- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07312929
Koneoppimis- ja tekoälyalgoritmit akuutin dialyysin suorituskyvyn ja toteutuksen optimoimiseksi (SMART DIALYSIS)
SMART DIALYSIS - Koneoppimisen ja tekoälyalgoritmien skaalaus akuutin dialyysin suorituskyvyn ja toteutuksen optimoimiseksi.
SMART DIALYSIS - Koneoppimisen ja tekoälyn algoritmien skaalaus akuutin dialyysin suorituskyvyn ja toteutuksen optimointiin.
Hypoteesi:
Voimmeko kehittää ja implementoida koneoppimisen ja tekoälyn algoritmeja kliinisiin tietojärjestelmiin akuutin dialyysin määräyksen, toteutuksen ja suorituskyvyn optimointiin?
Tavoitteet:
- Tunnistaa keskeisiin suorituskykyindikaattoreihin liittyvät muuttujat, joita koneoppimisen ja tekoälyn algoritmit voivat käyttää akuutin dialyysin määräyksen ja suorituskyvyn optimointiin.
- Kehittää koneoppimisen ja tekoälyn algoritmeja, jotka auttavat ohjaamaan akuutin dialyysin määräystä ja toteutusta kliinisten päätöksentekotukityökalujen ja parhaiden käytäntöjen neuvontojen kehittämisessä, sekä luoda ML/AI-vahvistettu SMART DIALYSIS -digitaalinen kojelauta.
- Implementoida ja arvioida kehitettyjen koneoppimisen ja tekoälyn algoritmien suorituskykyä potilaskeskeisiin ja terveystaloudellisiin tuloksiin.
- Validoida ja vertailla arvioitujen koneoppimisen ja tekoälyn algoritmien suorituskykyä useilla toimialueilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tausta ja perustelu:
Noin 10–15 prosentille tehohoidon yksiköihin (ICU) otetuista potilaista tarvitaan akuuttia dialyysiä. Akuutti dialyysi voi olla jatkuvaa munuaisten korvaushoitoa (CRRT), ajoittaista hemodialyysiä (IHD) tai hitaan tehokkuuden dialyysiä (SLED). Maailmanlaajuisesti CRRT on edelleen vallitseva akuutin dialyysin muoto, sillä yli 75 prosenttia akuutista dialyysistä on CRRT:ää.
Akuutin dialyysin käyttö tehohoidossa liittyy heikkoihin potilastuloksiin. Huolimatta lääketieteellisen teknologian ja hoidon kehityksestä kuolleisuus pysyy 40–60 prosentin välillä, mikä vastaa vaikean akuutin hengityskatastrofi-oireyhtymän (ARDS) havaittuja tuloksia. Lisäksi jopa silloin, kun potilaat selviävät kriittisestä sairaudestaan, jopa 10 prosenttia potilaista tarvitsee jatkuvaa pitkäaikaista kroonista dialyysihoidon. Tällä on merkittävä vaikutus kriittisen sairauden selviytyjien elämänlaatuun sekä tärkeitä vaikutuksia heidän perheilleen, mikä usein edellyttää muutoksia työssä ja asumisessa sekä muuttoa lähemmäs dialyysikeskuksia. Tämä johtaa paitsi merkittäviin terveydenhuollon ja sosiaalisiin kustannuksiin (noin 100 000 dollaria/potilas/vuosi Albertassa, Kanadassa), myös erittäin tärkeisiin terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkenemisiin näille potilaille. Tällä hetkellä, vaikka todisteita on olemassa akuutin dialyysin optimaalisesta aloittamisesta, todisteita siitä, miten ennustaa hoitomuodon vaihdon tai hoidosta vapautumisen ajoitusta, on vähän. Käyttämällä täysin integroitua elektronista kliinistä tietojärjestelmää (eCIS), kuten Connect Care (EPIC, Wisconsin, USA) Albertassa, voimme kehittää ennustavia algoritmeja, jotka voivat ennakoida potilaan ja akuutin dialyysin tarpeita.
Kun akuutti dialyysi on aloitettu, useat tekijät voivat vaikuttaa munuaisten toipumiseen akuutin dialyysin jälkeen. Dialyysin aikainen hypotensio on tunnistettu johtavaksi muokattavaksi tekijäksi, mutta valitettavasti sellainen, jota emme pysty tarkasti ennustamaan. Tämä on tärkeä tietoaukko, joka on ratkaistava. Se on myös aiemmin tunnistettu tutkimusryhmämme toimesta yhdeksi tärkeimmistä keskeisistä suorituskykyindikaattoreista (KPI) akuutille dialyysille, erityisesti IHD:ssä ja SLED:ssä. CRRT:lle suodattimen käyttöikä on tunnistettu tärkeimmäksi ja tutkituimmaksi KPI:ksi. Molempia näitä KPI:ta käytetään tällä hetkellä käynnissä olevissa QUALITY CRRT- ja DIALYZING WISELY -ohjelmissa parantamaan akuutin dialyysin suorituskykyä ja antamista kriittisesti sairaille potilaille. Nämä kaksi ohjelmaa on toteutettu onnistuneesti Albertassa ja ne ovat luoneet tarvittavan infrastruktuurin aloittaakseksi seuraavat vaiheet näissä Akuutin dialyysin jatkuvan laadun parantamisen aloitteissa, SMART DIALYSIS -ohjelmassa.
Viime aikoina tietokone- ja koneenkäsittelyn edistys on johtanut neljänteen teolliseen vallankumoukseen, jossa kehitetään älykkäitä koneita, laitteita ja oppivia algoritmeja, jotka voivat auttaa ihmisiä potilaiden hoidossa ja optimoida terveydenhuollon antamista. Koneoppimista (ML) ja tekoälyä (AI) käyttäviä algoritmeja on aiemmin käytetty lääketieteessä, mutta niiden toteuttaminen kriittisen hoidon nefrologiaan on vasta alkanut.
Nykyiset aloitteet keskittyvät ensisijaisesti kuvioiden tunnistamiseen ja riskien ennustamiseen. Tämä ohjelma sisältää 4 erillistä vaihetta.
Vaiheessa 1 jatkamme työtä QUALITY CRRT- ja DIALYZING WISELY -ohjelmistamme ja pyrimme ymmärtämään paremmin päätöksiä ympäröivää maisemaa akuuttien dialyysimuotojen välisissä siirtymissä, hoidon lopettamisessa ja yrityksissä vapautua akuutista dialyysistä, dialyysin aikaisen hypotension esiintyvyyttä ja suodattimen hyytymisen ajoitusta tehohoidossa.
Vaiheessa 2 kehitämme malleja ja myöhempiä kliinisiä päätöksentuen (CDS) työkaluja ja/tai parhaan käytännön neuvoja (BPA) kliinikoille ennustamaan ja hallitsemaan paremmin 1) siirtymiä akuuttien dialyysihoidon välillä, 2) dialyysin aikaisen hypotension hallintaa, 3) suodattimen käyttöiän ennustamista ja 4) vapautumista akuutista dialyysistä. Samanaikaisesti tämän työn kanssa työskentelemme kehittääksemme tekoälyä/koneoppimista hyödyntävän akuutin dialyysin kojelaudan (eli SMART DIALYSIS Digital Dashboard), joka on upotettu elektroniseen kliiniseen tietojärjestelmäämme (eCIS), esittämään nämä KPI:t kliinikoille.
Vaiheessa 3 tarkastellaan näiden ML/AI-algoritmien toteuttamista ja arvioidaan niiden suorituskykyä ja hyväksyttävyyttä kliinisessä käytännössä.
Lopuksi vaiheessa 4 otamme Albertasta saadut tulokset ja pyrimme toteuttamaan ja vertailemaan niitä muissa suurissa terveydenhuollon viranomaisissa varmistaaksemme, että algoritmit on kehitetty ja validoitu asianmukaisesti ja eettisesti. Näihin kuuluvat kumppanit ympäri Kanadaa, Yhdysvaltoja, Eurooppaa sekä Australiaa ja Uutta-Seelantia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Oleksa G Rewa, MD MSc FRCPC
- Puhelinnumero: 17802633280
- Sähköposti: rewa@ualberta.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fadi Hammal, MD MSc
- Puhelinnumero: 5879907454
- Sähköposti: hammal@ualberta.ca
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Potilaat, jotka on otettu tehohoitoon (ICU) ja jotka tarvitsevat akuuttia munuaisten korvaushoitoa, joko katkoittaista tai jatkuvaa.
Poissulkemiskriteerit
Munuaisten korvaushoidon saanti alle 24 tuntia.
Olemassa oleva loppuvaiheen munuaissairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kriittisesti sairaat potilaat, jotka vaativat akuuttia dialyysiä
Päästetty tehohoitoon; tarvitsee akuuttia dialyysia
|
Otamme mukaan kaikki kriittisesti sairaat potilaat, jotka on otettu tehohoitoon ja jotka vaativat akuuttia dialyysia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista avaintehokkuusmittarit, joita koneoppimisalgoritmit voivat käyttää.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskeiset suorituskykymittarit
|
12 kuukautta
|
|
Kehitä tekoäly- ja koneoppimisalgoritmeja
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tekoäly ja koneoppimisalgoritmit
|
36 kuukautta
|
|
Arvioi kehitettyjen tekoäly- ja koneoppimisalgoritmien suorituskykyä.
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Teho-osaston ja sairaalan kuolleisuus; Munuaisten toipuminen teho-osaston ja sairaalan kotiuttamisen yhteydessä sekä 90 päivän kohdalla; Teho-osaston ja sairaalan oleskelun pituudet; Sairaalakustannukset
|
60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Oleksa G Rewa, MD MSc, University of Alberta
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00160780
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaisten korvaushoito
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
Ege UniversityValmis
-
Mansoura UniversityValmisVital Pulp TherapyEgypti
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiVital Pulp TherapyEgypti
-
NECIBE DAMLA ŞAHINTokat Gaziosmanpasa UniversityValmisVital Pulp Therapy | Primäärihampaan pulpotomiaTurkki (Türkiye)
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchValmisKirjallinen altistusterapia | Imaginal Exposure TherapyYhdysvallat
-
Tampere UniversityValmisHoito tavalliseen tapaan | Narrative Exposure TherapySuomi
-
Al-Azhar UniversityAktiivinen, ei rekrytointiVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaEgypti
-
National Taiwan University HospitalTuntematonVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaTaiwan