Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mesterséges intelligencia és gépi tanulási algoritmusok az akut dialízis teljesítményének és szolgáltatásának optimalizálásához (SMART DIALYSIS)

2026. január 8. frissítette: Oleksa Rewa, University of Alberta

SMART DIALYSIS - Gépi tanulási és mesterséges intelligencia algoritmusok skálázása az akut dialízis teljesítményének és szolgáltatásának optimalizálásához.

SMART DIALYSIS – A gépi tanulás és mesterséges intelligencia algoritmusok skálázása az akut dialízis teljesítményének és szolgáltatásának optimalizálására.

Hipotézis:

Képesek vagyunk-e gépi tanulás és mesterséges intelligencia algoritmusokat fejleszteni és implementálni a klinikai információs rendszerekbe az akut dialízis előírásának, szolgáltatásának és teljesítményének optimalizálására?

Cél(ok):

  1. Azonosítani a kulcsfontosságú teljesítménymutatók körüli változókat, amelyeket a gépi tanulás és mesterséges intelligencia algoritmusok használhatnak az akut dialízis előírásának és teljesítményének optimalizálására.
  2. Gépi tanulás és mesterséges intelligencia algoritmusok fejlesztése az akut dialízis előírásának és szolgáltatásának irányításához a klinikai döntéstámogató eszközök és a legjobb gyakorlatok tanácsadásának fejlesztésében, valamint egy ML/AI által fokozott SMART DIALYSIS digitális irányítópult létrehozásában.
  3. A fejlesztett gépi tanulás és mesterséges intelligencia algoritmusok teljesítményének implementálása és értékelése a betegközpontú és egészségügyi-gazdasági eredmények alapján.
  4. Az értékelt gépi tanulás és mesterséges intelligencia algoritmusok teljesítményének érvényesítése és összehasonlító mérése több joghatóságon keresztül.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Tanulmány Háttér és Indoklás:

A krónikus vesepótló kezelésre szükség van az intenzív osztályokra (IO) felvett betegek körülbelül 10-15%-ában. A krónikus vesepótló kezelés lehet folyamatos vesepótló kezelés (CRRT), időszakos hemodialízis (IHD) vagy lassú, alacsony hatékonyságú dialízis (SLED). Világszerte a CRRT marad a krónikus vesepótló kezelés domináns formája, a krónikus vesepótló kezelések több mint 75%-a CRRT.

A krónikus vesepótló kezelés alkalmazása az IO-n rossz betegkimenetekkel jár. Az orvosi technológia és ellátás fejlődése ellenére a mortalitás 40-60% között marad, ami hasonló a súlyos akut légzési distressz szindrómával (ARDS) megfigyelt kimenetekhez. Emellett, még ha a betegek túlélik is a kritikus betegséget, akár 10%-uknak folyamatos hosszú távú krónikus dialízis kezelésre van szüksége. Ez jelentős hatással van a kritikus betegség túlélőinek életminőségére, valamint fontos hatással van családjaikra is, gyakran munka- és lakhatási helyzet változást, valamint közelebbi dialízis központokhoz költözést igényel. Ez nemcsak jelentős egészségügyi és társadalmi költségeket eredményez (körülbelül 100 000 USD/beteg/év Kanadában, Albertában), hanem ezen betegek egészséggel összefüggő életminőségének nagyon fontos csökkenését is.

Jelenleg, bár vannak bizonyítékok a krónikus vesepótló kezelés optimális kezdésével kapcsolatban, kevés bizonyíték van a mód átmenet vagy a kezelésből való megszabadulás időzítésének előrejelzésére. Egy teljesen integrált elektronikus Klinikai Információs Rendszer (eCIS) használatával, mint például a Connect Care (EPIC, Wisconsin, USA) Albertában, kifejleszthetünk prediktív algoritmusokat, amelyek előre jelezhetik a beteg és a krónikus vesepótló kezelés igényeit.

Miután a krónikus vesepótló kezelés megkezdődött, több tényező befolyásolhatja a vesegyógyulást a kezelés után. Az intra-dialízis hipotóniát azonosították, mint egy vezető módosítható tényezőt, de sajnos egy olyat, ahol korlátozott a képességünk a pontos előrejelzésre. Ez egy fontos tudáshézag, amelyet meg kell oldani. Korábban a tanulmányi csapatunk is azonosította ezt, mint az egyik legfontosabb kulcsfontosságú teljesítménymutatót (KPI) a krónikus vesepótló kezelésnél, különösen az IHD és SLED esetén. A CRRT esetében a szűrő élettartamát azonosították, mint a legfontosabb és legtöbbet tanulmányozott KPI-t. Mindkét KPI-t jelenleg a folyamatban lévő QUALITY CRRT és DIALYZING WISELY programok használják a krónikus vesepótló kezelés teljesítményének és szolgáltatásának javítására a kritikus betegek számára. Ez a két program sikeresen bevezetésre került Albertában, és létrehozta az infrastruktúrát, amely szükséges a következő lépések megkezdéséhez ezekben a Folyamatos Minőségjavító Kezdeményezésekben a krónikus vesepótló kezelésre, a SMART DIALYSIS programra.

Nemrégiben a számítógépes és gépi feldolgozás fejlődése vezetett a 4. ipari forradalomhoz, amely intelligens gépek, eszközök és tanuló algoritmusok fejlesztését jellemzi, amelyek segíthetik az embereket a betegek kezelésében és az egészségügyi ellátás optimalizálásában. A gépi tanulás (ML) és a mesterséges intelligencia (AI) algoritmusokat korábban is használták az orvostudományban, de csak most kezdték meg bevezetésüket a kritikus ellátás nefrológiájába.

A jelenlegi kezdeményezések elsősorban a mintafelismerésre és kockázat előrejelzésére összpontosítanak. Ez a program 4 különálló fázist fog tartalmazni.

Az 1. fázisban folytatjuk munkánkat a QUALITY CRRT és DIALYZING WISELY programból, és célunk, hogy jobban megértsük a döntések körüli helyzetet a krónikus vesepótló kezelési módok közötti átmenetekkel, a befejezéssel és a krónikus vesepótló kezelésből való megszabadulási kísérletekkel, az intra-dialízis hipotónia előfordulásával és a szűrő alvadás időzítésével kapcsolatban az IO-n.

A 2. fázisban modelleket és az azt követő Klinikai Döntéstámogató (CDS) eszközöket és/vagy Legjobb Gyakorlat Tanácsokat (BPA) fejlesztünk az orvosok számára, hogy jobban előre jelezhessék és kezelhessék 1) a krónikus vesepótló kezelések közötti átmeneteket, 2) az intra-dialízis hipotónia kezelését, 3) a szűrő élettartam előrejelzését és 4) a krónikus vesepótló kezelésből való megszabadulást. Ezzel egyidejűleg dolgozunk egy AI/ML fokozott Krónikus Vesepótló Kezelés Irányítópult (azaz SMART DIALYSIS Digitális Irányítópult) kifejlesztésén, amely beágyazódik elektronikus Klinikai Információs Rendszerünkbe (eCIS), hogy ezeket a KPI-ket bemutassa az orvosoknak.

A 3. fázis a klinikai gyakorlatban ezen ML/AI algoritmusok teljesítményének és elfogadhatóságának megvalósítására és értékelésére fog összpontosítani.

Végül a 4. fázis Albertából származó eredményeinket veszi alapul, és megpróbálja megvalósítani és összehasonlítani ezeket más nagy egészségügyi hatóságokon keresztül, hogy biztosítsa, az algoritmusok megfelelően és etikusan lettek kifejlesztve és validálva. Ezek közé tartoznak partnerek Kanada, az USA, Európa és Ausztrália és Új-Zéland szerte.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

7500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Oleksa G Rewa, MD MSc FRCPC
  • Telefonszám: 17802633280
  • E-mail: rewa@ualberta.ca

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populációba olyan intenzív osztályra felvett kritikus állapotú betegek tartoznak majd, akiknél akut vesepótló kezelés szükséges.

Leírás

Bevonási kritériumok

Intenzív osztályra (ICU) felvett betegek, akik akut vesepótló kezelésre szorulnak, legyen az intermitáló vagy folyamatos.

Kizárási kritériumok

24 óránál rövidebb ideig tartó vesepótló kezelésben részesülők.

Már meglévő végstádiumú veseelégtelenség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kritikus állapotú betegek, akiknek akut dialízisre van szükségük
Felvétel intenzív osztályra; akut dialízisre szoruló
Bevonjuk minden kritikus állapotú beteget, akit intenzív osztályra szállítottak be, és akut dialízisre van szüksége.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azonosítsa a Kulcs Teljesítménymutatókat, amelyeket a Gépi Tanulás algoritmusai használhatnak.
Időkeret: 12 hónap
Kulcsfontosságú Teljesítménymutatók
12 hónap
Mesterséges Intelligencia és Gépi Tanulási algoritmusok fejlesztése
Időkeret: 36 hónap
Mesterséges Intelligencia és Gépi Tanulás algoritmusok
36 hónap
Értékelje a kifejlesztett Mesterséges Intelligencia és Gépi Tanulás algoritmusok teljesítményét.
Időkeret: 60 hónap
Intenzív osztályos és kórházi mortalitás; Vesefunkció helyreállása az intenzív osztály és a kórház elbocsátásakor, valamint 90 nap után; Intenzív osztályos és kórházi tartózkodási idő; Kórházi költségek
60 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Oleksa G Rewa, MD MSc, University of Alberta

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 17.

Első közzététel (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel