- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07258784
Sequenziamento dell'RNA di Tessuto Discardato di Stenosi Tracheale per Caratterizzare la Patogenesi Cellulare e Molecolare
20 novembre 2025 aggiornato da: Chenchen Zhang, University of Maryland, Baltimore
Sequenziamento dell'RNA del Tessuto di Stenosi Tracheale Scartato per Caratterizzare la Patogenesi Cellulare e Molecolare
La stenosi tracheale benigna è una condizione rara ma potenzialmente letale, tipicamente risultante da cicatrici fibroinfiammatorie.
Può essere secondaria a eziologie iatrogene come l'intubazione o la tracheostomia, nonché a malattie autoimmuni e di natura idiopatica.
I pazienti tipicamente subiscono interventi endoscopici o chirurgici per aprire le vie aeree.
Questo progetto analizzerà tessuti resecati o biopsiati da pazienti con stenosi tracheale benigna per definire profili di espressione RNA specifici della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chenchen Zhang, MD
- Numero di telefono: 14103288141
- Email: chenchen.zhang@som.umaryland.edu
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- Reclutamento
- University of Maryland
-
Contatto:
- Chenchen Zhang
- Numero di telefono: 4103288141
- Email: chenchen.zhang@som.umaryland.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti con stenosi tracheale benigna, compresa idiopatica, iatrogena, autoimmune.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con stenosi tracheale benigna
Criteri di esclusione:
- Malignità, infezione attiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti con stenosi tracheale benigna sottoposti a trattamento endoscopico o chirurgico
|
Il tessuto sarà ottenuto mediante biopsia o resezione chirurgica.
Tutti gli "interventi" saranno eseguiti per necessità cliniche.
Il tessuto utilizzato nello studio sarà considerato come tessuto di scarto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Profilo dell'RNA
Lasso di tempo: 1 anno
|
La mucosa malata mostrerà un profilo di fibrosi e infiammazione aumentato rispetto a quello della mucosa normale
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
10 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HP-00114191
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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