- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07304479
Vlivy anestezie sevofluranem versus desfluranem při ochranné mechanické ventilaci u roboticky asistovaných operací
12. prosince 2025 aktualizováno: Aliki Tympa, National and Kapodistrian University of Athens
Vliv anestezie sevofluranem versus desfluranem při ochranné mechanické ventilaci pro roboticky asistovanou operaci na plató tlaku v dýchacích cestách: randomizovaná, prospektivní, zaslepená pilotní studie
Inhalační anestetika při použití v břišní chirurgii nabízejí výhody ochrany plic a sníženého alveolárního zánětu.
Existuje však málo literatury o srovnávacím použití anestezie sevofluranem versus desfluranem u pacientů podstupujících břišní roboticky asistovanou chirurgii a jejich účincích na plicní mechaniku.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Aliki Tympa, MD,PhD
- Telefonní číslo: 00306955487575
- E-mail: alikitympa@med.uoa.gr
Studijní místa
-
-
-
Athens, Řecko, 11528
- Nábor
- ARETAIEION University Hospital
-
Kontakt:
- Aliki Tympa, MD,PhD
- Telefonní číslo: 00302107286195
- E-mail: tympaaliki@yahoo.gr
-
Kontakt:
- Aikaterini Melemeni, Professor
- E-mail: amelemeni@med.uoa.gr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Věk 18 až 87 let
- Plánovaná roboticky asistovaná břišní operace
- ASA fyzický stav I-III
Kriteria pro vyloučení:
- ASA IV nebo V
- Nouzová operace
- Ledvinová nedostatečnost
- Klinicky významné respirační onemocnění
- Kardiomyopatie
- Nekontrolovaná hypertenze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Sevofluran (Těkavé anestetikum)
|
Sevofluran pro roboticky asistovanou laparoskopickou operaci
|
|
Aktivní komparátor: Desfluran (Těkavé anestetikum)
|
Desfluran pro roboticky asistovanou laparoskopickou operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tlak plató dýchacích cest
Časové okno: Perioperativně
|
Tlak v plató dýchacích cest (cmH2O), jak je zobrazen na anesteziologickém ventilátoru ve stanovených časových bodech, bude zaznamenán pro každého účastníka.
|
Perioperativně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Aikaterini Melemeni, Professor, Aretaieion University Hospital, National and Kapodistrian University of Athens
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
26. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 705/25-07-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační mechanika
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
Klinické studie na Sevofluran (Inhalační anestetikum)
-
Inonu UniversityDokončenoEmergenční agitace | Septoplastické operaceTurecko (Türkiye)
-
University of RostockDokončenoJiná specifikovaná poranění hlasivky, SequelaNěmecko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceUkončenoPoranění mozkuFrancie
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileNeznámý
-
Universiti Sains MalaysiaDokončenoCelková anestezie | PediatrieMalajsie
-
China International Neuroscience InstitutionDokončenoCelková anestezie | Urinární chirurgieČína
-
Signe Sloth MadsenDokončenoZdraví dobrovolníci | Celková anestezie | NeuroplasticitaDánsko
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončeno
-
Los Angeles General Medical CenterZatím nenabírámeBIS | Kognitivní rezerva