- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07304479
Effekter av Sevofluran versus Desfluran anestesi under beskyttende mekanisk ventilasjon for robotassistert kirurgi
12. desember 2025 oppdatert av: Aliki Tympa, National and Kapodistrian University of Athens
Effekter av sevofluran versus desfluran anestesi under beskyttende mekanisk ventilasjon for robotassistert kirurgi på luftveisplatåtrykk: en randomisert, prospektiv, blindet pilotstudie
Inhalasjonsanestetika, når de brukes i abdominalkirurgi, tilbyr fordeler med lungeskydd og redusert alveolær inflammasjon.
Det er imidlertid lite litteratur om den sammenlignende bruken av sevofluran versus desfluran-anestesi hos pasienter som gjennomgår abdominal robotassistert kirurgi og deres effekter på lungemekanikk.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Aliki Tympa, MD,PhD
- Telefonnummer: 00306955487575
- E-post: alikitympa@med.uoa.gr
Studiesteder
-
-
-
Athens, Hellas, 11528
- Rekruttering
- ARETAIEION University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Aliki Tympa, MD,PhD
- Telefonnummer: 00302107286195
- E-post: tympaaliki@yahoo.gr
-
Ta kontakt med:
- Aikaterini Melemeni, Professor
- E-post: amelemeni@med.uoa.gr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 87 år
- Planlagt elektiv robotassistert abdominalkirurgi
- ASA fysisk status I-III
Eksklusjonskriterier:
- ASA IV eller V
- Akuttkirurgi
- Nyresvikt
- Klinisk signifikant luftveissykdom
- Kardiomyopati
- Ukontrollert hypertensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sevoflurane (flyktig anestetikum)
|
Sevofluran for robotassistert laparoskopisk kirurgi
|
|
Aktiv komparator: Desfluran (flyktig anestetikum)
|
Desfluran ved robotassistert laparoskopisk kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
luftveisplatåtrykk
Tidsramme: Perioperativt
|
Luftveisplatetrykk (cmH2O) som vises på anestesiventilatoren på de angitte tidspunktene, vil bli registrert for hver deltaker.
|
Perioperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Aikaterini Melemeni, Professor, Aretaieion University Hospital, National and Kapodistrian University of Athens
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
26. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 705/25-07-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .