Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlivy anestezie sevofluranem versus desfluranem při ochranné mechanické ventilaci u roboticky asistovaných operací

12. prosince 2025 aktualizováno: Aliki Tympa, National and Kapodistrian University of Athens

Vliv anestezie sevofluranem versus desfluranem při ochranné mechanické ventilaci pro roboticky asistovanou operaci na plató tlaku v dýchacích cestách: randomizovaná, prospektivní, zaslepená pilotní studie

Inhalační anestetika při použití v břišní chirurgii nabízejí výhody ochrany plic a sníženého alveolárního zánětu. Existuje však málo literatury o srovnávacím použití anestezie sevofluranem versus desfluranem u pacientů podstupujících břišní roboticky asistovanou chirurgii a jejich účincích na plicní mechaniku.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Athens, Řecko, 11528
        • Nábor
        • ARETAIEION University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk 18 až 87 let
  • Plánovaná roboticky asistovaná břišní operace
  • ASA fyzický stav I-III

Kriteria pro vyloučení:

  • ASA IV nebo V
  • Nouzová operace
  • Ledvinová nedostatečnost
  • Klinicky významné respirační onemocnění
  • Kardiomyopatie
  • Nekontrolovaná hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sevofluran (Těkavé anestetikum)
Sevofluran pro roboticky asistovanou laparoskopickou operaci
Aktivní komparátor: Desfluran (Těkavé anestetikum)
Desfluran pro roboticky asistovanou laparoskopickou operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tlak plató dýchacích cest
Časové okno: Perioperativně
Tlak v plató dýchacích cest (cmH2O), jak je zobrazen na anesteziologickém ventilátoru ve stanovených časových bodech, bude zaznamenán pro každého účastníka.
Perioperativně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Aikaterini Melemeni, Professor, Aretaieion University Hospital, National and Kapodistrian University of Athens

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 705/25-07-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační mechanika

Klinické studie na Sevofluran (Inhalační anestetikum)

Předplatit