- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07312929
급성 투석의 성능과 전달을 최적화하기 위한 기계 학습 및 인공 지능 알고리즘 (SMART DIALYSIS)
스마트 투석 - 기계 학습 및 인공 지능 알고리즘을 확장하여 급성 투석의 성능과 전달을 최적화합니다.
스마트 투석 - 기계 학습 및 인공 지능 알고리즘을 확장하여 급성 투석의 성능 및 전달을 최적화합니다.
가설:
임상 정보 시스템에 기계 학습 및 인공 지능 알고리즘을 개발 및 구현하여 급성 투석의 처방, 전달 및 성능을 최적화할 수 있을까요?
목표:
- 기계 학습 및 인공 지능 알고리즘이 급성 투석의 처방과 성능을 최적화하는 데 사용할 수 있는 주요 성과 지표와 관련된 변수를 식별합니다.
- 임상 의사 결정 지원 도구 및 모범 실무 권고의 개발에서 급성 투석의 처방 및 전달을 안내하는 데 도움이 되는 기계 학습 및 인공 지능 알고리즘을 개발하고 ML/AI 강화 스마트 투석 디지털 대시보드를 생성합니다.
- 개발된 기계 학습 및 인공 지능 알고리즘의 성능을 환자 중심 및 보건 경제적 결과에 대해 구현 및 평가합니다.
- 평가된 기계 학습 및 인공 지능 알고리즘의 성능을 여러 관할 구역에 걸쳐 검증 및 벤치마킹합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 배경 및 근거:
중환자실(ICU)에 입원한 모든 환자의 약 10-15%에서 급성 투석이 필요합니다. 급성 투석은 연속 신대체 요법(CRRT), 간헐적 혈액 투석(IHD) 또는 저효율 완속 투석(SLED)의 형태로 이루어질 수 있습니다. 전 세계적으로 CRRT는 급성 투석의 주요 형태로 남아 있으며, 급성 투석의 75% 이상이 CRRT입니다.
ICU에서의 급성 투석 적용은 환자 결과가 좋지 않은 것과 관련이 있습니다. 의료 기술과 치료의 발전에도 불구하고, 사망률은 40-60% 사이로 유지되며, 이는 중증 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)에서 관찰되는 결과와 유사합니다. 또한, 환자가 중증 질환에서 생존하더라도 최대 10%의 환자가 지속적인 장기 만성 투석 치료가 필요합니다. 이는 중증 질환 생존자의 삶의 질에 큰 영향을 미칠 뿐만 아니라, 그들의 가족에게도 중요한 영향을 미치며, 종종 직업과 주거 상태의 변화와 투석 센터에 더 가까운 장소로의 이주를 필요로 합니다. 이는 상당한 의료 및 사회적 비용(캐나다 앨버타주에서는 약 $100,000/환자/년)뿐만 아니라, 이러한 환자들의 건강 관련 삶의 질의 매우 중요한 감소를 초래합니다. 현재, 급성 투석의 최적 시작에 대한 증거는 존재하지만, 치료 방식 전환 시기나 이 치료로부터의 해방을 예측할 수 있는 증거는 부족합니다. 앨버타주에서 Connect Care(EPIC, 위스콘신, 미국)와 같은 완전히 통합된 전자 임상 정보 시스템(eCIS)을 사용하면, 환자와 급성 투석 요구를 예측할 수 있는 예측 알고리즘을 개발할 수 있습니다.
일단 급성 투석이 시작되면, 여러 요인이 급성 투석 후 신장 회복에 영향을 미칠 수 있습니다. 투석 중 저혈압은 주요 수정 가능 요인으로 확인되었지만, 불행히도 정확하게 예측할 수 있는 능력이 제한적입니다. 이는 해결해야 할 중요한 지식 격차입니다. 이는 또한 이전에 우리 연구팀에 의해 급성 투석, 특히 IHD 및 SLED에서 가장 중요한 핵심 성과 지표(KPI) 중 하나로 확인되었습니다. CRRT의 경우, 필터 수명이 가장 중요하고 연구된 KPI로 확인되었습니다. 이 두 KPI는 현재 진행 중인 QUALITY CRRT 및 DIALYZING WISELY 프로그램에서 중증 환자에게 급성 투석의 성능과 제공을 개선하기 위해 활용되고 있습니다. 이 두 프로그램은 앨버타주 전역에 성공적으로 구현되었으며, 급성 투석을 위한 이러한 지속적 품질 개선의 다음 단계인 SMART DIALYSIS 프로그램을 시작하는 데 필요한 인프라를 구축했습니다.
최근 컴퓨터 및 기계 처리의 발전으로 스마트 기기, 장치 및 학습 알고리즘의 개발을 특징으로 하는 4차 산업 혁명이 이루어져 환자 관리와 의료 제공 최적화를 돕는 데 기여하고 있습니다. 머신 러닝(ML) 및 인공 지능(AI) 알고리즘은 이전에 의학에서 사용되었지만, 중환자 신장학에 구현되기 시작한 지 얼마 되지 않았습니다.
현재의 이니셔티브는 주로 패턴 인식과 위험 예측에 초점을 맞추고 있습니다. 이 프로그램은 4개의 구별된 단계로 구성됩니다.
1단계에서는, 우리의 QUALITY CRRT 및 DIALYZING WISELY 프로그램의 작업을 계속하여 급성 투석 방식 간 전환, 중단, 급성 투석으로부터의 해방 시도, 투석 중 저혈압의 발생률, ICU에서 필터 응고 시기에 대한 결정을 둘러싼 환경을 더 잘 이해하는 것을 목표로 할 것입니다.
2단계에서는, 임상의가 1) 급성 투석 치료 간 전환, 2) 투석 중 저혈압 관리, 3) 필터 수명 예측, 4) 급성 투석으로부터의 해방을 더 잘 예측하고 관리할 수 있도록 모델 및 후속 임상 결정 지원(CDS) 도구 및/또는 최선의 실습 권고(BPA)를 개발할 것입니다. 이 작업과 동시에, 우리는 이러한 KPI를 임상의에게 제공하기 위해 전자 임상 정보 시스템(eCIS) 내에 내장된 AI/ML 증강 급성 투석 대시보드(즉, SMART DIALYSIS 디지털 대시보드)를 개발하기 위해 노력할 것입니다.
3단계에서는 임상 실습에서 이러한 ML/AI 알고리즘의 성능과 수용성을 구현하고 평가하는 데 중점을 둘 것입니다.
마지막으로, 4단계에서는 앨버타주에서 도출된 결과를 바탕으로 다른 대규모 의료 당국에서 이를 구현하고 벤치마킹하여 알고리즘이 적절하고 윤리적으로 개발되고 검증되었는지 확인할 것입니다. 여기에는 캐나다, 미국, 유럽, 호주 및 뉴질랜드 전역의 파트너가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Oleksa G Rewa, MD MSc FRCPC
- 전화번호: 17802633280
- 이메일: rewa@ualberta.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Fadi Hammal, MD MSc
- 전화번호: 5879907454
- 이메일: hammal@ualberta.ca
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
중환자실(ICU)에 입원하여 급성 신대체 요법(간헐적 또는 지속적)이 필요한 환자.
제외 기준
24시간 미만으로 신대체 요법을 받은 경우.
기존 말기 신장 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
급성 투석이 필요한 중증 환자
중환자실에 입원; 급성 투석이 필요함
|
우리는 급성 투석이 필요한 중환자실에 입원한 모든 중증 환자를 포함할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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머신러닝 알고리즘이 사용할 수 있는 핵심 성과 지표를 식별합니다.
기간: 12개월
|
핵심 성과 지표
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12개월
|
|
인공지능 및 머신러닝 알고리즘 개발
기간: 36개월
|
인공 지능 및 기계 학습 알고리즘
|
36개월
|
|
개발된 인공지능 및 머신러닝 알고리즘의 성능을 평가합니다.
기간: 60개월
|
ICU 및 병원 사망률; 중환자실 및 병원 퇴원 시 및 90일 후 신장 기능 회복; 중환자실 및 병원 재원 기간; 병원 비용
|
60개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Oleksa G Rewa, MD MSc, University of Alberta
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00160780
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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