- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07304479
Wpływ znieczulenia sewofluranem versus desfluranem przy wentylacji mechanicznej ochronnej w operacjach wspomaganych robotycznie
12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Aliki Tympa, National and Kapodistrian University of Athens
Wpływ znieczulenia sewofluranem w porównaniu z desfluranem przy wentylacji mechanicznej ochronnej w chirurgii wspomaganej robotycznie na ciśnienie plateau w drogach oddechowych: randomizowane, prospektywne, zaślepione badanie pilotażowe
Anestetyki wziewne stosowane w chirurgii jamy brzusznej oferują korzyści w postaci ochrony płuc i zmniejszenia stanu zapalnego pęcherzyków płucnych.
Istnieje jednak niewiele publikacji porównujących zastosowanie znieczulenia sewofluranem versus desfluranem u pacjentów poddawanych robotycznej chirurgii jamy brzusznej oraz ich wpływ na mechanikę płuc.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aliki Tympa, MD,PhD
- Numer telefonu: 00306955487575
- E-mail: alikitympa@med.uoa.gr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Athens, Grecja, 11528
- Rekrutacyjny
- ARETAIEION University Hospital
-
Kontakt:
- Aliki Tympa, MD,PhD
- Numer telefonu: 00302107286195
- E-mail: tympaaliki@yahoo.gr
-
Kontakt:
- Aikaterini Melemeni, Professor
- E-mail: amelemeni@med.uoa.gr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 87 lat
- Planowana elektryczna operacja brzuszna z asystą robota
- Klasyfikacja ASA I-III
Kryteria wykluczenia:
- ASA IV lub V
- Operacja w trybie nagłym
- Niewydolność nerek
- Klinicznie istotna choroba układu oddechowego
- Kardiomiopatia
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Sevofluran (lotny środek znieczulający)
|
Sevofluran w robotycznie wspomaganej chirurgii laparoskopowej
|
|
Aktywny komparator: Deslfuran (Lotny Środek Znieczulający)
|
Dezfluran do robotycznie wspomaganej chirurgii laparoskopowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie plateau w drogach oddechowych
Ramy czasowe: Okołooperacyjnie
|
Ciśnienie plateau dróg oddechowych (cmH2O) wyświetlane na respiratorze anestezjologicznym w określonych punktach czasowych będzie rejestrowane dla każdego uczestnika.
|
Okołooperacyjnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Aikaterini Melemeni, Professor, Aretaieion University Hospital, National and Kapodistrian University of Athens
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 705/25-07-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sewofluran (środek anestetyczny wziewny)
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaDelirium pooperacyjne | Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych
-
Sakarya UniversityZakończonyOgólne znieczulenie | Monitorowanie śródoperacyjne | Głębokość znieczuleniaTurcja (Türkiye)
-
Universidade Federal de GoiasZakończonyLęk przed dentystąBrazylia