- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07304479
Влияние анестезии севофлураном по сравнению с десфлураном при защитной искусственной вентиляции лёгких для роботизированной хирургии
12 декабря 2025 г. обновлено: Aliki Tympa, National and Kapodistrian University of Athens
Влияние анестезии севофлураном в сравнении с десфлураном при защитной искусственной вентиляции лёгких при роботизированных операциях на давление плато в дыхательных путях: рандомизированное, проспективное, слепое пилотное исследование
Ингаляционные анестетики при использовании в абдоминальной хирургии обеспечивают преимущества защиты легких и снижения альвеолярного воспаления.
Однако существует мало литературы о сравнительном применении анестезии севофлураном по сравнению с десфлураном у пациентов, переносящих абдоминальную роботизированную операцию, и их влиянии на механику легких.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aliki Tympa, MD,PhD
- Номер телефона: 00306955487575
- Электронная почта: alikitympa@med.uoa.gr
Места учебы
-
-
-
Athens, Греция, 11528
- Рекрутинг
- ARETAIEION University Hospital
-
Контакт:
- Aliki Tympa, MD,PhD
- Номер телефона: 00302107286195
- Электронная почта: tympaaliki@yahoo.gr
-
Контакт:
- Aikaterini Melemeni, Professor
- Электронная почта: amelemeni@med.uoa.gr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 87 лет
- Планируемая плановая робот-ассистированная абдоминальная хирургия
- Физическое состояние по ASA I-III
Критерии исключения:
- ASA IV или V
- Экстренная хирургия
- Почечная недостаточность
- Клинически значимое респираторное заболевание
- Кардиомиопатия
- Неконтролируемая гипертензия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Севофлуран (Ингаляционный анестетик)
|
Севофлуран для роботизированной лапароскопической хирургии
|
|
Активный компаратор: Десфлуран (Ингаляционный анестетик)
|
Дефлуран для робот-ассистированной лапароскопической хирургии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
давление плато дыхательных путей
Временное ограничение: В периоперационном периоде
|
Давление на плато дыхательных путей (см вод. ст.), отображаемое на анестезиологическом аппарате ИВЛ в указанные моменты времени, будет регистрироваться для каждого участника.
|
В периоперационном периоде
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Aikaterini Melemeni, Professor, Aretaieion University Hospital, National and Kapodistrian University of Athens
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 705/25-07-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .