- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07258784
RNA-Sequenzierung von verworfenem Trachealstenosegewebe zur Charakterisierung der zellulären und molekularen Pathogenese
20. November 2025 aktualisiert von: Chenchen Zhang, University of Maryland, Baltimore
Die benigne Trachealstenose ist eine seltene, aber potenziell lebensbedrohliche Erkrankung, die typischerweise durch fibroinflammatorische Narbenbildung entsteht.
Sie kann sekundär zu iatrogenen Ursachen wie Intubation oder Tracheotomie auftreten, ebenso wie bei Autoimmunerkrankungen oder idiopathisch sein.
Patienten unterziehen sich typischerweise endoskopischen oder chirurgischen Eingriffen, um die Atemwege zu öffnen.
Dieses Projekt analysiert reseziertes oder biopsiertes Gewebe von Patienten mit benigner Trachealstenose, um krankheitsspezifische RNA-Expressionsprofile zu definieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chenchen Zhang, MD
- Telefonnummer: 14103288141
- E-Mail: chenchen.zhang@som.umaryland.edu
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- Rekrutierung
- University of Maryland
-
Kontakt:
- Chenchen Zhang
- Telefonnummer: 4103288141
- E-Mail: chenchen.zhang@som.umaryland.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit benigner Trachealstenose, einschließlich idiopathischer, iatrogener, autoimmuner.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit gutartiger Trachealstenose
Ausschlusskriterien:
- Malignität, aktive Infektion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit gutartiger Trachealstenose, die entweder eine endoskopische oder chirurgische Behandlung erhalten
|
Das Gewebe wird durch Biopsie oder chirurgische Resektion gewonnen.
Alle "Interventionen" werden aus klinischer Notwendigkeit durchgeführt.
Das in der Studie verwendete Gewebe wird als entsorgtes Gewebe betrachtet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
RNA-Profil
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die erkrankte Schleimhaut wird im Vergleich zur normalen Schleimhaut ein erhöhtes Fibrose- und Entzündungsprofil aufweisen.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HP-00114191
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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