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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07312929
Algorithmes d'Apprentissage Automatique et d'Intelligence Artificielle pour Optimiser la Performance et la Distribution de la Dialyse Aiguë (SMART DIALYSIS)
DIALYSE INTELLIGENTE - Mise à l'échelle des algorithmes d'apprentissage automatique et d'intelligence artificielle pour optimiser les performances et la prestation de la dialyse aiguë.
SMART DIALYSIS - Mise à l'échelle des algorithmes d'apprentissage automatique et d'intelligence artificielle pour optimiser les performances et la prestation de la dialyse aiguë.
Hypothèse :
Pouvons-nous développer et implémenter des algorithmes d'apprentissage automatique et d'intelligence artificielle dans les systèmes d'information cliniques pour optimiser la prescription, la prestation et les performances de la dialyse aiguë ?
Objectif(s) :
- Identifier les variables entourant les indicateurs clés de performance identifiés qui peuvent être utilisés par les algorithmes d'apprentissage automatique et d'intelligence artificielle pour optimiser la prescription et les performances de la dialyse aiguë.
- Développer des algorithmes d'apprentissage automatique et d'intelligence artificielle pour aider à guider la prescription et la prestation de la dialyse aiguë dans le développement d'outils d'aide à la décision clinique et d'avis de meilleures pratiques, et créer un tableau de bord numérique SMART DIALYSIS augmenté par l'IA/ML.
- Implémenter et évaluer les performances des algorithmes d'apprentissage automatique et d'intelligence artificielle développés sur les résultats centrés sur le patient et l'économie de la santé.
- Valider et comparer les performances des algorithmes d'apprentissage automatique et d'intelligence artificielle évalués dans plusieurs juridictions.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et justification de l'étude :
La dialyse aiguë est nécessaire chez environ 10 à 15 % de tous les patients admis en unités de soins intensifs (USI). La dialyse aiguë peut prendre la forme d'une thérapie de remplacement rénal continu (TRRC), d'une hémodialyse intermittente (HDI) ou d'une dialyse lente à faible efficacité (SLED). À l'échelle mondiale, la TRRC reste la forme prédominante de dialyse aiguë, avec plus de 75 % des dialyses aiguës étant des TRRC.
L'application de la dialyse aiguë en USI est associée à de mauvais résultats pour les patients. Malgré les progrès de la technologie médicale et des soins, la mortalité reste comprise entre 40 et 60 %, ce qui est similaire aux résultats observés avec le syndrome de détresse respiratoire aiguë sévère (SDRA). De plus, même lorsque les patients survivent à leur maladie critique, jusqu'à 10 % des patients nécessitent une thérapie de dialyse chronique à long terme continue. Cela a un effet significatif sur la qualité de vie des survivants d'une maladie critique, ainsi que des effets importants sur leurs familles, nécessitant souvent des changements dans le travail et le logement, ainsi qu'un déménagement vers des sites plus proches des centres de dialyse. Cela entraîne non seulement des coûts importants en soins de santé et sociaux (environ 100 000 $/patient/an en Alberta, Canada), mais aussi des réductions très importantes de la qualité de vie liée à la santé pour ces patients. Actuellement, bien qu'il existe des preuves concernant l'initiation optimale de la dialyse aiguë, il y a un manque de preuves pour prédire le moment de la transition de modalité ou de la libération de cette thérapie. En utilisant un système d'information clinique électronique complètement intégré (eCIS) tel que Connect Care (EPIC, Wisconsin, États-Unis) en Alberta, nous pouvons développer des algorithmes prédictifs qui peuvent anticiper les besoins des patients et de la dialyse aiguë.
Une fois la dialyse aiguë initiée, plusieurs facteurs peuvent affecter la récupération rénale après la dialyse aiguë. L'hypotension intra-dialytique a été identifiée comme un facteur modifiable majeur, mais malheureusement, un facteur pour lequel nous avons une capacité limitée à prédire avec précision. C'est une lacune de connaissances importante qui doit être comblée. Elle a également été précédemment identifiée par notre équipe d'étude comme l'un des indicateurs clés de performance (ICP) les plus importants pour la dialyse aiguë, en particulier dans l'HDI et la SLED. Pour la TRRC, la durée de vie du filtre a été identifiée comme l'ICP le plus important et le plus étudié. Ces deux ICP sont actuellement utilisés par les programmes QUALITY CRRT et DIALYZING WISELY en cours pour améliorer la performance et la prestation de la dialyse aiguë aux patients gravement malades. Ces deux programmes ont été mis en œuvre avec succès dans toute l'Alberta et ont établi l'infrastructure nécessaire pour initier les prochaines étapes de ces initiatives d'amélioration continue de la qualité pour la dialyse aiguë, le programme SMART DIALYSIS.
Récemment, les progrès de l'informatique et du traitement par machine ont conduit à la 4e révolution industrielle caractérisée par le développement de machines intelligentes, d'appareils et d'algorithmes d'apprentissage qui peuvent aider les humains dans la gestion des patients et optimiser la prestation des soins de santé. Les algorithmes d'apprentissage automatique (AA) et d'intelligence artificielle (IA) ont été utilisés précédemment en médecine, mais n'ont commencé leur mise en œuvre en néphrologie de soins intensifs que récemment.
Les initiatives actuelles se concentrent principalement sur la reconnaissance de motifs et la prédiction des risques. Ce programme contiendra 4 phases distinctes.
Dans la phase 1, nous poursuivrons les travaux de nos programmes QUALITY CRRT et DIALYZING WISELY et chercherons à mieux comprendre le paysage entourant les décisions concernant les transitions entre les modalités de dialyse aiguë, l'arrêt et les tentatives de libération de la dialyse aiguë, l'incidence de l'hypotension intra-dialytique et le moment de la coagulation des filtres en USI.
Dans la phase 2, nous développerons des modèles et des outils d'aide à la décision clinique (ADC) et/ou des avis de meilleures pratiques (AMP) pour les cliniciens afin de mieux prédire et gérer 1) les transitions entre les thérapies de dialyse aiguë, 2) la gestion de l'hypotension intra-dialytique, 3) la prédiction de la durée de vie du filtre et 4) la libération de la dialyse aiguë. Parallèlement à ce travail, nous travaillerons à développer un tableau de bord de dialyse aiguë augmenté par IA/AA (c'est-à-dire le tableau de bord numérique SMART DIALYSIS) intégré dans notre système d'information clinique électronique (eCIS) pour présenter ces ICP aux cliniciens.
La phase 3 examinera la mise en œuvre et l'évaluation de la performance et de l'acceptabilité de ces algorithmes AA/IA dans la pratique clinique.
Enfin, la phase 4 prendra nos résultats dérivés de l'Alberta et cherchera à les mettre en œuvre et à les comparer dans d'autres grandes autorités sanitaires pour s'assurer que les algorithmes ont été développés et validés de manière appropriée et éthique. Cela inclura des partenaires à travers le Canada, les États-Unis, l'Europe, l'Australie et la Nouvelle-Zélande.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Oleksa G Rewa, MD MSc FRCPC
- Numéro de téléphone: 17802633280
- E-mail: rewa@ualberta.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fadi Hammal, MD MSc
- Numéro de téléphone: 5879907454
- E-mail: hammal@ualberta.ca
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion
Patients admis en unité de soins intensifs (USI) nécessitant une thérapie de remplacement rénal aiguë, qu'elle soit intermittente ou continue.
Critères d'exclusion
Réception d'une thérapie de remplacement rénal pendant moins de 24 heures.
Maladie rénale chronique terminale préexistante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients gravement malades nécessitant une dialyse aiguë
Admis dans une unité de soins intensifs ; nécessitant une dialyse aiguë
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Nous inclurons tout patient gravement malade admis en unité de soins intensifs nécessitant une dialyse aiguë.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identifier les indicateurs clés de performance qui peuvent être utilisés par des algorithmes d'apprentissage automatique.
Délai: 12 mois
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Indicateurs Clés de Performance
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12 mois
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Développer des algorithmes d'Intelligence Artificielle et d'Apprentissage Automatique
Délai: 36 mois
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Algorithmes d'Intelligence Artificielle et d'Apprentissage Automatique
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36 mois
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Évaluer la performance des algorithmes d'Intelligence Artificielle et d'Apprentissage Automatique développés.
Délai: 60 mois
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Mortalité en USI et à l'hôpital ; Récupération rénale à la sortie de l'USI et de l'hôpital et à 90 jours ; Durées de séjour en USI et à l'hôpital ; Coûts hospitaliers
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60 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oleksa G Rewa, MD MSc, University of Alberta
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00160780
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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