Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Botuliinitoksiinin käytöt halvauspotilailla

sunnuntai 16. marraskuuta 2025 päivittänyt: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Retrospektiivinen arvio lihasten valinnasta, annostelusta ja kliinisistä tuloksista botuliinitoksiinihoidoissa hemiplegisilla potilailla

Tämä retrospektiivinen tutkimus toteutetaan tarkastelemalla hemiplegisten potilaiden sairauskertomuksia, jotka saivat botuliinitoksiinihoidon vuosina 2017–2020 Istanbulin fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen koulutus- ja tutkimussairaalan fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalla. Mukaan valitaan yhteensä 35 hemiplegistä potilasta, jotka saivat botuliinitoksiinipistoksen ja joilla oli vähintään kaksi seurantakertomusta (6 kuukauden välein). Sosiodemografiset ja kliiniset tiedot, aivohalvukseen liittyvät ominaisuudet, botuliinitoksiiniannos, injektoidut lihasryhmät, lääkitys ja komorbiditeetit tallennetaan. Potilastiedoista saattoon toiminnalliset arviot, mukaan lukien toiminnallisen itsenäisyyden mitta (FIM) ja Brunnstromin vaihe, sekä spastisuuden arviot Modified Ashworth -asteikolla ja globaalilla spastisuusindeksillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

34

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Turkki (Türkiye), 34147
        • Rekrytointi
        • İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu 18–75-vuotiaista hemiplegisista potilaista, jotka saivat botuliinitoksiinihoidon ylä- ja/tai alaraajojen spastisuuteen.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 18–75 vuotta, kliinisesti diagnosoitu hemiplegia
  • Saanut botuliinitoksiini-injektion ylä- ja/tai alaraajan spastisuuteen
  • Kahden ajanhetken tallennetut tiedot saatavilla, mukaan lukien Functional Independence Measure (FIM), Brunnstromin vaihe, Modified Ashworth Scale (MAS), Global Spasticity Index (GSI)
  • Ruiskutettujen lihasten ja annostellun botuliinitoksiinin kokoisuuden dokumentointi

Poissulkemiskriteerit:

  • Puuttuvat oleelliset tiedot (esim. FIM-, MAS-, GSI- tai GAS-puute kummallakaan käynnillä)
  • Suuret toimenpiteet seurantajakson aikana kuten leikkaus tai intratekaalisen baklofeenipumppuhoidon aloittaminen
  • Vakavat samanaikaiset neurologiset häiriöt (esim. etenevät neurodegeneratiiviset sairaudet), jotka häiritsevät arviointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos spastisuuden vakavuudessa:
Aikaikkuna: Perusarvo
Arviointi suoritettiin Modified Ashworth Scale (MAS) -asteikolla ennen botuliinitoksiinihoidon alkamista ja sen jälkeen. MAS-pisteiden lasku osoittaa lihasjänteyden vähenemistä ja spastisuuden hallinnan parantumista.
Perusarvo

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailmanlaajuinen Spastisuusindeksi (GSI):
Aikaikkuna: Perustaso
GSI-arvojen muutoksia ennen ja jälkeen hoidon analysoidaan kokonaisvaltaisen spastisuuden vähentymisen arvioimiseksi.
Perustaso
Toiminnallisen itsenäisyyden mitta (FIM):
Aikaikkuna: Perustaso
Toiminnallisia tuloksia arvioidaan käyttäen FIM-pisteitä. FIM-pisteiden kokonaisarvon kasvu osoittaa parantunutta toiminnallista itsenäisyyttä.
Perustaso
Brunnstromin vaihe:
Aikaikkuna: Perustaso
Motorisen toipumisen vaiheita arvioidaan Brunnstrom-luokituksen mukaan, korkeammat vaiheet kuvastavat parempaa motorista paranemista.
Perustaso
Ruiskutetut lihasryhmät ja annostelu:
Aikaikkuna: Perustaso
Ruiskutettujen lihasten välisen suhteen, botuliinitoksiinin kokonaisannoksen ja kliinisen vasteen välistä yhteyttä analysoidaan tunnistaakseen kuvioita, jotka liittyvät suurempaan terapeuttiseen hyötyyn.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • istftreah3

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa