Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowania toksyny botulinowej u pacjentów z hemiplegią

16 listopada 2025 zaktualizowane przez: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Retrospektywna ocena doboru mięśni, dawkowania i wyników klinicznych w zastosowaniach toksyny botulinowej u pacjentów z hemiplegią

To retrospektywne badanie zostanie przeprowadzone przez przeglądanie dokumentacji medycznej pacjentów z hemiplegią, którzy otrzymali leczenie toksyną botulinową w latach 2017-2020 w Poradni Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji w Stambule. W sumie 35 pacjentów z hemiplegią, którzy przeszli iniekcję toksyny botulinowej i mieli co najmniej dwie dokumentacje kontrolne (w odstępie 6-miesięcznym), zostanie włączonych do badania. Zostaną odnotowane dane socjodemograficzne i kliniczne, cechy związane z udarem, dawka toksyny botulinowej, wstrzyknięte grupy mięśniowe, leki oraz choroby współistniejące. Z plików pacjentów zostaną uzyskane oceny funkcjonalne, w tym Skala Niezależności Funkcjonalnej (FIM) i stadium Brunnstrom, a także oceny spastyczności z wykorzystaniem Zmodyfikowanej Skali Ashworth i Globalnego Wskaźnika Spastyczności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

34

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Turcja (Türkiye), 34147
        • Rekrutacyjny
        • İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana obejmuje pacjentów z hemiplegią w wieku 18-75 lat, którzy otrzymali leczenie toksyną botulinową z powodu spastyczności kończyn górnych i/lub dolnych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek między 18 a 75 lat, z klinicznym rozpoznaniem hemiplegii
  • Otrzymanie zastrzyku z botuliną na spastyczność kończyn górnych i/lub dolnych
  • Dostępność zarejestrowanych danych z dwóch punktów czasowych, w tym Funkcjonalnej Skali Niezależności (FIM), stopnia Brunnstrom, Zmodyfikowanej Skali Ashworth (MAS), Globalnego Wskaźnika Spastyczności (GSI)
  • Dokumentacja wstrzykniętych mięśni i całkowitej podanej dawki toksyny botulinowej

Kryteria wykluczenia:

  • Brak istotnych danych (np. brak FIM, MAS, GSI lub GAS podczas którejkolwiek wizyty)
  • Poważne interwencje w okresie obserwacji, takie jak operacja lub rozpoczęcie terapii z użyciem pompy baklofenu dooponowego
  • Cieżkie współistniejące zaburzenia neurologiczne (np. postępujące choroby neurodegeneracyjne) zakłócające ocenę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Nasileniu Spastyczności:
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Oceniano przy użyciu zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS) przed i po leczeniu toksyną botulinową. Spadek wyników w skali MAS wskazuje na zmniejszenie napięcia mięśniowego i poprawę kontroli spastyczności.
Wartość wyjściowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalny Indeks Spastyczności (GSI):
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Zmiany wartości GSI przed i po leczeniu zostaną przeanalizowane w celu oceny ogólnej redukcji spastyczności.
Wartość wyjściowa
Funkcjonalna Skala Niezależności (FIM):
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Wyniki funkcjonalne będą oceniane za pomocą skali FIM. Wzrost całkowitego wyniku FIM wskazuje na poprawę niezależności funkcjonalnej.
Punkt wyjściowy
Etap Brunnstrom:
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Etapy powrotu funkcji motorycznych będą oceniane zgodnie z klasyfikacją Brunnstrom, przy czym wyższe etapy odzwierciedlają większą poprawę motoryczną.
Wartość wyjściowa
Wstrzykiwane grupy mięśni i dawkowanie:
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Analizowany będzie związek między wstrzykiwanymi mięśniami, całkowitą dawką toksyny botulinowej a odpowiedzią kliniczną w celu zidentyfikowania wzorców związanych z większą korzyścią terapeutyczną.
Punkt wyjściowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • istftreah3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie połowicze

Badania kliniczne na bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj