Прогнозирование восстановления миокарда при сердечной недостаточности с использованием кардиологической визуализации (PRIMA-HF)

Общие сведения:

Сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса (СНснФВ) — это гетерогенное состояние с различным потенциалом восстановления фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ). Хотя улучшение ФВЛЖ и обратное ремоделирование левого желудочка связаны с лучшим прогнозом и выживаемостью, характеристики, определяющие пациентов, у которых происходит восстановление, изучены недостаточно. Экспертная комиссия из Journal of the American College of Cardiology подчеркнула необходимость улучшения фенотипирования пациентов с СНснФВ для уточнения естественного течения восстановления ФВЛЖ и поддержки индивидуализированного ведения и стратификации риска.

В исследовании PRIMA-HF мы будем использовать перфузионную визуализацию с [¹⁵O]H₂O ПЭТ/КТ в качестве одного из методов характеристики пациентов с СНснФВ на исходном уровне, то есть на момент постановки диагноза. Во время [¹⁵O]H₂O ПЭТ/КТ аденозин обычно вводят в дозе 140 мкг/кг/мин для индукции миокардиальной гиперемии. Однако у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (СНснФВ) часто наблюдается ослабленный ответ на стандартный режим, что может привести к неоднозначным результатам перфузии. Следовательно, у пациентов с СНснФВ иногда требуются более высокие дозы аденозина (до 210 мкг/кг/мин).

Методы:

Исследование PRIMA-HF — это проспективное когортное исследование, изучающее, может ли исходная визуализация структуры миокарда с помощью магнитно-резонансной томографии сердца (МРТ сердца), сосудистого русла сердца с помощью коронарной компьютерной томографии и перфузии сердца с помощью позитронно-эмиссионной томографии с [¹⁵O]H₂O ([¹⁵O]H₂O-ПЭТ) предсказать восстановление ФВЛЖ у пациентов с впервые возникшей СНснФВ. Первичной конечной точкой является изменение ФВЛЖ через 6–12 месяцев, оцененное с помощью МРТ сердца. Пациенты также пройдут 6-минутный тест ходьбы, измерения объема крови, забор крови для анализа маркеров воспаления и генетическую оценку. В когорту PRIMA-HF будет включено 200 пациентов с впервые возникшей СНснФВ.

В подгруппе пациентов из когорты PRIMA-HF (n=60) будет проведено рандомизированное двойное слепое подисследование Adenosine-HF. Исследование «Высокие дозы аденозина при перфузионной визуализации при сердечной недостаточности» оценивает, улучшает ли высокая доза аденозина (210 мкг/кг/мин) по сравнению со стандартной дозой (140 мкг/кг/мин) во время [¹⁵O]H₂O-ПЭТ резерв миокардиальной перфузии и выявление обратимых ишемий. Первичной конечной точкой является изменение миокардиального кровотока.

Заключение:

PRIMA-HF — это первое проспективное когортное исследование, которое комплексно фенотипирует пациентов с впервые диагностированной СНснФВ с использованием мультимодальной визуализации и систематически оценивает изменение ФВЛЖ с помощью МРТ сердца.

Рандомизированное двойное слепое исследование HAI-HF предоставляет механистическое понимание, оценивая, оптимизирует ли более высокая дозировка аденозина перфузионную визуализацию с [¹⁵O]H₂O-ПЭТ при СНснФВ.

Вместе эти исследования углубят понимание потенциала восстановления миокарда, усовершенствуют стратегии оценки перфузии и поддержат разработку клинически применимой прогностической модели для руководства прогнозом и терапией у пациентов с СНснФВ.