- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07258784
Séquençage de l'ARN de tissu de sténose trachéale écarté pour caractériser la pathogénèse cellulaire et moléculaire
20 novembre 2025 mis à jour par: Chenchen Zhang, University of Maryland, Baltimore
Séquençage de l'ARN de tissu de sténose trachéale rejeté pour caractériser la pathogénèse cellulaire et moléculaire
La sténose trachéale bénigne est une affection rare mais potentiellement mortelle, résultant généralement d'une cicatrisation fibro-inflammatoire.
Elle peut être secondaire à des étiologies iatrogènes telles que l'intubation ou la trachéotomie, ainsi qu'à des maladies auto-immunes et être idiopathique.
Les patients subissent généralement des interventions endoscopiques ou chirurgicales pour ouvrir les voies respiratoires.
Ce projet analysera des tissus réséqués ou biopsiés de patients atteints de sténose trachéale bénigne pour définir des profils d'expression d'ARN spécifiques à la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chenchen Zhang, MD
- Numéro de téléphone: 14103288141
- E-mail: chenchen.zhang@som.umaryland.edu
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Recrutement
- University of Maryland
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Contact:
- Chenchen Zhang
- Numéro de téléphone: 4103288141
- E-mail: chenchen.zhang@som.umaryland.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients présentant une sténose trachéale bénigne, y compris idiopathique, iatrogène, auto-immune.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients atteints de sténose trachéale bénigne
Critères d'exclusion :
- Tumeur maligne. Infection active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients atteints d'une sténose trachéale bénigne subissant un traitement endoscopique ou chirurgical
|
Le tissu sera obtenu par biopsie ou résection chirurgicale.
Toutes les "interventions" seront réalisées pour des besoins cliniques.
Le tissu utilisé dans l'étude sera considéré comme un tissu éliminé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Profil d'ARN
Délai: 1 an
|
La muqueuse malade présentera un profil de fibrose et d'inflammation accru par rapport à celle de la muqueuse normale
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
10 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Première publication (Réel)
2 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies trachéales
- Sténose trachéale
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Techniques cytologiques
- Cytodiagnostic
- Techniques de diagnostic, chirurgicale
- Biopsie
- Procédures chirurgicales, opératoires
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00114191
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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