Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelser af Botulinumtoxin hos Hemiplegiske Patienter

16. november 2025 opdateret af: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Retrospektiv Evaluering af Muskelselektion, Dosis og Kliniske Resultater i Botulinumtoksin-applikationer hos Hemiplegiske Patienter

Denne retrospektive undersøgelse vil blive gennemført ved at gennemgå journaler for hemiplegiske patienter, der modtog botulinumtoksinbehandling mellem 2017 og 2020 på fysisk medicin og rehabiliteringsambulatoriet på Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital. I alt 35 hemiplegiske patienter, der gennemgik botulinumtoksininjektion og havde mindst to opfølgningsregistreringer (med 6 måneders mellemrum), vil blive inkluderet. Sociodemografiske og kliniske data, slagtilfælderelaterede karakteristika, botulinumtoksin-dosis, injicerede muskelgrupper, medicin og komorbiditeter vil blive registreret. Funktionelle vurderinger, herunder Functional Independence Measure (FIM) og Brunnstrom-stadie, samt spasticitetsvurderinger ved hjælp af Modified Ashworth Scale og Global Spasticity Index, vil blive indhentet fra patientfiler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Tyrkiet (Türkiye), 34147
        • Rekruttering
        • İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af hemiplegiske patienter i alderen 18-75 år, som har modtaget botulinumtoksinbehandling for spasticitet i øvre og/eller nedre ekstremiteter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alderen mellem 18 og 75 år, klinisk diagnostiseret med hemiplegi
  • Har modtaget botulinumtoxin-indsprøjtning for spasticitet i øvre og/eller nedre ekstremiteter
  • Tilgængelighed af registrerede data for to tidspunkter, inklusive Functional Independence Measure (FIM), Brunnstrom-stadie, Modified Ashworth Scale (MAS), Global Spasticity Index (GSI)
  • Dokumentation af injicerede muskler og total administreret botulinumtoxin-dosis

Eksklusionskriterier:

  • Manglende essentielle data (f.eks. fravær af FIM, MAS, GSI eller GAS ved enten besøg)
  • Store indgreb i opfølgningsperioden såsom kirurgi eller igangsættelse af intrathekal baclofen-pumpeterapi
  • Alvorlige samtidige neurologiske lidelser (f.eks. progressive neurodegenerative sygdomme) som forstyrrer vurderingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spasticitetens sværhedsgrad:
Tidsramme: Baseline
Evaluering udført ved hjælp af den modificerede Ashworth-skala (MAS) før og efter behandling med botulinumtoksin. Et fald i MAS-scorer indikerer en reduktion i muskeltonus og forbedret kontrol over spasticitet.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global Spasticitetsindeks (GSI):
Tidsramme: Baseline
Ændringer i GSI-værdierne før og efter behandling vil blive analyseret for at vurdere den samlede reduktion af spasticitet.
Baseline
Functional Independence Measure (FIM):
Tidsramme: Baseline
Funktionelle resultater vil blive vurderet ved hjælp af FIM-scorer. En stigning i den samlede FIM-score indikerer forbedret funktionel uafhængighed.
Baseline
Brunnstrom-stadie:
Tidsramme: Baseline
Motorisk genvindingsstadier vil blive vurderet i henhold til Brunnstrom-klassifikationen, hvor højere stadier afspejler større motorisk forbedring.
Baseline
Injicerede muskelgrupper og dosis:
Tidsramme: Baseline
Sammenhængen mellem injicerede muskler, total dosis botulinumtoksin og klinisk respons vil blive analyseret for at identificere mønstre forbundet med større terapeutisk fordel.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2025

Først opslået (Faktiske)

20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • istftreah3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiplegi

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner