Prédiction de la récupération myocardique dans l'insuffisance cardiaque par imagerie cardiaque (PRIMA-HF)

Contexte :

L'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite (IC-FER) est une affection hétérogène avec un potentiel variable de récupération de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG). Alors que l'amélioration de la FEVG et le remodelage inverse du ventricule gauche sont liés à un meilleur pronostic et à une meilleure survie, les caractéristiques qui définissent les patients qui connaissent une récupération sont moins comprises. Un groupe d'experts du Journal of the American College of Cardiology a souligné la nécessité d'une meilleure phénotypisation des patients atteints d'IC-FER pour clarifier l'histoire naturelle de la récupération de la FEVG et soutenir une prise en charge individualisée et une stratification du risque.

Dans l'étude PRIMA-HF, nous utiliserons l'imagerie de perfusion avec [¹⁵O]H₂O PET/CT comme l'une des méthodes pour caractériser les patients atteints d'IC-FER au départ, c'est-à-dire au moment du diagnostic. Pendant le [¹⁵O]H₂O PET/CT, l'adénosine est habituellement administrée à 140 µg/kg/min pour induire une hyperémie myocardique. Cependant, les patients atteints d'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite (IC-FER) présentent souvent une réponse atténuée au régime standard, ce qui peut entraîner des résultats de perfusion non concluants. Par conséquent, des doses plus élevées d'adénosine (jusqu'à 210 µg/kg/min) sont occasionnellement nécessaires chez les patients atteints d'IC-FER.

Méthodes :

L'étude PRIMA-HF est une étude de cohorte prospective qui examine si l'imagerie de base de la structure myocardique par résonance magnétique cardiaque (RMC), la vascularisation cardiaque par tomodensitométrie coronarienne et la perfusion cardiaque par tomographie par émission de positons au [¹⁵O]H₂O ([¹⁵O]H₂O-PET) peuvent prédire la récupération de la FEVG chez les patients atteints d'IC-FER de novo. Le critère de jugement principal est le changement de la FEVG après 6 à 12 mois, évalué par RMC. Les patients subiront également un test de marche de 6 minutes, des mesures du volume sanguin, des prélèvements sanguins pour l'analyse des marqueurs inflammatoires et une évaluation génétique. 200 patients avec une IC-FER d'apparition récente seront inclus dans la cohorte PRIMA-HF.

Dans un sous-groupe de patients de la cohorte PRIMA-HF (n=60), l'étude secondaire randomisée en double aveugle Adenosine-HF sera menée. L'étude High Dose Adenosine During Perfusion Imaging in Heart Failure évalue si l'adénosine à haute dose (210 µg/kg/min) par rapport à la dose standard (140 µg/kg/min) pendant le [¹⁵O]H₂O-PET améliore la réserve de perfusion myocardique et la détection de l'ischémie réversible. Le critère de jugement principal est le changement du débit sanguin myocardique.

Conclusion :

PRIMA-HF est la première étude de cohorte prospective à phénotyper de manière exhaustive les patients nouvellement diagnostiqués avec une IC-FER en utilisant l'imagerie multimodale et à évaluer systématiquement le changement de la FEVG avec la RMC.

L'essai randomisé en double aveugle HAI-HF fournit un aperçu mécanistique en évaluant si une dose plus élevée d'adénosine optimise l'imagerie de perfusion par [¹⁵O]H₂O-PET dans l'IC-FER.

Ensemble, ces études amélioreront la compréhension du potentiel de récupération myocardique, affineront les stratégies d'évaluation de la perfusion et soutiendront le développement d'un modèle de prédiction applicable en clinique pour guider le pronostic et la thérapie chez les patients atteints d'IC-FER.