- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07258784
RNA-sekvensering av forkastet tracheal stenosevev for å karakterisere cellulær og molekylær patogenese
20. november 2025 oppdatert av: Chenchen Zhang, University of Maryland, Baltimore
RNA-sekvensering av forkastet vev fra trakeal stenose for å karakterisere cellulær og molekylær patogenese
Godartet tracheal stenose er en sjelden, men potensielt livstruende tilstand, som vanligvis skyldes fibroinflammatorisk arrdannelse.
Den kan være sekundær til iatrogene årsaker som intubasjon eller tracheostomi, samt autoimmune sykdommer og være idiopatisk.
Pasienter gjennomgår vanligvis endoskopiske eller kirurgiske inngrep for å åpne luftveiene.
Dette prosjektet vil analysere resektert eller biopsert vev fra pasienter med godartet tracheal stenose for å definere sykdomsspesifikke RNA-uttrykksprofiler.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chenchen Zhang, MD
- Telefonnummer: 14103288141
- E-post: chenchen.zhang@som.umaryland.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Rekruttering
- University of Maryland
-
Ta kontakt med:
- Chenchen Zhang
- Telefonnummer: 4103288141
- E-post: chenchen.zhang@som.umaryland.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med godartet tracheal stenose, inkludert idiopatisk, iatrogen, autoimmun.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med godartet tracheal stenose
Eksklusjonskriterier:
- Malignitet, aktiv infeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med godartet trachealstenose som gjennomgår enten endoskopisk eller kirurgisk behandling
|
Vevet vil bli innhentet fra biopsi eller kirurgisk reseksjon.
Alle "intervensjoner" vil bli utført for kliniske behov.
Vevet som brukes i studien vil bli betraktet som kassert vev
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RNA-profil
Tidsramme: 1 år
|
Den syke slimhinnen vil vise en økt fibrose- og inflammasjonsprofil sammenlignet med den fra normal slimhinne
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
10. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HP-00114191
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .