Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Algoritmy strojového učení a umělé inteligence pro optimalizaci výkonu a poskytování akutní dialýzy (SMART DIALYSIS)

8. ledna 2026 aktualizováno: Oleksa Rewa, University of Alberta

SMART DIALYSIS - Škálování algoritmů strojového učení a umělé inteligence pro optimalizaci výkonu a poskytování akutní dialýzy.

SMART DIALYSIS - Škálování algoritmů strojového učení a umělé inteligence k optimalizaci výkonu a poskytování akutní dialýzy.

Hypotéza:

Můžeme vyvinout a implementovat algoritmy strojového učení a umělé inteligence do klinických informačních systémů k optimalizaci předpisu, poskytování a výkonu akutní dialýzy?

Cíle:

  1. Identifikovat proměnné týkající se identifikovaných klíčových ukazatelů výkonnosti, které mohou být použity algoritmy strojového učení a umělé inteligence k optimalizaci předpisu a výkonu akutní dialýzy.
  2. Vyvinout algoritmy strojového učení a umělé inteligence k pomoci při vedení předpisu a poskytování akutní dialýzy při vývoji nástrojů klinické rozhodovací podpory a doporučení osvědčených postupů a vytvořit digitální dashboard SMART DIALYSIS rozšířený o ML/AI.
  3. Implementovat a vyhodnotit výkon vyvinutých algoritmů strojového učení a umělé inteligence na výsledky zaměřené na pacienta a zdravotní ekonomiku.
  4. Ověřit a porovnat výkon vyhodnocených algoritmů strojového učení a umělé inteligence napříč více jurisdikcemi.

Přehled studie

Detailní popis

Studijní pozadí a zdůvodnění:

Akutní dialýza je nutná přibližně u 10-15 % všech pacientů přijatých na jednotky intenzivní péče (JIP). Akutní dialýza může mít formu kontinuální renální substituční terapie (CRRT), intermitentní hemodialýzy (IHD) nebo pomalé nízkoeffektivní dialýzy (SLED). Celosvětově zůstává CRRT převažující formou akutní dialýzy, přičemž více než 75 % akutní dialýzy tvoří CRRT.

Aplikace akutní dialýzy na JIP je spojena se špatnými výsledky pacientů. Navzdory pokrokům v lékařské technologii a péči zůstává mortalita mezi 40-60 %, což je podobné výsledkům pozorovaným u těžkého akutního respiračního distress syndromu (ARDS). Navíc, i když pacienti přežijí své kritické onemocnění, až 10 % pacientů vyžaduje pokračující dlouhodobou chronickou dialyzační terapii. To má významný dopad na kvalitu života přeživších kritického onemocnění, stejně jako důležité důsledky pro jejich rodiny, často vyžadující změny v pracovním a bytovém statusu, stejně jako přestěhování na místa blíže k dialyzačním centrům. To vede nejen k významným zdravotním a sociálním nákladům (přibližně 100 000 USD/pacient/rok v Albertě, Kanada), ale také k velmi důležitému snížení zdravotně související kvality života těchto pacientů. V současné době, zatímco existují důkazy týkající se optimálního zahájení akutní dialýzy, je nedostatek důkazů k předpovědi načasování přechodu mezi modalitami nebo osvobození od této terapie. Použitím plně integrovaného elektronického klinického informačního systému (eCIS), jako je Connect Care (EPIC, Wisconsin, USA) v Albertě, můžeme vyvinout prediktivní algoritmy, které mohou předvídat potřeby pacientů a akutní dialýzy.

Jakmile je akutní dialýza zahájena, několik faktorů může ovlivnit obnovu ledvin po akutní dialýze. Intradialyzační hypotenze byla identifikována jako hlavní modifikovatelný faktor, ale bohužel takový, u kterého máme omezenou schopnost přesně předpovídat. To je důležitá mezera ve znalostech, kterou je třeba řešit. Naše studijní tým to také dříve identifikoval jako jeden z nejdůležitějších klíčových ukazatelů výkonnosti (KPI) pro akutní dialýzu, zejména u IHD a SLED. Pro CRRT byl život filtru identifikován jako nejdůležitější a nejstudovanější KPI. Oba tyto KPI jsou v současné době využívány probíhajícími programy QUALITY CRRT a DIALYZING WISELY ke zlepšení výkonnosti a poskytování akutní dialýzy kriticky nemocným pacientům. Tyto dva programy byly úspěšně implementovány v celé Albertě a vytvořily infrastrukturu nezbytnou k zahájení dalších kroků v těchto kontinuálních iniciativách kvality pro akutní dialýzu, programu SMART DIALYSIS.

Nedávno pokroky v počítačovém a strojovém zpracování vedly k 4. průmyslové revoluci, která se vyznačuje vývojem chytrých strojů, zařízení a učících se algoritmů, které mohou pomáhat lidem v řízení pacientů a optimalizaci poskytování zdravotní péče. Algoritmy strojového učení (ML) a umělé inteligence (AI) byly dříve používány v medicíně, ale teprve začaly být implementovány do intenzivní nefrologické péče.

Současné iniciativy se primárně zaměřují na rozpoznávání vzorů a predikci rizik. Tento program bude obsahovat 4 odlišné fáze.

Ve fázi 1 budeme pokračovat v práci z našich programů QUALITY CRRT a DIALYZING WISELY a budeme usilovat o lepší pochopení situace kolem rozhodnutí o přechodech mezi modalitami akutní dialýzy, ukončení a pokusech o osvobození od akutní dialýzy, incidence intradialyzační hypotenze a načasování srážení filtrů na JIP.

Ve fázi 2 vyvineme modely a následné nástroje klinické rozhodovací podpory (CDS) a/nebo doporučení osvědčených postupů (BPA) pro kliniky, aby lépe předpovídali a řídili 1) přechody mezi akutními dialyzačními terapiemi, 2) řízení intradialyzační hypotenze, 3) predikci životnosti filtru a 4) osvobození od akutní dialýzy. Souběžně s touto prací budeme pracovat na vývoji řídicího panelu akutní dialýzy rozšířeného o AI/ML (tj. SMART DIALYSIS Digital Dashboard) integrovaného do našeho elektronického klinického informačního systému (eCIS), aby tyto KPI prezentoval klinikům.

Fáze 3 se bude zabývat implementací a hodnocením výkonnosti a přijatelnosti těchto ML/AI algoritmů v klinické praxi.

Nakonec fáze 4 vezme naše výsledky odvozené z Alberty a bude usilovat o implementaci a srovnávání těchto výsledků napříč dalšími velkými zdravotnickými autoritami, aby bylo zajištěno, že algoritmy byly vyvinuty a validovány vhodně a eticky. To bude zahrnovat partnery napříč Kanadou, USA, Evropou a Austrálií a Novým Zélandem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

7500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Oleksa G Rewa, MD MSc FRCPC
  • Telefonní číslo: 17802633280
  • E-mail: rewa@ualberta.ca

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude zahrnovat kriticky nemocné pacienty přijaté na jednotku intenzivní péče, kteří vyžadují akutní náhradní léčbu ledvin.

Popis

Kritéria pro zařazení

Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče (JIP), kteří vyžadují akutní náhradní léčbu ledvin, ať už intermitentní nebo kontinuální.

Kritéria pro vyloučení

Příjem náhradní léčby ledvin po dobu kratší než 24 hodin.

Předchozí konečné stadium onemocnění ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kriticky nemocní pacienti vyžadující akutní dialýzu
Přijat na jednotku intenzivní péče; vyžadující akutní dialýzu
Budeme zahrnovat všechny kriticky nemocné pacienty přijaté na jednotku intenzivní péče vyžadující akutní dialýzu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte klíčové ukazatele výkonnosti, které mohou být použity algoritmy strojového učení.
Časové okno: 12 měsíců
Klíčové ukazatele výkonnosti
12 měsíců
Vývoj algoritmů umělé inteligence a strojového učení
Časové okno: 36 měsíců
Algoritmy umělé inteligence a strojového učení
36 měsíců
Vyhodnotit výkon vyvinutých algoritmů umělé inteligence a strojového učení.
Časové okno: 60 měsíců
Úmrtnost na JIP a v nemocnici; Obnova renální funkce při propuštění z JIP a z nemocnice a za 90 dní; Délka pobytu na JIP a v nemocnici; Náklady na hospitalizaci
60 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oleksa G Rewa, MD MSc, University of Alberta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální substituční terapie

Předplatit