- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07304479
Efectos de la anestesia con Sevoflurano frente a Desflurano bajo ventilación mecánica protectora para cirugía asistida por robot
12 de diciembre de 2025 actualizado por: Aliki Tympa, National and Kapodistrian University of Athens
Efectos de la Anestesia con Sevoflurano Versus Desflurano Bajo Ventilación Mecánica Protectora para Cirugía Asistida por Robot sobre la Presión Meseta de la Vía Aérea: un Estudio Piloto Aleatorizado, Prospectivo y Cegado
Los anestésicos inhalatorios, cuando se utilizan en cirugía abdominal, ofrecen ventajas de protección pulmonar y reducción de la inflamación alveolar.
Sin embargo, existe poca literatura sobre el uso comparativo de la anestesia con sevoflurano frente a desflurano en pacientes sometidos a cirugía abdominal robótica asistida y sus efectos sobre la mecánica pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aliki Tympa, MD,PhD
- Número de teléfono: 00306955487575
- Correo electrónico: alikitympa@med.uoa.gr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Athens, Grecia, 11528
- Reclutamiento
- ARETAIEION University Hospital
-
Contacto:
- Aliki Tympa, MD,PhD
- Número de teléfono: 00302107286195
- Correo electrónico: tympaaliki@yahoo.gr
-
Contacto:
- Aikaterini Melemeni, Professor
- Correo electrónico: amelemeni@med.uoa.gr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 87 años
- Someterse a cirugía abdominal electiva asistida por robot
- Estado físico ASA I-III
Criterios de exclusión:
- ASA IV o V
- Cirugía de emergencia
- Insuficiencia renal
- Enfermedad respiratoria clínicamente significativa
- Cardiomiopatía
- Hipertensión no controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Sevoflurano (Anestésico Volátil)
|
Sevoflurano para cirugía laparoscópica asistida por robot
|
|
Comparador activo: Desflurano (Anestésico Volátil)
|
Desflurano para cirugía laparoscópica asistida por robot
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
presión meseta de la vía aérea
Periodo de tiempo: Perioperatoriamente
|
Se registrará para cada participante la presión meseta de la vía aérea (cmH₂O) tal como se muestra en el ventilador de anestesia en los puntos de tiempo especificados.
|
Perioperatoriamente
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Aikaterini Melemeni, Professor, Aretaieion University Hospital, National and Kapodistrian University of Athens
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 705/25-07-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .