- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07304479
Effetti dell'anestesia con Sevoflurano rispetto al Desflurano sotto ventilazione meccanica protettiva per chirurgia assistita da robot
12 dicembre 2025 aggiornato da: Aliki Tympa, National and Kapodistrian University of Athens
Effetti dell'Anestesia con Sevoflurano Versus Desflurano Sotto Ventilazione Meccanica Protettiva per Chirurgia Robot Assistita sulla Pressione Plateau delle Vie Aeree: uno Studio Pilota Randomizzato, Prospettico, in Cieco
Gli anestetici per inalazione, quando utilizzati in chirurgia addominale, offrono vantaggi di protezione polmonare e ridotta infiammazione alveolare.
Tuttavia, c'è poca letteratura sull'uso comparativo dell'anestesia con sevoflurano rispetto al desflurano in pazienti sottoposti a chirurgia addominale robot-assistita e sui loro effetti sulla meccanica polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Aliki Tympa, MD,PhD
- Numero di telefono: 00306955487575
- Email: alikitympa@med.uoa.gr
Luoghi di studio
-
-
-
Athens, Grecia, 11528
- Reclutamento
- ARETAIEION University Hospital
-
Contatto:
- Aliki Tympa, MD,PhD
- Numero di telefono: 00302107286195
- Email: tympaaliki@yahoo.gr
-
Contatto:
- Aikaterini Melemeni, Professor
- Email: amelemeni@med.uoa.gr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età da 18 a 87 anni
- Sottoposti a chirurgia addominale robot-assistita elettiva
- Stato fisico ASA I-III
Criteri di esclusione:
- ASA IV o V
- Chirurgia d'emergenza
- Insufficienza renale
- Malattia respiratoria clinicamente significativa
- Cardiomiopatia
- Ipertensione non controllata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Sevoflurano (Anestetico Volatile)
|
Sevoflurano per chirurgia laparoscopica assistita da robot
|
|
Comparatore attivo: Desflurano (Anestetico Volatile)
|
Desflurano per chirurgia laparoscopica assistita da robot
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
pressione di plateau delle vie aeree
Lasso di tempo: Perioperatoriamente
|
La pressione di plateau delle vie aeree (cmH2O) visualizzata sul ventilatore anestesiologico nei momenti specificati sarà registrata per ogni partecipante.
|
Perioperatoriamente
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Aikaterini Melemeni, Professor, Aretaieion University Hospital, National and Kapodistrian University of Athens
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
30 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
26 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 705/25-07-2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .