Previsão da Recuperação Miocárdica na Insuficiência Cardíaca Utilizando Imagiologia Cardíaca (PRIMA-HF)

Antecedentes:

A insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (ICFEr) é uma condição heterogénea com potencial variável para recuperação da fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE). Embora a melhoria da FEVE e a remodelação inversa do ventrículo esquerdo estejam associadas a um melhor prognóstico e sobrevivência, as características que definem os doentes que experienciam recuperação são menos compreendidas. Um painel de especialistas do Journal of the American College of Cardiology enfatizou a necessidade de uma melhor fenotipagem dos doentes com ICFEr para clarificar a história natural da recuperação da FEVE e apoiar a gestão individualizada e a estratificação de risco.

No estudo PRIMA-HF, utilizaremos a imagem de perfusão com [¹⁵O]H₂O PET/TC como um dos métodos para caracterizar doentes com ICFEr na linha de base, ou seja, no momento do diagnóstico. Durante o [¹⁵O]H₂O PET/TC, a adenosina é rotineiramente administrada a 140 µg/kg/min para induzir hiperemia miocárdica. No entanto, os doentes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (ICFEr) frequentemente exibem uma resposta atenuada ao regime padrão, o que pode resultar em resultados de perfusão inconclusivos. Consequentemente, doses mais elevadas de adenosina (até 210 µg/kg/min) são ocasionalmente necessárias em doentes com ICFEr.

Métodos:

O estudo PRIMA-HF é um estudo de coorte prospetivo que investiga se a imagem de base da estrutura miocárdica utilizando ressonância magnética cardíaca (RMC), a vascularização cardíaca utilizando tomografia computorizada coronária e a perfusão cardíaca utilizando tomografia por emissão de positrões com [¹⁵O]H₂O ([¹⁵O]H₂O-PET) podem prever a recuperação da FEVE em doentes com ICFEr de novo. O endpoint primário é a alteração na FEVE após 6-12 meses, avaliada por RMC. Os doentes também realizarão um teste de caminhada de 6 minutos, medições do volume sanguíneo, colheita de sangue para análise de marcadores inflamatórios e uma avaliação genética. 200 doentes com ICFEr de início recente serão incluídos na coorte PRIMA-HF.

Num subconjunto de doentes da coorte PRIMA-HF (n=60), será realizado o subestudo randomizado e duplamente-cego Adenosine-HF. O estudo Dose Elevada de Adenosina Durante a Imagem de Perfusão na Insuficiência Cardíaca avalia se a adenosina em dose elevada (210 µg/kg/min) versus dose padrão (140 µg/kg/min) durante o [¹⁵O]H₂O-PET melhora a reserva de perfusão miocárdica e a deteção de isquemia reversível. O endpoint primário é a alteração no fluxo sanguíneo miocárdico.

Conclusão:

PRIMA-HF é o primeiro estudo de coorte prospetivo a fenotipar de forma abrangente doentes com ICFEr recentemente diagnosticada utilizando imagem multimodalidade e a avaliar sistematicamente a alteração na FEVE com RMC.

O ensaio randomizado e duplamente-cego HAI-HF fornece perspetiva mecanicista ao avaliar se uma dosagem mais elevada de adenosina otimiza a imagem de perfusão [¹⁵O]H₂O-PET na ICFEr.

Em conjunto, estes estudos irão melhorar a compreensão do potencial de recuperação miocárdica, refinar as estratégias de avaliação da perfusão e apoiar o desenvolvimento de um modelo de predição clinicamente aplicável para orientar o prognóstico e a terapia em doentes com ICFEr.