- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07258784
A dohányzás által elvetett trachealis stenosis szövet RNS-szekvenálása a celluláris és molekuláris patogenezis jellemzésére
2025. november 20. frissítette: Chenchen Zhang, University of Maryland, Baltimore
A eldobott trachealis stenosis szövet RNS-szekvenálása a celluláris és molekuláris patogenezis jellemzésére
A benignus trachealis stenosis ritka, de potenciálisan életveszélyes állapot, amely általában fibroinflammatorikus hegesedésből származik.
Másodlagos lehet iatrogén etiológiákra, például intubációra vagy tracheostomiára, valamint autoimmun betegségekre és idiopátiás eredetű is lehet.
A betegek általában endoszkópos vagy sebészi beavatkozásokon esnek át a légutak megnyitása érdekében.
Ez a projekt elemzi a benignus trachealis stenózisban szenvedő betegek reszekált vagy bioptált szöveteit, hogy meghatározza a betegség-specifikus RNS-expressziós profilokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chenchen Zhang, MD
- Telefonszám: 14103288141
- E-mail: chenchen.zhang@som.umaryland.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- Toborzás
- University of Maryland
-
Kapcsolatba lépni:
- Chenchen Zhang
- Telefonszám: 4103288141
- E-mail: chenchen.zhang@som.umaryland.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a jóindulatú trachealis stenosisban szenvedő betegek, beleértve az idiopátiás, iatrogén és autoimmun eredetűeket.
Leírás
Beavatkozási kritériumok:
- Benyújtott trachealis stenosisos betegek
Kizárási kritériumok:
- Malignitás, aktív fertőzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
a jóindulatú légcsőszűkületben szenvedő betegek, akik endoszkópos vagy sebészi kezelésen esnek át
|
A szövetet biopsziából vagy sebészi reszekcióból nyerik.
Minden "beavatkozás" klinikai igények alapján történik.
A vizsgálatban felhasznált szövetet eldobott szövetnek tekintik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
RNS-profil
Időkeret: 1 év
|
A beteg nyálkahártya megnövekedett fibrózist és gyulladási profilt mutat a normális nyálkahártyához képest
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 11.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 20.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HP-00114191
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .