- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07312929
Machine Learning en Kunstmatige Intelligentie Algoritmen om de Prestaties en Levering van Acute Dialyse te Optimaliseren (SMART DIALYSIS)
SMART DIALYSIS - Schaal Machine Learning en Kunstmatige Intelligentie Algoritmen om de Prestatie en Levering van Acute DIALYSE te Optimaliseren.
SMART DIALYSIS - Schaalvergroting van Machine Learning- en Kunstmatige Intelligentie-algoritmen om de Prestaties en Levering van Acute DIALYSE te Optimaliseren.
Hypothese:
Kunnen we Machine Learning- en Kunstmatige Intelligentie-algoritmen ontwikkelen en implementeren in Klinische Informatiesystemen om de Voorschrijving, Levering en Prestaties van Acute Dialyse te Optimaliseren?
Doelstelling(en):
- Variabelen identificeren rondom geïdentificeerde Kritieke Prestatie-indicatoren die door Machine Learning- en Kunstmatige Intelligentie-algoritmen kunnen worden gebruikt om de voorschrijving en prestaties van acute dialyse te optimaliseren.
- Machine Learning- en Kunstmatige Intelligentie-algoritmen ontwikkelen om de voorschrijving en levering van acute dialyse te begeleiden bij de ontwikkeling van Klinische Beslissingsondersteuningstools en Best Practice Advisories en een ML/AI-aangevuld SMART DIALYSIS Digitaal Dashboard te creëren.
- De ontwikkelde Machine Learning- en Kunstmatige Intelligentie-algoritmen implementeren en evalueren op patiëntgerichte en gezondheidseconomische uitkomsten.
- De prestaties van de geëvalueerde Machine Learning- en Kunstmatige Intelligentie-algoritmen valideren en benchmarken over meerdere rechtsgebieden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studieachtergrond & Rationale:
Acute dialyse is nodig bij ongeveer 10-15% van alle patiënten die worden opgenomen op intensive care-afdelingen (IC's). Acute dialyse kan de vorm aannemen van continue nierfunctievervangende therapie (CNVVT), intermitterende hemodialyse (IHD) of slow-low efficiency dialyse (SLED). Wereldwijd blijft CNVVT de overheersende vorm van acute dialyse, waarbij meer dan 75% van de acute dialyse CNVVT is.
De toepassing van acute dialyse op de IC wordt geassocieerd met slechte patiëntuitkomsten. Ondanks vooruitgang in medische technologie en zorg blijft de mortaliteit tussen 40-60%, wat vergelijkbaar is met de uitkomsten die worden waargenomen bij ernstig acuut respiratoir distress syndroom (ARDS). Bovendien, zelfs wanneer patiënten hun kritieke ziekte overleven, heeft tot 10% van de patiënten voortdurende langdurige chronische dialysebehandeling nodig. Dit heeft een significant effect op de kwaliteit van leven van overlevenden van kritieke ziekte, evenals belangrijke effecten op hun families, wat vaak veranderingen in werk- en woonsituatie vereist, evenals verhuizing naar locaties dichter bij dialysecentra. Dit resulteert niet alleen in aanzienlijke gezondheidszorg- en sociale kosten (ongeveer $100.000/patiënt/jaar in Alberta, Canada), maar ook in zeer belangrijke verminderingen van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven voor deze patiënten. Momenteel, hoewel er bewijs bestaat over de optimale start van acute dialyse, is er een gebrek aan bewijs om het tijdstip van modaliteitsovergang of bevrijding van deze therapie te voorspellen. Met behulp van een volledig geïntegreerd elektronisch Klinisch Informatiesysteem (eKIS) zoals Connect Care (EPIC, Wisconsin, USA) in Alberta, kunnen we voorspellende algoritmen ontwikkelen die patiënt- en acute dialysebehoeften kunnen anticiperen.
Zodra acute dialyse is gestart, kunnen verschillende factoren het herstel van de nieren na acute dialyse beïnvloeden. Intra-dialytische hypotensie is geïdentificeerd als een leidende beïnvloedbare factor, maar helaas, een factor waarbij we beperkte capaciteit hebben om nauwkeurig te voorspellen. Dit is een belangrijke kenniskloof die moet worden aangepakt. Het is ook eerder geïdentificeerd door ons onderzoeksteam als een van de belangrijkste prestatie-indicatoren (KPI's) voor acute dialyse, vooral bij IHD en SLED. Voor CNVVT is filterlevensduur geïdentificeerd als de belangrijkste en meest bestudeerde KPI. Beide KPI's worden momenteel gebruikt door de lopende QUALITY CRRT en DIALYZING WISELY programma's om de prestaties en levering van acute dialyse aan kritiek zieke patiënten te verbeteren. Deze twee programma's zijn succesvol geïmplementeerd in heel Alberta en hebben de infrastructuur gevestigd die nodig is om de volgende stappen in deze Continue Kwaliteitsinitiatieven voor acute dialyse, het SMART DIALYSIS programma, te initiëren.
Recentelijk hebben vooruitgangen in computer- en machineverwerking geleid tot de 4e industriële revolutie met de ontwikkeling van slimme machines, apparaten en leer-algoritmen die mensen kunnen helpen bij het beheer van patiënten en het optimaliseren van de levering van gezondheidszorg. Machine Learning (ML) en Kunstmatige Intelligentie (AI) algoritmen zijn eerder gebruikt in de geneeskunde, maar zijn pas begonnen met hun implementatie in kritieke zorg nefrologie.
Huidige initiatieven zijn voornamelijk gericht op patroonherkenning en risicovoorspelling. Dit programma zal 4 verschillende fasen bevatten.
In Fase 1 zullen we voortbouwen op ons werk van het QUALITY CRRT en DIALYZING WISELY programma en zullen we ernaar streven om het landschap rond beslissingen over overgangen tussen acute dialysemodaliteiten, beëindiging en pogingen tot bevrijding van acute dialyse, de incidentie van intra-dialytische hypotensie, en het tijdstip van filterstolling op de IC beter te begrijpen.
In Fase 2 zullen we modellen en daaropvolgende Klinische Beslissingsondersteuning (KBO) tools en/of Best Practice Adviezen (BPA's) ontwikkelen voor clinici om beter te voorspellen en beheren 1) overgangen tussen acute dialysebehandelingen, 2) beheer van intra-dialytische hypotensie, 3) voorspelling van filterlevensduur en 4) bevrijding van acute dialyse. Gelijktijdig met dit werk zullen we werken aan de ontwikkeling van een AI/ML-augmented Acute Dialyse Dashboard (d.w.z. SMART DIALYSIS Digitaal Dashboard) ingebed in ons elektronisch Klinisch Informatiesysteem (eKIS) om deze KPI's aan clinici te presenteren.
Fase 3 zal kijken naar de implementatie en evaluatie van de prestaties en aanvaardbaarheid van deze ML/AI-algoritmen in de klinische praktijk.
Ten slotte zal Fase 4 onze Alberta-afgeleide resultaten nemen en ernaar streven om deze te implementeren en te benchmarken bij andere grote gezondheidszorgautoriteiten om ervoor te zorgen dat de algoritmen op de juiste en ethische wijze zijn ontwikkeld en gevalideerd. Dit zal partners omvatten in heel Canada, de VS, Europa en Australië en Nieuw-Zeeland.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Oleksa G Rewa, MD MSc FRCPC
- Telefoonnummer: 17802633280
- E-mail: rewa@ualberta.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Fadi Hammal, MD MSc
- Telefoonnummer: 5879907454
- E-mail: hammal@ualberta.ca
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria
Patiënten opgenomen op een intensive care (ICU) die acute niervervangende therapie nodig hebben, intermitterend of continu.
Exclusiecriteria
Ontvangst van niervervangende therapie voor minder dan 24 uur.
Reeds bestaande eindstadium nierziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kritiek zieke patiënten die acute dialyse nodig hebben
Opgenomen op een intensive care-afdeling; acuut dialyse nodig
|
We zullen elke kritiek zieke patiënt opnemen die op een intensive care-afdeling is opgenomen en acute dialyse nodig heeft.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeer Key Performance Indicators die door Machine Learning-algoritmen kunnen worden gebruikt.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Kritieke Prestatie-indicatoren
|
12 maanden
|
|
Ontwikkel algoritmen voor Kunstmatige Intelligentie en Machinaal Leren
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Kunstmatige Intelligentie en Machine Learning algoritmen
|
36 maanden
|
|
Evalueer de prestaties van de ontwikkelde kunstmatige intelligentie- en machine learning-algoritmen.
Tijdsspanne: 60 maanden
|
IC- en ziekenhuissterfte; Nierherstel bij IC- en ziekenhuisontslag en na 90 dagen; IC- en ziekenhuisverblijfsduur; Ziekenhuiskosten
|
60 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Oleksa G Rewa, MD MSc, University of Alberta
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00160780
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .