- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07304479
A szevoflurán versus desflurán anesztézia hatásai védő mechanikus lélegeztetés mellett robotasszisztált sebészetben
2025. december 12. frissítette: Aliki Tympa, National and Kapodistrian University of Athens
A Sevoflurán versus Desflurán anesztézia hatása a légúti platónyomásra védő mechanikus lélegeztetés mellett robotasszisztált sebészeti beavatkozások során: randomizált, prospektív, vak pilotvizsgálat
A belélegzéses altatók, amikor hasi műtétekben alkalmazzák, előnyöket kínálnak a tüdővédelem és a csökkentett alveoláris gyulladás terén.
Azonban kevés irodalom áll rendelkezésre a szevoflurán versus dezflurán altatás összehasonlító alkalmazásáról hasi robotasszisztált műtéten áteső betegekben, valamint azok hatásairól a tüdőmechanikára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aliki Tympa, MD,PhD
- Telefonszám: 00306955487575
- E-mail: alikitympa@med.uoa.gr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Athens, Görögország, 11528
- Toborzás
- ARETAIEION University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Aliki Tympa, MD,PhD
- Telefonszám: 00302107286195
- E-mail: tympaaliki@yahoo.gr
-
Kapcsolatba lépni:
- Aikaterini Melemeni, Professor
- E-mail: amelemeni@med.uoa.gr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 és 87 év közötti életkor
- Elektív robotasszisztált hasi műtéten áteső betegek
- ASA fizikai állapot I-III
Kizárási kritériumok:
- ASA IV vagy V
- Sürgős műtét
- Veseelégtelenség
- Klinikailag jelentős légúti betegség
- Kardiomiopátia
- Nem kontrollált hypertonia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Sevoflurán (Illékony altatószer)
|
Sevoflurán robotasszisztált laparoszkópos műtétekhez
|
|
Aktív összehasonlító: Deszlurán (Illékony Anesztéikum)
|
Deszflurán robotasszisztált laparoszkópos műtétekhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
légúti plató-nyomás
Időkeret: Perioperatívan
|
A légút-platónyomást (cmH2O), amely az anesztezia-ventilátoron látható a meghatározott időpontokban, minden résztvevő esetében rögzítjük.
|
Perioperatívan
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Aikaterini Melemeni, Professor, Aretaieion University Hospital, National and Kapodistrian University of Athens
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. január 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 12.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 705/25-07-2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .