- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07304479
Effecten van Sevoflurane versus Desflurane Anesthesie Onder Beschermende Mechanische Beademing voor Robotondersteunde Chirurgie
12 december 2025 bijgewerkt door: Aliki Tympa, National and Kapodistrian University of Athens
Effecten van Sevoflurane versus Desflurane Anesthesie Onder Beschermende Mechanische Beademing voor Robotgeassisteerde Chirurgie op Luchtwegdrukplateau: een Gerandomiseerde, Prospectieve, Geblindeerde Pilotstudie
Inhalatie-anesthetica bieden bij buikchirurgie voordelen van longbescherming en verminderde alveolaire ontsteking.
Er is echter weinig literatuur beschikbaar over het vergelijkende gebruik van sevofluraan versus desfluraan-anesthesie bij patiënten die abdominale robotondersteunde chirurgie ondergaan en hun effecten op de longmechanica.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Aliki Tympa, MD,PhD
- Telefoonnummer: 00306955487575
- E-mail: alikitympa@med.uoa.gr
Studie Locaties
-
-
-
Athens, Griekenland, 11528
- Werving
- ARETAIEION University Hospital
-
Contact:
- Aliki Tympa, MD,PhD
- Telefoonnummer: 00302107286195
- E-mail: tympaaliki@yahoo.gr
-
Contact:
- Aikaterini Melemeni, Professor
- E-mail: amelemeni@med.uoa.gr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 87 jaar
- Onder electieve robot-geassisteerde buikchirurgie
- ASA fysieke status I-III
Exclusiecriteria:
- ASA IV of V
- Spoedoperatie
- Nierinsufficiëntie
- Klinisch significante luchtwegaandoening
- Cardiomyopathie
- Ongecontroleerde hypertensie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Sevofluraan (Vluchtig Anestheticum)
|
Sevofluraan voor robotgeassisteerde laparoscopische chirurgie
|
|
Actieve vergelijker: Deslfuraan (Vluchtig Anestheticum)
|
Desfluraan voor robotondersteunde laparoscopische chirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
airway plateau pressure
Tijdsspanne: Perioperatief
|
De luchtwegplateaudruk (cmH2O) zoals weergegeven op de anesthesiebeademingsmachine op de gespecificeerde tijdstippen zal voor elke deelnemer worden geregistreerd.
|
Perioperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Aikaterini Melemeni, Professor, Aretaieion University Hospital, National and Kapodistrian University of Athens
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 705/25-07-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .