Predicción de la Recuperación Miocárdica en la Insuficiencia Cardíaca Mediante Imagen Cardíaca (PRIMA-HF)

Antecedentes:

La insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (IC-FER) es una afección heterogénea con un potencial variable de recuperación de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI). Si bien la mejora de la FEVI y el remodelado inverso del ventrículo izquierdo están relacionados con un mejor pronóstico y supervivencia, las características que definen a los pacientes que experimentan recuperación son menos comprendidas. Un panel de expertos del Journal of the American College of Cardiology enfatizó la necesidad de mejorar la fenotipificación de pacientes con IC-FER para aclarar la historia natural de la recuperación de la FEVI y respaldar el manejo individualizado y la estratificación del riesgo.

En el estudio PRIMA-HF, utilizaremos imágenes de perfusión con [¹⁵O]H₂O PET/TC como uno de los métodos para caracterizar a pacientes con IC-FER en la línea de base, es decir, en el momento del diagnóstico. Durante [¹⁵O]H₂O PET/TC, la adenosina se administra rutinariamente a 140 µg/kg/min para inducir hiperemia miocárdica. Sin embargo, los pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (IC-FER) a menudo exhiben una respuesta atenuada al régimen estándar, lo que puede resultar en resultados de perfusión no concluyentes. En consecuencia, ocasionalmente se requieren dosis más altas de adenosina (hasta 210 µg/kg/min) en pacientes con IC-FER.

Métodos:

El estudio PRIMA-HF es un estudio de cohorte prospectivo que investiga si las imágenes basales de la estructura miocárdica mediante resonancia magnética cardíaca (RMC), la vascularización cardíaca mediante tomografía computarizada coronaria y la perfusión cardíaca mediante tomografía por emisión de positrones con [¹⁵O]H₂O ([¹⁵O]H₂O-PET) pueden predecir la recuperación de la FEVI en pacientes con IC-FER de novo. El criterio de valoración principal es el cambio en la FEVI después de 6-12 meses, evaluado por RMC. Los pacientes también se someterán a una prueba de caminata de 6 minutos, mediciones de volumen sanguíneo, muestreo de sangre para análisis de marcadores inflamatorios y una evaluación genética. Se incluirán 200 pacientes con IC-FER de inicio reciente en la cohorte PRIMA-HF.

En un subconjunto de pacientes de la cohorte PRIMA-HF (n=60), se llevará a cabo el subestudio aleatorizado y doble ciego Adenosine-HF. El estudio Dosis Alta de Adenosina Durante Imágenes de Perfusión en Insuficiencia Cardíaca evalúa si la adenosina en dosis alta (210 µg/kg/min) versus dosis estándar (140 µg/kg/min) durante [¹⁵O]H₂O-PET mejora la reserva de perfusión miocárdica y la detección de isquemia reversible. El criterio de valoración principal es el cambio en el flujo sanguíneo miocárdico.

Conclusión:

PRIMA-HF es el primer estudio de cohorte prospectivo en fenotipificar exhaustivamente a pacientes con IC-FER recién diagnosticada utilizando imágenes multimodales y evaluar sistemáticamente el cambio en la FEVI con RMC.

El ensayo aleatorizado y doble ciego HAI-HF proporciona información mecanicista al evaluar si dosis más altas de adenosina optimizan las imágenes de perfusión con [¹⁵O]H₂O-PET en IC-FER.

Juntos, estos estudios mejorarán la comprensión del potencial de recuperación miocárdica, perfeccionarán las estrategias de evaluación de la perfusión y respaldarán el desarrollo de un modelo de predicción clínicamente aplicable para guiar el pronóstico y la terapia en pacientes con IC-FER.