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Applicazioni della Tossina Botulinica in Pazienti Emiplegici

16 novembre 2025 aggiornato da: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Valutazione Retrospettiva della Selezione Muscolare, del Dosaggio e degli Esiti Clinici nelle Applicazioni di Tossina Botulinica in Pazienti Emiplegici

Questo studio retrospettivo sarà condotto esaminando le cartelle cliniche di pazienti emiplegici che hanno ricevuto il trattamento con tossina botulinica tra il 2017 e il 2020 presso l'ambulatorio di Medicina Fisica e Riabilitazione dell'Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital. Saranno inclusi un totale di 35 pazienti emiplegici che hanno ricevuto l'iniezione di tossina botulinica e che avevano almeno due registri di follow-up (con un intervallo di 6 mesi). Saranno registrati i dati sociodemografici e clinici, le caratteristiche correlate all'ictus, il dosaggio della tossina botulinica, i gruppi muscolari iniettati, i farmaci e le comorbidità. Dai fascicoli dei pazienti saranno ottenute le valutazioni funzionali, inclusa la Misura di Indipendenza Funzionale (FIM) e lo stadio di Brunnstrom, nonché le valutazioni della spasticità utilizzando la Scala di Ashworth Modificata e l'Indice di Spasticità Globale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Turchia (Türkiye), 34147
        • Reclutamento
        • İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da pazienti emiplegici di età compresa tra i 18 e i 75 anni che hanno ricevuto un trattamento con tossina botulinica per la spasticità degli arti superiori e/o inferiori.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 75 anni, con diagnosi clinica di emiplegia
  • Ricevuta iniezione di tossina botulinica per spasticità dell'arto superiore e/o inferiore
  • Disponibilità di dati registrati per due momenti temporali, inclusi la Misura di Indipendenza Funzionale (FIM), lo stadio di Brunnstrom, la Scala di Ashworth Modificata (MAS), l'Indice di Spasticità Globale (GSI)
  • Documentazione dei muscoli iniettati e della dose totale di tossina botulinica somministrata

Criteri di esclusione:

  • Dati essenziali mancanti (ad esempio, assenza di FIM, MAS, GSI o GAS in una delle visite)
  • Interventi maggiori durante il periodo di follow-up come interventi chirurgici o inizio della terapia con pompa di baclofene intratecale
  • Gravi disturbi neurologici concomitanti (ad esempio, malattie neurodegenerative progressive) che interferiscono con la valutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della gravità della spasticità:
Lasso di tempo: Baseline
Valutato utilizzando la Scala di Ashworth Modificata (MAS) prima e dopo il trattamento con tossina botulinica. Una diminuzione dei punteggi MAS indica una riduzione del tono muscolare e un miglior controllo della spasticità.
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice Globale di Spasticità (GSI):
Lasso di tempo: Baseline
Le variazioni dei valori GSI prima e dopo il trattamento verranno analizzate per valutare la riduzione complessiva della spasticità.
Baseline
Misura di Indipendenza Funzionale (FIM):
Lasso di tempo: Baseline
Gli esiti funzionali saranno valutati utilizzando i punteggi FIM. Un aumento del punteggio FIM totale indica un miglioramento dell'indipendenza funzionale.
Baseline
Stadio di Brunnstrom:
Lasso di tempo: Baseline
Le fasi di recupero motorio saranno valutate secondo la classificazione di Brunnstrom, con stadi più alti che riflettono un maggiore miglioramento motorio.
Baseline
Gruppi Muscolari Iniettati e Dosaggio:
Lasso di tempo: Baseline
La relazione tra i muscoli iniettati, la dose totale di tossina botulinica e la risposta clinica verrà analizzata per identificare i modelli associati a un maggiore beneficio terapeutico.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

10 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • istftreah3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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