Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Algorytmy uczenia maszynowego i sztucznej inteligencji do optymalizacji wydajności i dostarczania ostrej dializy (SMART DIALYSIS)

8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Oleksa Rewa, University of Alberta

SMART DIALYSIS - Skalowanie algorytmów uczenia maszynowego i sztucznej inteligencji w celu optymalizacji wydajności i dostarczania ostrej dializy.

SMART DIALYSIS - Skalowanie Algorytmów Uczenia Maszynowego i Sztucznej Inteligencji w celu Optymalizacji Wykonania i Dostarczania Ostrej Dializy.

Hipoteza:

Czy możemy opracować i wdrożyć Algorytmy Uczenia Maszynowego i Sztucznej Inteligencji w Systemach Informacji Klinicznej w celu Optymalizacji Przepisania, Dostarczania i Wykonania Ostrej Dializy?

Cel(e):

  1. Zidentyfikować zmienne wokół zidentyfikowanych Klucowych Wskaźników Wydajności, które mogą być wykorzystane przez algorytmy Uczenia Maszynowego i Sztucznej Inteligencji do optymalizacji przepisania i wykonania ostrej dializy.
  2. Opracować algorytmy Uczenia Maszynowego i Sztucznej Inteligencji, aby pomóc w kierowaniu przepisaniem i dostarczeniem ostrej dializy w rozwoju narzędzi Wsparcia Decyzji Klinicznych i Doradców Najlepszych Praktyk oraz stworzyć Cyfrowy Panel SMART DIALYSIS Wzmocniony ML/AI.
  3. Wdrożyć i ocenić wydajność opracowanych algorytmów Uczenia Maszynowego i Sztucznej Inteligencji na podstawie wyników zorientowanych na pacjenta i ekonomicznych wyników zdrowotnych.
  4. Sprawdzić i porównać wydajność ocenionych algorytmów Uczenia Maszynowego i Sztucznej Inteligencji w wielu jurysdykcjach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło i uzasadnienie badania:

Ostra dializa jest wymagana u około 10-15% wszystkich pacjentów przyjętych na oddziały intensywnej terapii (OIT). Ostra dializa może przybierać formę ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT), przerywanej hemodializy (IHD) lub wolno-niskowydajnej dializy (SLED). Na całym świecie CRRT pozostaje dominującą formą ostrej dializy, przy czym ponad 75% ostrych dializ to CRRT.

Zastosowanie ostrej dializy w OIT wiąże się ze słabymi wynikami leczenia pacjentów. Pomimo postępu w technologii medycznej i opiece, śmiertelność utrzymuje się na poziomie 40-60%, co jest podobne do wyników obserwowanych w ciężkim ostrym zespole niewydolności oddechowej (ARDS). Dodatkowo, nawet gdy pacjenci przeżywają ciężką chorobę, do 10% pacjentów wymaga ciągłej długoterminowej terapii przewlekłej dializy. Ma to znaczący wpływ na jakość życia osób, które przeżyły ciężką chorobę, a także istotne skutki dla ich rodzin, często wymagając zmian w statusie pracy i mieszkania, a także przeprowadzki w miejsca bliżej ośrodków dializ. Skutkuje to nie tylko znacznymi kosztami opieki zdrowotnej i społecznymi (około 100 000 $/pacjent/rok w Albercie, Kanada), ale także bardzo istotnym obniżeniem jakości życia związanej ze zdrowiem tych pacjentów. Obecnie, chociaż istnieją dowody dotyczące optymalnego rozpoczęcia ostrej dializy, brakuje dowodów pozwalających przewidzieć czas przejścia między modalnościami lub uwolnienia od tej terapii. Korzystając z w pełni zintegrowanego elektronicznego Systemu Informacji Klinicznej (eCIS), takiego jak Connect Care (EPIC, Wisconsin, USA) w Albercie, możemy opracować algorytmy predykcyjne, które mogą przewidywać potrzeby pacjentów i ostrej dializy.

Po rozpoczęciu ostrej dializy, kilka czynników może wpływać na powrót do zdrowia nerek po ostrej dializie. Niedociśnienie śród-dializacyjne zostało zidentyfikowane jako wiodący modyfikowalny czynnik, ale niestety taki, w którym mamy ograniczone możliwości dokładnego przewidywania. To jest istotna luka w wiedzy, którą należy wypełnić. Zostało to również wcześniej zidentyfikowane przez nasz zespół badawczy jako jeden z najważniejszych kluczowych wskaźników efektywności (KPI) dla ostrej dializy, szczególnie w IHD i SLED. Dla CRRT, żywotność filtra została zidentyfikowana jako najważniejszy i najlepiej zbadany KPI. Oba te KPI są obecnie wykorzystywane przez trwające programy QUALITY CRRT i DIALYZING WISELY w celu poprawy wydajności i dostarczania ostrej dializy pacjentom w stanie krytycznym. Te dwa programy zostały pomyślnie wdrożone w całej Albercie i stworzyły infrastrukturę niezbędną do podjęcia kolejnych kroków w tych Ciągłych Inicjatywach Jakości dla ostrej dializy, programie SMART DIALYSIS.

Ostatnio postęp w przetwarzaniu komputerowym i maszynowym doprowadził do 4. rewolucji przemysłowej, charakteryzującej się rozwojem inteligentnych maszyn, urządzeń i algorytmów uczenia się, które mogą pomagać ludziom w zarządzaniu pacjentami i optymalizować świadczenie opieki zdrowotnej. Algorytmy uczenia maszynowego (ML) i sztucznej inteligencji (AI) były wcześniej stosowane w medycynie, ale dopiero zaczęły być wdrażane w nefrologii intensywnej terapii.

Obecne inicjatywy koncentrują się głównie na rozpoznawaniu wzorców i przewidywaniu ryzyka. Ten program będzie zawierał 4 odrębne fazy.

W fazie 1 będziemy kontynuować pracę z naszego programu QUALITY CRRT i DIALYZING WISELY i będziemy dążyć do lepszego zrozumienia otoczenia decyzji dotyczących przejść między modalnościami ostrej dializy, zakończenia i prób uwolnienia od ostrej dializy, częstości występowania niedociśnienia śród-dializacyjnego oraz czasu krzepnięcia filtra w OIT.

W fazie 2 opracujemy modele i kolejne narzędzia wsparcia decyzji klinicznych (CDS) i/lub doradztwa najlepszych praktyk (BPA) dla klinicystów, aby lepiej przewidywać i zarządzać 1) przejściami między terapiami ostrej dializy, 2) zarządzaniem niedociśnieniem śród-dializacyjnym, 3) przewidywaniem żywotności filtra i 4) uwolnieniem od ostrej dializy. Równolegle z tą pracą będziemy pracować nad opracowaniem panelu ostrej dializy wspomaganego AI/ML (tj. SMART DIALYSIS Digital Dashboard) osadzonego w naszym elektronicznym Systemie Informacji Klinicznej (eCIS), aby prezentować te KPI klinicystom.

Faza 3 zajmie się wdrożeniem i oceną wydajności oraz akceptowalności tych algorytmów ML/AI w praktyce klinicznej.

Wreszcie, faza 4 wykorzysta nasze wyniki z Alberty i będzie dążyć do wdrożenia i porównania ich w innych dużych organach opieki zdrowotnej, aby zapewnić, że algorytmy zostały opracowane i zweryfikowane odpowiednio i etycznie. Będą to obejmować partnerów w całej Kanadzie, USA, Europie oraz Australii i Nowej Zelandii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

7500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Oleksa G Rewa, MD MSc FRCPC
  • Numer telefonu: 17802633280
  • E-mail: rewa@ualberta.ca

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania obejmie pacjentów w stanie krytycznym przyjętych na oddział intensywnej terapii, którzy wymagają ostrej terapii nerkozastępczej.

Opis

Kryteria włączenia

Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii (OIT), którzy wymagają ostrej terapii nerkozastępczej, przerywanej lub ciągłej.

Kryteria wykluczenia

Otrzymywanie terapii nerkozastępczej przez mniej niż 24 godziny.

Wcześniej istniejąca schyłkowa niewydolność nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Krytycznie chorzy pacjenci wymagający ostrej dializy
Przyjęty na oddział intensywnej terapii; wymagający ostrej dializy
Włączymy każdego pacjenta w stanie krytycznym przyjętego na oddział intensywnej terapii wymagającego ostrej dializy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj Kluczowe Wskaźniki Wydajności, które mogą być wykorzystywane przez algorytmy uczenia maszynowego.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kluczowe Wskaźniki Wydajności
12 miesięcy
Opracuj algorytmy sztucznej inteligencji i uczenia maszynowego
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Sztuczna Inteligencja i algorytmy uczenia maszynowego
36 miesięcy
Oceń wydajność opracowanych algorytmów sztucznej inteligencji i uczenia maszynowego.
Ramy czasowe: 60 miesięcy
Śmiertelność na OIT i w szpitalu; Odzyskanie funkcji nerek przy wypisie z OIT i szpitala oraz po 90 dniach; Długość pobytu na OIT i w szpitalu; Koszty szpitalne
60 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Oleksa G Rewa, MD MSc, University of Alberta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

31 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia nerkozastępcza

Subskrybuj