편마비 환자에서 보툴리눔 독소 적용
2025년 11월 16일 업데이트: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
편마비 환자의 보툴리눔 독소 적용에서 근육 선택, 용량 및 임상 결과에 대한 후향적 평가
본 후향적 연구는 이스탄불 물리치료 및 재활 교육 연구병원의 물리의학 및 재활 외래 환자실에서 2017년부터 2020년까지 보툴리눔 독소 치료를 받은 편마비 환자의 의무 기록을 검토하여 수행됩니다.
보툴리눔 독소 주사를 시행하고 최소 두 번의 추적 기록(6개월 간격)이 있는 총 35명의 편마비 환자가 포함될 것입니다.
사회인구학적 및 임상 데이터, 뇌졸중 관련 특성, 보툴리눔 독소 용량, 주사 근육군, 약물 및 동반 질환이 기록됩니다.
기능적 독립 척도(FIM) 및 Brunnstrom 단계를 포함한 기능 평가와 Modified Ashworth Scale 및 Global Spasticity Index를 사용한 경직 평가가 환자 파일에서 얻어질 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bahcelievler
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Istanbul, Bahcelievler, 터키 (Türkiye), 34147
- 모병
- İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
-
연락하다:
- Nurdan Paker, Prof
- 전화번호: +902124965000
- 이메일: nurdanpaker@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 대상 집단은 18세에서 75세 사이의 편마비 환자로, 상지 및/또는 하지 경직에 대해 보툴리눔 독소 치료를 받은 환자들로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이로, 임상적으로 편마비로 진단된 환자
- 상지 및/또는 하지 경직에 대한 보툴리눔 독소 주사를 받은 환자
- 기능적 독립성 측정(FIM), Brunnstrom 단계, 수정된 Ashworth 척도(MAS), 전반적 경직 지수(GSI)를 포함한 두 시점의 기록 데이터가 존재하는 경우
- 주사된 근육과 총 투여된 보툴리눔 독소 용량에 대한 문서화
제외 기준:
- 필수 데이터가 누락된 경우(예: 어느 한 방문 시점에서 FIM, MAS, GSI 또는 GAS가 없는 경우)
- 수술 또는 척수강 내 바클로펜 펌프 치료 시작과 같은 추적 관찰 기간 동안의 주요 중재
- 평가에 방해되는 중증 동반 신경계 장애(예: 진행성 신경퇴행성 질환)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경직 중증도 변화:
기간: 기준선
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보툴리눔 독소 치료 전후에 수정된 애스워스 척도(MAS)를 사용하여 평가되었습니다.
MAS 점수의 감소는 근육 긴장도의 감소와 경직 조절의 개선을 나타냅니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 경직 지수 (GSI):
기간: 기준선
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치료 전후의 GSI 값 변화를 분석하여 전반적인 경직 감소를 평가합니다.
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기준선
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기능적 독립성 측정(FIM):
기간: 기준선
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기능적 결과는 FIM 점수를 사용하여 평가됩니다.
총 FIM 점수의 증가는 기능적 독립성의 향상을 나타냅니다.
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기준선
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브룬스트롬 단계:
기간: 기준값
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운동 기능 회복 단계는 Brunnstrom 분류에 따라 평가되며, 단계가 높을수록 운동 기능 개선 정도가 더 큼을 나타냅니다.
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기준값
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주사 근육군 및 용량:
기간: 기준치
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주사된 근육, 총 보툴리눔 독소 용량 및 임상 반응 간의 관계를 분석하여 더 큰 치료 효과와 연관된 패턴을 확인할 것입니다.
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기준치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 10일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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