- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07304479
Effets de l'anesthésie au sévoflurane par rapport au desflurane sous ventilation mécanique protectrice pour la chirurgie assistée par robot
12 décembre 2025 mis à jour par: Aliki Tympa, National and Kapodistrian University of Athens
Effets de l'anesthésie au Sévoflurane versus Desflurane sous ventilation mécanique protectrice pour la chirurgie robot-assistée sur la pression de plateau des voies aériennes : une étude pilote randomisée, prospective et en aveugle
Les anesthésiques par inhalation, lorsqu'ils sont utilisés en chirurgie abdominale, offrent des avantages de protection pulmonaire et de réduction de l'inflammation alvéolaire.
Il existe peu de littérature, cependant, sur l'utilisation comparative de l'anesthésie au sévoflurane par rapport au desflurane chez les patients subissant une chirurgie abdominale assistée par robot et leurs effets sur la mécanique pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aliki Tympa, MD,PhD
- Numéro de téléphone: 00306955487575
- E-mail: alikitympa@med.uoa.gr
Lieux d'étude
-
-
-
Athens, Grèce, 11528
- Recrutement
- ARETAIEION University Hospital
-
Contact:
- Aliki Tympa, MD,PhD
- Numéro de téléphone: 00302107286195
- E-mail: tympaaliki@yahoo.gr
-
Contact:
- Aikaterini Melemeni, Professor
- E-mail: amelemeni@med.uoa.gr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 à 87 ans
- Subissant une chirurgie abdominale robot-assistée programmée
- Statut physique ASA I-III
Critères d'exclusion :
- ASA IV ou V
- Chirurgie d'urgence
- Insuffisance rénale
- Maladie respiratoire cliniquement significative
- Cardiomyopathie
- Hypertension non contrôlée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Sevoflurane (Anesthésique volatil)
|
Sévoflurane pour la chirurgie laparoscopique assistée par robot
|
|
Comparateur actif: Desflurane (Anesthésique Volatil)
|
Desflurane pour la chirurgie laparoscopique assistée par robot
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
pression de plateau des voies aériennes
Délai: Périopératoire
|
La pression de plateau des voies aériennes (cmH2O) telle qu'affichée sur le ventilateur d'anesthésie aux moments spécifiés sera enregistrée pour chaque participant.
|
Périopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Aikaterini Melemeni, Professor, Aretaieion University Hospital, National and Kapodistrian University of Athens
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2025
Première publication (Réel)
26 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 705/25-07-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .