このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

片麻痺患者におけるボツリヌス毒素の応用

2025年11月16日 更新者：Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

片麻痺患者におけるボツリヌス毒素療法の筋肉選択、投与量、および臨床成績に関する後方視的評価

この後ろ向き研究は、イスタンブール物理医学・リハビリテーション教育研究病院の物理医学・リハビリテーション外来で2017年から2020年の間にボツリヌス毒素治療を受けた片麻痺患者の医療記録をレビューすることによって実施されます。 ボツリヌス毒素注射を受け、少なくとも2回のフォローアップ記録（6ヶ月間隔）がある合計35名の片麻痺患者が含まれます。 社会人口統計学的および臨床データ、脳卒中関連の特徴、ボツリヌス毒素投与量、注射された筋群、薬剤、および併存疾患が記録されます。 機能的自立度評価法（FIM）およびブルンストロームステージを含む機能評価、ならびに修正アシュワーススケールおよび全体的痙縮指数を用いた痙縮評価が患者ファイルから得られます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

34

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Bahcelievler
      • Istanbul、Bahcelievler、トルコ（Türkiye）、34147
        • 募集
        • İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

対象集団は、上下肢の痙縮に対するボツリヌス毒素治療を受けた18歳から75歳の片麻痺患者で構成されています。

説明

対象基準：

  • 18歳から75歳までの年齢で、片麻痺の臨床診断を受けていること
  • 上肢および/または下肢の痙縮に対してボツリヌス毒素注射を受けていること
  • 機能的自立度評価法（FIM）、ブルンストロームステージ、修正アシュワーススケール（MAS）、全般痙縮指数（GSI）を含む2時点の記録データが利用可能であること
  • 注射された筋肉と総投与ボツリヌス毒素用量の文書化があること

除外基準：

  • 必須データの欠落（例：どちらかの受診時におけるFIM、MAS、GSIまたはGASの欠如）
  • 追跡期間中の大手術や髄腔内バクロフェンポンプ療法の開始などの主要な介入
  • 評価を妨げる重度の併存神経疾患（例：進行性神経変性疾患）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痙縮重症度の変化：
時間枠：ベースライン
ボツリヌス毒素治療前後に修正アシュワーススケール（MAS）を用いて評価。 MASスコアの低下は、筋緊張の軽減と痙縮コントロールの改善を示す。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グローバル痙縮指数（GSI）:
時間枠：ベースライン
治療前後のGSI値の変化を分析し、全体的な痙縮の軽減を評価します。
ベースライン
機能的独立度評価法 (FIM):
時間枠：ベースライン
機能的な結果はFIMスコアを用いて評価されます。 総合FIMスコアの増加は、機能的自立度の改善を示します。
ベースライン
ブルンストロームステージ：
時間枠：ベースライン
運動回復段階はブルンストローム分類に従って評価され、より高い段階はより大きな運動機能の改善を反映します。
ベースライン
注入筋肉群と投与量：
時間枠：ベースライン
注入筋肉、総ボツリヌス毒素投与量、および臨床反応との関係を分析し、より大きな治療効果に関連するパターンを特定します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月10日

一次修了 (推定)

2025年11月10日

研究の完了 (推定)

2025年11月10日

試験登録日

最初に提出

2025年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月16日

最初の投稿 (実際)

2025年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月16日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • istftreah3

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

介入なしの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Angola

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する