- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07312929
Алгоритмы машинного обучения и искусственного интеллекта для оптимизации производительности и проведения острого диализа (SMART DIALYSIS)
SMART DIALYSIS - Масштабирование алгоритмов машинного обучения и искусственного интеллекта для оптимизации производительности и проведения острого диализа.
SMART DIALYSIS - Масштабирование алгоритмов машинного обучения и искусственного интеллекта для оптимизации производительности и проведения острого диализа.
Гипотеза:
Можем ли мы разработать и внедрить алгоритмы машинного обучения и искусственного интеллекта в клинические информационные системы для оптимизации назначения, проведения и эффективности острого диализа?
Цель(и):
- Определить переменные, связанные с выявленными ключевыми показателями эффективности, которые могут использоваться алгоритмами машинного обучения и искусственного интеллекта для оптимизации назначения и эффективности острого диализа.
- Разработать алгоритмы машинного обучения и искусственного интеллекта для помощи в руководстве назначением и проведением острого диализа при разработке инструментов клинической поддержки принятия решений и рекомендаций по наилучшей практике, а также создать цифровую панель SMART DIALYSIS, дополненную ML/ИИ.
- Внедрить и оценить эффективность разработанных алгоритмов машинного обучения и искусственного интеллекта на основе ориентированных на пациента и экономических результатов здравоохранения.
- Валидировать и провести сравнительный анализ эффективности оцененных алгоритмов машинного обучения и искусственного интеллекта в нескольких юрисдикциях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обоснование исследования:
Острый диализ требуется примерно у 10-15% всех пациентов, поступивших в отделения интенсивной терапии (ОИТ). Острый диализ может проводиться в виде непрерывной заместительной почечной терапии (НЗПТ), интермиттирующего гемодиализа (ИГД) или медленного низкоэффективного диализа (МНЭД). Во всем мире НЗПТ остается преобладающей формой острого диализа, причем более 75% случаев острого диализа составляют НЗПТ.
Применение острого диализа в ОИТ связано с неблагоприятными исходами для пациентов. Несмотря на достижения в медицинских технологиях и уходе, смертность остается на уровне 40-60%, что аналогично исходам, наблюдаемым при тяжелом остром респираторном дистресс-синдроме (ОРДС). Кроме того, даже если пациенты переживают критическое состояние, до 10% пациентов требуют постоянной длительной хронической диализной терапии. Это существенно влияет на качество жизни выживших после критического состояния, а также оказывает важное воздействие на их семьи, часто требуя изменений в работе и жилищных условиях, а также переезда в места, более близкие к диализным центрам. Это приводит не только к значительным затратам на здравоохранение и социальные нужды (примерно 100 000 долларов на пациента в год в Альберте, Канада), но и к очень важному снижению качества жизни, связанного со здоровьем, у этих пациентов. В настоящее время, хотя существуют доказательства относительно оптимального начала острого диализа, недостаточно данных для прогнозирования времени перехода между методами или освобождения от этой терапии. Используя полностью интегрированную электронную клиническую информационную систему (eCIS), такую как Connect Care (EPIC, Висконсин, США) в Альберте, мы можем разработать прогностические алгоритмы, которые могут предсказывать потребности пациента в остром диализе.
После начала острого диализа несколько факторов могут влиять на восстановление функции почек после острого диализа. Интрадиализная гипотензия была определена как ведущий изменяемый фактор, но, к сожалению, у нас ограничены возможности для точного прогнозирования этого фактора. Это важный пробел в знаниях, который необходимо устранить. Наша исследовательская группа ранее также определила его как один из наиболее важных ключевых показателей эффективности (КПЭ) для острого диализа, особенно при ИГД и МНЭД. Для НЗПТ срок службы фильтра был определен как наиболее важный и изучаемый КПЭ. Оба этих КПЭ в настоящее время используются в рамках текущих программ QUALITY CRRT и DIALYZING WISELY для улучшения проведения и предоставления острого диализа критически больным пациентам. Эти две программы были успешно внедрены по всей Альберте и создали инфраструктуру, необходимую для начала следующих шагов в этих непрерывных инициативах по повышению качества острого диализа — программы SMART DIALYSIS.
В последнее время достижения в области компьютерных и машинных технологий привели к 4-й промышленной революции, характеризующейся разработкой умных машин, устройств и обучающих алгоритмов, которые могут помогать людям в ведении пациентов и оптимизировать оказание медицинской помощи. Алгоритмы машинного обучения (МО) и искусственного интеллекта (ИИ) ранее использовались в медицине, но только начали внедряться в нефрологию интенсивной терапии.
Текущие инициативы в основном сосредоточены на распознавании образов и прогнозировании рисков. Эта программа будет состоять из 4 различных этапов.
На этапе 1 мы продолжим работу по программам QUALITY CRRT и DIALYZING WISELY и поставим цель лучше понять контекст решений относительно переходов между методами острого диализа, прекращения терапии и попыток освобождения от острого диализа, частоты интрадиализной гипотензии и времени свертывания фильтров в ОИТ.
На этапе 2 мы разработаем модели и последующие инструменты поддержки клинических решений (CDS) и/или рекомендации по наилучшей практике (BPA) для клиницистов, чтобы лучше прогнозировать и управлять 1) переходами между методами острого диализа, 2) ведением интрадиализной гипотензии, 3) прогнозированием срока службы фильтра и 4) освобождением от острого диализа. Параллельно с этой работой мы будем разрабатывать информационную панель острого диализа с поддержкой ИИ/МО (т.е. цифровую панель SMART DIALYSIS), встроенную в нашу электронную клиническую информационную систему (eCIS), для представления этих КПЭ клиницистам.
Этап 3 будет посвящен внедрению и оценке эффективности и приемлемости этих алгоритмов МО/ИИ в клинической практике.
Наконец, на этапе 4 мы возьмем полученные в Альберте результаты и постараемся внедрить и сравнить их с другими крупными органами здравоохранения, чтобы убедиться, что алгоритмы разработаны и валидированы надлежащим и этичным образом. Это будет включать партнеров по всей Канаде, США, Европе, Австралии и Новой Зеландии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Oleksa G Rewa, MD MSc FRCPC
- Номер телефона: 17802633280
- Электронная почта: rewa@ualberta.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fadi Hammal, MD MSc
- Номер телефона: 5879907454
- Электронная почта: hammal@ualberta.ca
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии (ОИТ), которым требуется острая заместительная почечная терапия, интермиттирующая или непрерывная.
Критерии исключения
Получение заместительной почечной терапии менее 24 часов.
Предсуществующая терминальная стадия заболевания почек.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты в критическом состоянии, нуждающиеся в остром диализе
Госпитализирован в отделение интенсивной терапии; требуется проведение острого диализа
|
Мы включим любого пациента в критическом состоянии, госпитализированного в отделение интенсивной терапии, нуждающегося в острой диализной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите ключевые показатели эффективности, которые могут использоваться алгоритмами машинного обучения.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Ключевые показатели эффективности
|
12 месяцев
|
|
Разработать алгоритмы искусственного интеллекта и машинного обучения
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Алгоритмы искусственного интеллекта и машинного обучения
|
36 месяцев
|
|
Оцените производительность разработанных алгоритмов искусственного интеллекта и машинного обучения.
Временное ограничение: 60 месяцев
|
Смертность в ОРИТ и в стационаре; Восстановление функции почек при выписке из ОРИТ и стационара и через 90 дней; Продолжительность пребывания в ОРИТ и стационаре; Затраты на стационарное лечение
|
60 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Oleksa G Rewa, MD MSc, University of Alberta
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00160780
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .