incluídos. Dados sociodemográficos e clínicos, características relacionadas com o acidente vascular cerebral, dosagem de toxina botulínica, grupos musculares injetados, medicações e comorbilidades serão registados. Avaliações funcionais, incluindo a Medida de Independência Funcional (MIF) e o estágio de Brunnstrom, bem como avaliações da espasticidade utilizando a Escala Modificada de Ashworth e o Índice Global de Espasticidade, serão obtidas dos ficheiros dos doentes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

34

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Turquia (Türkiye), 34147
        • Recrutamento
        • İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo consiste em doentes hemiplégicos com idades compreendidas entre os 18 e os 75 anos que receberam tratamento com toxina botulínica para espasticidade dos membros superiores e/ou inferiores.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18 e 75 anos, diagnosticado clinicamente com hemiplegia
  • Recebeu injeção de toxina botulínica para espasticidade dos membros superiores e/ou inferiores
  • Disponibilidade de dados registados para dois momentos temporais, incluindo a Medida de Independência Funcional (FIM), estágio de Brunnstrom, Escala Modificada de Ashworth (MAS), Índice de Espasticidade Global (GSI)
  • Documentação dos músculos injetados e da dose total de toxina botulínica administrada

Critérios de Exclusão:

  • Dados essenciais em falta (por exemplo, ausência de FIM, MAS, GSI ou GAS em qualquer das consultas)
  • Intervenções maiores durante o período de seguimento, como cirurgia ou início de terapia com bomba de baclofeno intratecal
  • Doenças neurológicas concomitantes graves (por exemplo, doenças neurodegenerativas progressivas) que interferem com a avaliação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Gravidade da Espasticidade:
Prazo: Linha de Base
Avaliado utilizando a Escala Modificada de Ashworth (MAS) antes e depois do tratamento com toxina botulínica. Uma diminuição nos valores da escala MAS indica uma redução do tónus muscular e uma melhoria no controlo da espasticidade.
Linha de Base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice Global de Espasticidade (GSI):
Prazo: Linha de Base
As alterações nos valores do GSI antes e após o tratamento serão analisadas para avaliar a redução global da espasticidade.
Linha de Base
Medida de Independência Funcional (FIM):
Prazo: Linha de Base
Os resultados funcionais serão avaliados utilizando pontuações FIM. Um aumento na pontuação total do FIM indica uma melhoria na independência funcional.
Linha de Base
Estágio de Brunnstrom:
Prazo: Linha de Base
Os estádios de recuperação motora serão avaliados de acordo com a classificação de Brunnstrom, com estádios superiores a refletir uma maior melhoria motora.
Linha de Base
Grupos Musculares Injectados e Dosagem:
Prazo: Linha de Base
A relação entre os músculos injetados, a dose total de toxina botulínica e a resposta clínica será analisada para identificar padrões associados a um maior benefício terapêutico.
Linha de Base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

10 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • istftreah3

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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