- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07312929
Algorytmy uczenia maszynowego i sztucznej inteligencji do optymalizacji wydajności i dostarczania ostrej dializy (SMART DIALYSIS)
SMART DIALYSIS - Skalowanie algorytmów uczenia maszynowego i sztucznej inteligencji w celu optymalizacji wydajności i dostarczania ostrej dializy.
SMART DIALYSIS - Skalowanie Algorytmów Uczenia Maszynowego i Sztucznej Inteligencji w celu Optymalizacji Wykonania i Dostarczania Ostrej Dializy.
Hipoteza:
Czy możemy opracować i wdrożyć Algorytmy Uczenia Maszynowego i Sztucznej Inteligencji w Systemach Informacji Klinicznej w celu Optymalizacji Przepisania, Dostarczania i Wykonania Ostrej Dializy?
Cel(e):
- Zidentyfikować zmienne wokół zidentyfikowanych Klucowych Wskaźników Wydajności, które mogą być wykorzystane przez algorytmy Uczenia Maszynowego i Sztucznej Inteligencji do optymalizacji przepisania i wykonania ostrej dializy.
- Opracować algorytmy Uczenia Maszynowego i Sztucznej Inteligencji, aby pomóc w kierowaniu przepisaniem i dostarczeniem ostrej dializy w rozwoju narzędzi Wsparcia Decyzji Klinicznych i Doradców Najlepszych Praktyk oraz stworzyć Cyfrowy Panel SMART DIALYSIS Wzmocniony ML/AI.
- Wdrożyć i ocenić wydajność opracowanych algorytmów Uczenia Maszynowego i Sztucznej Inteligencji na podstawie wyników zorientowanych na pacjenta i ekonomicznych wyników zdrowotnych.
- Sprawdzić i porównać wydajność ocenionych algorytmów Uczenia Maszynowego i Sztucznej Inteligencji w wielu jurysdykcjach.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło i uzasadnienie badania:
Ostra dializa jest wymagana u około 10-15% wszystkich pacjentów przyjętych na oddziały intensywnej terapii (OIT). Ostra dializa może przybierać formę ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT), przerywanej hemodializy (IHD) lub wolno-niskowydajnej dializy (SLED). Na całym świecie CRRT pozostaje dominującą formą ostrej dializy, przy czym ponad 75% ostrych dializ to CRRT.
Zastosowanie ostrej dializy w OIT wiąże się ze słabymi wynikami leczenia pacjentów. Pomimo postępu w technologii medycznej i opiece, śmiertelność utrzymuje się na poziomie 40-60%, co jest podobne do wyników obserwowanych w ciężkim ostrym zespole niewydolności oddechowej (ARDS). Dodatkowo, nawet gdy pacjenci przeżywają ciężką chorobę, do 10% pacjentów wymaga ciągłej długoterminowej terapii przewlekłej dializy. Ma to znaczący wpływ na jakość życia osób, które przeżyły ciężką chorobę, a także istotne skutki dla ich rodzin, często wymagając zmian w statusie pracy i mieszkania, a także przeprowadzki w miejsca bliżej ośrodków dializ. Skutkuje to nie tylko znacznymi kosztami opieki zdrowotnej i społecznymi (około 100 000 $/pacjent/rok w Albercie, Kanada), ale także bardzo istotnym obniżeniem jakości życia związanej ze zdrowiem tych pacjentów. Obecnie, chociaż istnieją dowody dotyczące optymalnego rozpoczęcia ostrej dializy, brakuje dowodów pozwalających przewidzieć czas przejścia między modalnościami lub uwolnienia od tej terapii. Korzystając z w pełni zintegrowanego elektronicznego Systemu Informacji Klinicznej (eCIS), takiego jak Connect Care (EPIC, Wisconsin, USA) w Albercie, możemy opracować algorytmy predykcyjne, które mogą przewidywać potrzeby pacjentów i ostrej dializy.
Po rozpoczęciu ostrej dializy, kilka czynników może wpływać na powrót do zdrowia nerek po ostrej dializie. Niedociśnienie śród-dializacyjne zostało zidentyfikowane jako wiodący modyfikowalny czynnik, ale niestety taki, w którym mamy ograniczone możliwości dokładnego przewidywania. To jest istotna luka w wiedzy, którą należy wypełnić. Zostało to również wcześniej zidentyfikowane przez nasz zespół badawczy jako jeden z najważniejszych kluczowych wskaźników efektywności (KPI) dla ostrej dializy, szczególnie w IHD i SLED. Dla CRRT, żywotność filtra została zidentyfikowana jako najważniejszy i najlepiej zbadany KPI. Oba te KPI są obecnie wykorzystywane przez trwające programy QUALITY CRRT i DIALYZING WISELY w celu poprawy wydajności i dostarczania ostrej dializy pacjentom w stanie krytycznym. Te dwa programy zostały pomyślnie wdrożone w całej Albercie i stworzyły infrastrukturę niezbędną do podjęcia kolejnych kroków w tych Ciągłych Inicjatywach Jakości dla ostrej dializy, programie SMART DIALYSIS.
Ostatnio postęp w przetwarzaniu komputerowym i maszynowym doprowadził do 4. rewolucji przemysłowej, charakteryzującej się rozwojem inteligentnych maszyn, urządzeń i algorytmów uczenia się, które mogą pomagać ludziom w zarządzaniu pacjentami i optymalizować świadczenie opieki zdrowotnej. Algorytmy uczenia maszynowego (ML) i sztucznej inteligencji (AI) były wcześniej stosowane w medycynie, ale dopiero zaczęły być wdrażane w nefrologii intensywnej terapii.
Obecne inicjatywy koncentrują się głównie na rozpoznawaniu wzorców i przewidywaniu ryzyka. Ten program będzie zawierał 4 odrębne fazy.
W fazie 1 będziemy kontynuować pracę z naszego programu QUALITY CRRT i DIALYZING WISELY i będziemy dążyć do lepszego zrozumienia otoczenia decyzji dotyczących przejść między modalnościami ostrej dializy, zakończenia i prób uwolnienia od ostrej dializy, częstości występowania niedociśnienia śród-dializacyjnego oraz czasu krzepnięcia filtra w OIT.
W fazie 2 opracujemy modele i kolejne narzędzia wsparcia decyzji klinicznych (CDS) i/lub doradztwa najlepszych praktyk (BPA) dla klinicystów, aby lepiej przewidywać i zarządzać 1) przejściami między terapiami ostrej dializy, 2) zarządzaniem niedociśnieniem śród-dializacyjnym, 3) przewidywaniem żywotności filtra i 4) uwolnieniem od ostrej dializy. Równolegle z tą pracą będziemy pracować nad opracowaniem panelu ostrej dializy wspomaganego AI/ML (tj. SMART DIALYSIS Digital Dashboard) osadzonego w naszym elektronicznym Systemie Informacji Klinicznej (eCIS), aby prezentować te KPI klinicystom.
Faza 3 zajmie się wdrożeniem i oceną wydajności oraz akceptowalności tych algorytmów ML/AI w praktyce klinicznej.
Wreszcie, faza 4 wykorzysta nasze wyniki z Alberty i będzie dążyć do wdrożenia i porównania ich w innych dużych organach opieki zdrowotnej, aby zapewnić, że algorytmy zostały opracowane i zweryfikowane odpowiednio i etycznie. Będą to obejmować partnerów w całej Kanadzie, USA, Europie oraz Australii i Nowej Zelandii.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Oleksa G Rewa, MD MSc FRCPC
- Numer telefonu: 17802633280
- E-mail: rewa@ualberta.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fadi Hammal, MD MSc
- Numer telefonu: 5879907454
- E-mail: hammal@ualberta.ca
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia
Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii (OIT), którzy wymagają ostrej terapii nerkozastępczej, przerywanej lub ciągłej.
Kryteria wykluczenia
Otrzymywanie terapii nerkozastępczej przez mniej niż 24 godziny.
Wcześniej istniejąca schyłkowa niewydolność nerek.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Krytycznie chorzy pacjenci wymagający ostrej dializy
Przyjęty na oddział intensywnej terapii; wymagający ostrej dializy
|
Włączymy każdego pacjenta w stanie krytycznym przyjętego na oddział intensywnej terapii wymagającego ostrej dializy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zidentyfikuj Kluczowe Wskaźniki Wydajności, które mogą być wykorzystywane przez algorytmy uczenia maszynowego.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kluczowe Wskaźniki Wydajności
|
12 miesięcy
|
|
Opracuj algorytmy sztucznej inteligencji i uczenia maszynowego
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Sztuczna Inteligencja i algorytmy uczenia maszynowego
|
36 miesięcy
|
|
Oceń wydajność opracowanych algorytmów sztucznej inteligencji i uczenia maszynowego.
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
Śmiertelność na OIT i w szpitalu; Odzyskanie funkcji nerek przy wypisie z OIT i szpitala oraz po 90 dniach; Długość pobytu na OIT i w szpitalu; Koszty szpitalne
|
60 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Oleksa G Rewa, MD MSc, University of Alberta
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00160780
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia nerkozastępcza
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.ZakończonyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyDysfonia funkcjonalna | Rezonansowa terapia głosowa | Smith Accent Method TherapyEgipt