- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07312929
Algoritmos de Aprendizagem Automática e Inteligência Artificial para Otimizar o Desempenho e a Prestação de Diálise Aguda (SMART DIALYSIS)
SMART DIALYSIS - Escalonar Algoritmos de Aprendizagem Automática e Inteligência Artificial para Otimizar o Desempenho e a Prestação de DIALYSIS Aguda.
SMART DIALYSIS - Escalonamento de Algoritmos de Aprendizagem Automática e Inteligência Artificial para Otimizar o Desempenho e a Prestação de Diálise Aguda.
Hipótese:
Podemos desenvolver e implementar Algoritmos de Aprendizagem Automática e Inteligência Artificial em Sistemas de Informação Clínica para Otimizar a Prescrição, Prestação e Desempenho da Diálise Aguda?
Objetivo(s):
- Identificar variáveis em torno dos Indicadores-Chave de Desempenho identificados que possam ser utilizadas por algoritmos de Aprendizagem Automática e Inteligência Artificial para otimizar a prescrição e o desempenho da diálise aguda.
- Desenvolver algoritmos de Aprendizagem Automática e Inteligência Artificial para ajudar a orientar a prescrição e a prestação de diálise aguda no desenvolvimento de ferramentas de Apoio à Decisão Clínica e Aconselhamentos de Melhores Práticas, e criar um Painel Digital SMART DIALYSIS Aumentado por ML/IA.
- Implementar e avaliar o desempenho dos algoritmos de Aprendizagem Automática e Inteligência Artificial desenvolvidos em resultados centrados no paciente e económicos de saúde.
- Validar e comparar o desempenho dos algoritmos de Aprendizagem Automática e Inteligência Artificial avaliados em múltiplas jurisdições.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes e Fundamentação do Estudo:
A diálise aguda é necessária em aproximadamente 10-15% de todos os doentes admitidos em unidades de cuidados intensivos (UCI). A diálise aguda pode assumir a forma de terapia de substituição renal contínua (TSRC), hemodiálise intermitente (HDI) ou diálise de baixa eficiência lenta (DBEL). Mundialmente, a TSRC continua a ser a forma predominante de diálise aguda, com mais de 75% da diálise aguda a ser TSRC.
A aplicação da diálise aguda na UCI está associada a resultados clínicos desfavoráveis para os doentes. Apesar dos avanços na tecnologia e cuidados médicos, a mortalidade mantém-se entre 40-60%, o que é semelhante aos resultados observados na síndrome de angústia respiratória aguda grave (SARA). Além disso, mesmo quando os doentes sobrevivem à sua doença crítica, até 10% dos doentes necessitam de terapia de diálise crónica a longo prazo. Isto tem um efeito significativo na qualidade de vida dos sobreviventes de doença crítica, bem como efeitos importantes nas suas famílias, frequentemente exigindo mudanças no trabalho e situação habitacional, bem como realojamento para locais mais próximos dos centros de diálise. Isto resulta não apenas em custos significativos de saúde e sociais (aproximadamente 100.000 dólares/doente/ano em Alberta, Canadá), mas também em reduções muito importantes na qualidade de vida relacionada com a saúde destes doentes. Atualmente, embora existam evidências sobre a iniciação ideal da diálise aguda, há uma escassez de evidências para prever o momento da transição de modalidade ou libertação desta terapia. Utilizando um Sistema de Informação Clínica eletrónico (SICe) completamente integrado, como o Connect Care (EPIC, Wisconsin, EUA) em Alberta, podemos desenvolver algoritmos preditivos que possam antecipar as necessidades dos doentes e da diálise aguda.
Uma vez iniciada a diálise aguda, vários fatores podem afetar a recuperação renal após a diálise aguda. A hipotensão intradiálise foi identificada como um dos principais fatores modificáveis, mas infelizmente, um onde temos capacidade limitada para prever com precisão. Esta é uma lacuna de conhecimento importante que deve ser abordada. Também foi previamente identificada pela nossa equipa de estudo como um dos indicadores-chave de desempenho (KPI) mais importantes para a diálise aguda, especialmente na HDI e DBEL. Para a TSRC, a vida útil do filtro foi identificada como o KPI mais importante e estudado. Ambos estes KPIs estão atualmente a ser utilizados pelos programas em curso QUALITY CRRT e DIALYZING WISELY para melhorar o desempenho e prestação da diálise aguda a doentes críticos. Estes dois programas foram implementados com sucesso em toda a Alberta e estabeleceram a infraestrutura necessária para iniciar os próximos passos nestas Iniciativas de Qualidade Contínua para diálise aguda, o programa SMART DIALYSIS.
Recentemente, os avanços no processamento informático e de máquinas levaram à 4ª revolução industrial, caracterizada pelo desenvolvimento de máquinas, dispositivos e algoritmos de aprendizagem inteligentes que podem auxiliar os humanos na gestão dos doentes e otimizar a prestação de cuidados de saúde. Os algoritmos de Aprendizagem Automática (AA) e Inteligência Artificial (IA) foram anteriormente utilizados na medicina, mas só começaram a sua implementação na nefrologia de cuidados intensivos.
As iniciativas atuais estão principalmente focadas no reconhecimento de padrões e previsão de risco. Este programa conterá 4 fases distintas.
Na Fase 1, continuaremos o trabalho do nosso programa QUALITY CRRT e DIALYZING WISELY e teremos como objetivo compreender melhor o panorama em torno das decisões sobre transições entre modalidades de diálise aguda, terminação e tentativas de libertação da diálise aguda, a incidência de hipotensão intradiálise e o momento da coagulação do filtro na UCI.
Na Fase 2, desenvolveremos modelos e subsequentes ferramentas de Apoio à Decisão Clínica (ADC) e/ou Aconselhamentos de Melhores Práticas (AMP) para os clínicos preverem e gerirem melhor 1) transições entre terapias de diálise aguda, 2) gestão da hipotensão intradiálise, 3) previsão da vida útil do filtro e 4) libertação da diálise aguda. Em simultâneo com este trabalho, trabalharemos para desenvolver um Painel de Diálise Aguda Aumentado por IA/AA (ou seja, Painel Digital SMART DIALYSIS) integrado no nosso Sistema de Informação Clínica eletrónico (SICe) para apresentar estes KPIs aos clínicos.
A Fase 3 analisará a implementação e avaliação do desempenho e aceitabilidade destes algoritmos de AA/IA na prática clínica.
Finalmente, a Fase 4 levará os nossos resultados derivados de Alberta e procurará implementar e comparar estes resultados com outras grandes autoridades de saúde para garantir que os algoritmos foram desenvolvidos e validados de forma adequada e ética. Estes incluirão parceiros em todo o Canadá, EUA, Europa e Austrália e Nova Zelândia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Oleksa G Rewa, MD MSc FRCPC
- Número de telefone: 17802633280
- E-mail: rewa@ualberta.ca
Estude backup de contato
- Nome: Fadi Hammal, MD MSc
- Número de telefone: 5879907454
- E-mail: hammal@ualberta.ca
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão
Doentes admitidos numa unidade de cuidados intensivos (UCI) que necessitem de terapia de substituição renal aguda, intermitente ou contínua.
Critérios de Exclusão
Ter recebido terapia de substituição renal por menos de 24 horas.
Doença renal terminal pré-existente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Doentes gravemente doentes que necessitam de diálise aguda
Admitido numa unidade de cuidados intensivos; necessitando de diálise aguda
|
Incluiremos qualquer paciente gravemente doente admitido numa unidade de cuidados intensivos que necessite de diálise aguda.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identificar Indicadores-Chave de Desempenho que possam ser utilizados por algoritmos de Machine Learning.
Prazo: 12 meses
|
Indicadores-Chave de Desempenho
|
12 meses
|
|
Desenvolver algoritmos de Inteligência Artificial e Aprendizagem Automática
Prazo: 36 meses
|
Algoritmos de Inteligência Artificial e Aprendizagem Automática
|
36 meses
|
|
Avaliar o desempenho dos algoritmos de Inteligência Artificial e Aprendizagem Automática desenvolvidos.
Prazo: 60 meses
|
Mortalidade na UCI e hospitalar; Recuperação Renal na alta da UCI, hospitalar e aos 90 dias; Tempo de internamento na UCI e hospitalar; Custos Hospitalares
|
60 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oleksa G Rewa, MD MSc, University of Alberta
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00160780
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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