- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07258784
Secuenciación de ARN del Tejido de Estenosis Traqueal Descartado para Caracterizar la Patogénesis Celular y Molecular
20 de noviembre de 2025 actualizado por: Chenchen Zhang, University of Maryland, Baltimore
Secuenciación de ARN de Tejido de Estenosis Traqueal Descartado para Caracterizar la Patogénesis Celular y Molecular
La estenosis traqueal benigna es una afección rara pero potencialmente mortal, que normalmente resulta de una cicatrización fibroinflamatoria.
Puede ser secundaria a etiologías iatrogénicas como la intubación o la traqueotomía, así como a enfermedades autoinmunes y ser idiopática.
Los pacientes suelen someterse a intervenciones endoscópicas o quirúrgicas para abrir las vías respiratorias.
Este proyecto analizará tejido resecado o biopsiado de pacientes con estenosis traqueal benigna para definir perfiles de expresión de ARN específicos de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chenchen Zhang, MD
- Número de teléfono: 14103288141
- Correo electrónico: chenchen.zhang@som.umaryland.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Reclutamiento
- University of Maryland
-
Contacto:
- Chenchen Zhang
- Número de teléfono: 4103288141
- Correo electrónico: chenchen.zhang@som.umaryland.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con estenosis traqueal benigna, incluyendo idiopática, iatrogénica, autoinmune.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con estenosis traqueal benigna
Criterios de exclusión:
- Malignidad. Infección activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes con estenosis traqueal benigna sometidos a tratamiento endoscópico o quirúrgico
|
El tejido se obtendrá mediante biopsia o resección quirúrgica.
Todas las "intervenciones" se realizarán por necesidades clínicas.
El tejido utilizado en el estudio se considerará tejido descartado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perfil de ARN
Periodo de tiempo: 1 año
|
La mucosa enferma mostrará un perfil de fibrosis e inflamación aumentado en comparación con la mucosa normal
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
10 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades traqueales
- Estenosis traqueal
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas citológicas
- Citodiagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, quirúrgico
- Biopsia
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
Otros números de identificación del estudio
- HP-00114191
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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